Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausirytmin vaikutus lastenleikkauksen jälkeiseen kipuun

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Faruk Cicekci

Kuinka vuorokausirytmi vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen kipuun lasten akuutin umpilisäkkeen leikkauksen jälkeen?

Nämä vuorokausirytmit ovat itsestään jatkuvia, endogeenisiä värähtelyjä, jotka syntyvät vuorokausikelloista ja jotka jatkuvat noin 24 tunnin ajan vakioolosuhteissa. Useat kliiniset ja perustieteelliset tutkimukset raportoivat, että vuorokausirytmin häiriöt voivat muuttaa suoraan kipukynnystä. Muuttuneet vuorokausikipurytmit ilmenevät epäjohdonmukaisesti eri sairaustiloissa. Vuorokausivaihtelut eroavat annon siedettävyydestä sekä analgesian tehokkuudesta kirurgisten, synnytys- ja hammaslääketieteellisten toimenpiteiden aikana, ja suurin osa tutkimuksista osoittaa suurimman kivun herkkyyden yön yli tai aikaisin aamulla. Vaikka kiputilojen ja vuorokausirytmin välistä suhdetta on tutkittu erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä ja kroonisissa kipuoireyhtymissä, on vain vähän kirjallisuutta, joka tutkisi leikkauksen jälkeisen kivun ja vuorokausirytmin välistä suhdetta lastenkirurgisissa toimenpiteissä. Siksi tarkoituksena oli arvioida leikkauksen jälkeisen kivun ja vuorokausirytmin suhdetta lasten akuutin umpilisäkkeen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan Anestesiologian kirurgian lomakkeesta ja Lastenkirurgian palvelulomakkeista saatavilla tiedoilla 200 6-18-vuotiaalla potilaalla Selcukin lääketieteellisen tiedekunnan anestesiologian laitoksen tiedekunnan paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen. Yliopisto. Sen mukaan, milloin potilaat otettiin leikkaukseen, ryhmä 1; 01.01-07.00, ryhmä 2; 07.01-13.00, ryhmä 3; 13.01-20.00 ja ryhmä 4; 20:01-01:00, se jaetaan neljään ryhmään välillä. Potilaiden tiedostot tutkitaan ja demografiset tiedot, kuten ikä (vuosi), paino (kg), pituus (cm), sukupuoli, ASA-pisteet (I-III), anestesia- ja leikkausaika, anestesia ja leikkausaika. tallennettu. Intraoperatiiviset elintoiminnot; systolinen valtimopaine (SAP), diastolinen valtimopaine (DAP), keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR) happisaturaatio (SpO2) Endtidal CO2 ja lämpötila ennen leikkausta (kontrolli) ja 5, 10, 15, 20, 25 ja 30 minuuttia (min) ja prosessin lopussa (loppu) tiedot myös tallennetaan. Perioperatiiviset sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi-oksentelu, hypotensio, bradykardia, vapina, hengitysvaikeudet, kurkkukipu, päänsärky ja huimaus, havaitaan, jos niitä esiintyy. Rutiininomaisesti käytetty analgeettinen protokolla ja elintoiminnot postoperatiivisessa lastenkirurgisessa palvelussa, annetun kipulääkkeen kokonaismäärä, aika ensimmäiseen kipulääkitystarpeeseen ja VAS-pisteet pisteillä 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja Myös 24 tuntia tallennetaan. Rutiininomaisesti käytettyä analgeettista protokollaa ei häiritä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42080
        • Selcuk University, School of Medicine
      • Konya, Turkki, 42250
        • Selcuk University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molempien sukupuolten 6-18-vuotiaat lapsipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen kunto I-II,
  • Akuutti umpilisäkkeen tulehdus,
  • 6-18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA ≥ III,
  • Hallitsematon krooninen aineenvaihduntasairaus,
  • Opioidien tai kipulääkkeiden käyttö viimeisen 10 päivän aikana,
  • Akuutti peritoniitti tai sepsis
  • Epänormaali leikkaus tai toipuminen anestesiasta,
  • Potilaat, joiden vanhemmat eivät ole halukkaita antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot potilaista, joita leikataan klo 01.01-07.00, tallennetaan. Myös antiemeetin kokonaismäärä, ensimmäisen antiemeetin käyttöaika ja VAS-pisteet leikkauksen jälkeisinä 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 tunnin aikana kirjataan.
Muut: Ryhmä 1, ryhmä 2, ryhmä 3, ryhmä 4
Antiemeetin kokonaismäärä, ensimmäisen antiemeetin käyttöaika ja VAS-pisteet 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen tallennetaan myös vuorokausirytmin mukaan.
Ryhmä 2
Potilaat, jotka on leikattu klo 7.01-13.00. Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot potilaista, joita leikataan klo 7.00-13.00, tallennetaan. Myös antiemeetin kokonaismäärä, ensimmäisen antiemeetin käyttöaika ja VAS-pisteet leikkauksen jälkeisinä 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 tunnin aikana kirjataan.
Muut: Ryhmä 1, ryhmä 2, ryhmä 3, ryhmä 4
Antiemeetin kokonaismäärä, ensimmäisen antiemeetin käyttöaika ja VAS-pisteet 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen tallennetaan myös vuorokausirytmin mukaan.
Ryhmä 3
Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot potilaista, joille leikataan klo 1.00-20.00, tallennetaan. Myös antiemeetin kokonaismäärä, ensimmäisen antiemeetin käyttöaika ja VAS-pisteet postoperatiivisten 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 tunnin aikana kirjataan.
Muut: Ryhmä 1, ryhmä 2, ryhmä 3, ryhmä 4
Antiemeetin kokonaismäärä, ensimmäisen antiemeetin käyttöaika ja VAS-pisteet 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen tallennetaan myös vuorokausirytmin mukaan.
Ryhmä 4
Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot potilaista, joita leikataan klo 20.00-01.00 välisenä aikana, tallennetaan. Myös antiemeetin kokonaismäärä, ensimmäisen antiemeetin käyttöaika ja VAS-pisteet postoperatiivisten 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 tunnin aikana kirjataan.
Muut: Ryhmä 1, ryhmä 2, ryhmä 3, ryhmä 4
Antiemeetin kokonaismäärä, ensimmäisen antiemeetin käyttöaika ja VAS-pisteet 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen tallennetaan myös vuorokausirytmin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 1. tuntia, leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 1:llä kirjataan.
1. tuntia, leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 2. tuntia, leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 2:lla kirjataan.
2. tuntia, leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 3 tuntia, leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 3. sijalla kirjataan.
3 tuntia, leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 6. tuntia, leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 6:lla kirjataan.
6. tuntia, leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 9. tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 9. sijalla kirjataan.
9. tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 12:sta kirjataan.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 15 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 15:stä kirjataan.
15 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 18 tuntia, leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 18:sta kirjataan.
18 tuntia, leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 21 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 21:stä kirjataan.
21 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pisteet 24:ssä kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeetin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipulääkkeen kokonaismäärä kirjataan leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen analgesiatarpeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen analgesiatarpeeseen kirjataan leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faruk Cicekci

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • farukcicekci5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Minulla ei ole suunnitelmaa tuoda yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1, ryhmä 2, ryhmä 3, ryhmä 4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa