O efeito do ritmo circadiano na dor pós-operatória em cirurgia pediátrica
17 de maio de 2022 atualizado por: Faruk Cicekci, Faruk Çiçekçi
Como o ritmo circadiano afeta a dor pós-operatória após operação pediátrica de apendicite agudo?
Esses ritmos circadianos são oscilações endógenas auto-sustentadas geradas por relógios circadianos que persistem com um período de cerca de 24 horas sob condições constantes.
Vários estudos científicos clínicos e fundamentais relatam que a interrupção do ritmo circadiano pode alterar diretamente os limiares da dor.
Ritmos circadianos de dor alterados se manifestam de forma inconsistente em vários estados de doença.
existem diferenças circadianas na tolerabilidade da administração, bem como na eficácia da analgesia durante procedimentos cirúrgicos, obstétricos e odontológicos, com a maioria dos estudos demonstrando maior sensibilidade à dor durante a noite ou nas primeiras horas da manhã.
Embora a relação entre estados de dor e ritmo circadiano tenha sido estudada em vários procedimentos cirúrgicos e síndromes de dor crônica, há pouca literatura examinando a relação entre dor pós-operatória e ritmo circadiano em procedimentos cirúrgicos pediátricos.
Portanto, objetivou-se avaliar a relação entre dor pós-operatória e ritmo circadiano após cirurgia pediátrica de apendicite aguda.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado com os dados a serem obtidos do Formulário de Cirurgia de Anestesiologia e Formulários de Serviço de Cirurgia Pediátrica em 200 pacientes com idade de 6 a 18 anos, após a aprovação do Comitê de Ética Local do Departamento de Anestesiologia da Faculdade de Medicina de Selcuk Universidade.
De acordo com o tempo de internação dos pacientes, Grupo 1; 01:01-07:00, Grupo 2; 07:01-13:00, Grupo 3; 13h01-20h00 e Grupo 4; 20:01-01:00, Será dividido em quatro grupos entre eles.
Os prontuários dos pacientes serão examinados e dados demográficos como idade (ano), peso corporal (kg), altura (cm), sexo, escores ASA (I-III), tempo de anestesia e cirurgia, tempo de anestesia e cirurgia serão gravado.
Sinais vitais intraoperatórios; pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC) saturação de oxigênio (SpO2) CO2 expirado e temperatura antes da operação (controle) e 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos (min) e ao final do processo (fim) os dados também serão salvos.
Efeitos colaterais perioperatórios, como náuseas e vômitos, hipotensão, bradicardia, tremor, desconforto respiratório, dor de garganta, dor de cabeça e sintomas de tontura serão observados se ocorrerem.
O protocolo analgésico aplicado rotineiramente e os sinais vitais no serviço de pós-operatório de cirurgia pediátrica, a quantidade total de analgésico administrado, o tempo até a primeira necessidade de analgesia e os escores VAS em 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e As 24 horas também serão registradas.
Não haverá interferência com o protocolo analgésico aplicado rotineiramente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42080
- Selcuk University, School of Medicine
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Konya, Peru, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População de pacientes pediátricos de ambos os sexos com idade entre 6 e 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) condição física I-II,
- Sofrendo de apendicite aguda,
- Pacientes de 6 a 18 anos
Critério de exclusão:
- ASA ≥ III,
- Doença metabólica crônica descontrolada,
- Uso de opioides ou analgésicos nos últimos 10 dias,
- Peritonite aguda ou sepse
- História de operação anormal ou recuperação da anestesia,
- Pacientes com pais que não estão dispostos a dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Serão registrados os dados sociodemográficos e clínicos dos pacientes que serão operados entre 01h01min e 07h00min.
A quantidade total de antiemético, o horário do primeiro uso do antiemético e os escores VAS nas 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 horas de pós-operatório também serão registrados.
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A quantidade total de antiemético, o tempo do primeiro uso de antiemético e os escores VAS em 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 horas de pós-operatório também serão registrados de acordo com o ritmo circadiano
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Grupo 2
Pacientes que foram operados entre 07:01-13:00.
Serão registrados os dados sociodemográficos e clínicos dos pacientes que serão operados entre 07h00 e 13h00.
A quantidade total de antiemético, o horário do primeiro uso do antiemético e os escores VAS nas 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 horas de pós-operatório também serão registrados.
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A quantidade total de antiemético, o tempo do primeiro uso de antiemético e os escores VAS em 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 horas de pós-operatório também serão registrados de acordo com o ritmo circadiano
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Grupo 3
Serão registrados os dados sociodemográficos e clínicos dos pacientes que serão operados entre 13h00 e 20h00.
A quantidade total de antiemético, o horário do primeiro uso do antiemético e os escores VAS nas 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 horas de pós-operatório também serão registrados.
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A quantidade total de antiemético, o tempo do primeiro uso de antiemético e os escores VAS em 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 horas de pós-operatório também serão registrados de acordo com o ritmo circadiano
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Grupo 4
Serão registrados os dados sociodemográficos e clínicos dos pacientes que serão operados entre 20h00 e 01h00.
A quantidade total de antiemético, o horário do primeiro uso do antiemético e os escores VAS nas 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 horas de pós-operatório também serão registrados.
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A quantidade total de antiemético, o tempo do primeiro uso de antiemético e os escores VAS em 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 horas de pós-operatório também serão registrados de acordo com o ritmo circadiano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os escores de dor pós-operatória VAS
Prazo: 1ª hora, pós-operatório
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As pontuações VAS no 1º serão registradas.
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1ª hora, pós-operatório
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Os escores de dor pós-operatória VAS
Prazo: 2ª horas, pós-operatório
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As pontuações VAS no 2º serão registradas.
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2ª horas, pós-operatório
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Os escores de dor pós-operatória VAS
Prazo: 3ª horas, pós-operatório
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As pontuações VAS no 3º serão registradas.
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3ª horas, pós-operatório
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Os escores de dor pós-operatória VAS
Prazo: 6ª horas, pós-operatório
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As pontuações VAS no 6º serão registradas.
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6ª horas, pós-operatório
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Os escores de dor pós-operatória VAS
Prazo: 9 horas , pós operatório
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As pontuações VAS no 9º serão registradas.
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9 horas , pós operatório
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Os escores de dor pós-operatória VAS
Prazo: 12 horas , pós operatório
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As pontuações VAS em 12º serão registradas.
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12 horas , pós operatório
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Os escores de dor pós-operatória VAS
Prazo: 15 horas , pós operatório
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As pontuações VAS no 15º serão registradas.
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15 horas , pós operatório
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Os escores de dor pós-operatória VAS
Prazo: 18 horas , pós operatório
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As pontuações VAS em 18º serão registradas.
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18 horas , pós operatório
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Os escores de dor pós-operatória VAS
Prazo: 21 horas , pós operatório
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As pontuações VAS no dia 21 serão registradas.
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21 horas , pós operatório
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Os escores de dor pós-operatória VAS
Prazo: 24 horas, pós-operatório
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As pontuações VAS no dia 24 serão registradas.
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24 horas, pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantidade total de analgésico
Prazo: 24 horas, pós-operatório
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A quantidade total de analgésico será registrada no pós-operatório.
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24 horas, pós-operatório
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o tempo para a primeira necessidade de analgesia
Prazo: 24 horas, pós-operatório
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o tempo até a primeira necessidade de analgesia será registrado no pós-operatório.
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24 horas, pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- farukcicekci5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não tenho um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .