Влияние циркадных ритмов на послеоперационную боль при педиатрической хирургии
17 мая 2022 г. обновлено: Faruk Cicekci, Faruk Çiçekçi
Как циркадный ритм влияет на послеоперационную боль после операции по поводу острого аппендицита у детей?
Эти циркадные ритмы представляют собой самоподдерживающиеся эндогенные колебания, генерируемые циркадными часами, которые сохраняются с периодом около 24 часов при постоянных условиях.
Многочисленные клинические и фундаментальные научные исследования показывают, что нарушение циркадного ритма может напрямую изменить болевой порог.
Измененные циркадные ритмы боли непостоянно проявляются при различных болезненных состояниях.
существуют циркадные различия в переносимости введения, а также в эффективности анальгезии во время хирургических, акушерских и стоматологических процедур, при этом большинство исследований демонстрируют самую высокую болевую чувствительность в ночные или ранние утренние часы.
Хотя взаимосвязь между болевым синдромом и циркадным ритмом изучалась при различных хирургических процедурах и хронических болевых синдромах, существует мало литературы, посвященной изучению взаимосвязи между послеоперационной болью и циркадным ритмом при педиатрических хирургических вмешательствах.
Таким образом, его целью было оценить взаимосвязь между послеоперационной болью и циркадным ритмом после операции по поводу острого аппендицита у детей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено с использованием данных, которые должны быть получены из формы анестезиологической хирургии и формы службы детской хирургии у 200 пациентов в возрасте 6-18 лет, после одобрения Локальным этическим комитетом факультета кафедры анестезиологии медицинского факультета, Сельчук. Университет.
По времени поступления больных в операцию 1-я группа; 01:01-07:00, 2 группа; 07:01-13:00, 3 группа; 13:01-20:00 и 4 группа; 20:01-01:00, Он будет разделен на четыре группы между ними.
Будут изучены файлы пациентов и демографические данные, такие как возраст (год), масса тела (кг), рост (см), пол, баллы ASA (I-III), время анестезии и операции, время анестезии и операции. записано.
Интраоперационные жизненные показатели; систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД), частота сердечных сокращений (ЧСС) насыщение кислородом (SpO2) СО2 в конце выдоха и температура до операции (контроль) и 5, 10, 15, 20, 25 и 30 минут (min) и по окончании процесса (end) данные тоже будут сохранены.
Периоперационные побочные эффекты, такие как тошнота-рвота, гипотензия, брадикардия, тремор, респираторный дистресс, боль в горле, головная боль и головокружение, будут отмечены, если они возникнут.
Рутинно применяемый протокол обезболивания и показатели жизнедеятельности в послеоперационной детской хирургии, общее количество вводимого анальгетика, время до первой потребности в обезболивании и баллы по ВАШ: 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа также будут записаны.
Не будет никакого вмешательства в рутинно применяемый протокол обезболивания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42080
- Selcuk University, School of Medicine
-
Konya, Турция, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контингент педиатрических пациентов обоего пола в возрасте 6-18 лет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние I-II,
- Перенес острый аппендицит,
- Пациенты в возрасте 6-18 лет
Критерий исключения:
- АСА ≥ III,
- Неконтролируемое хроническое метаболическое заболевание,
- прием опиоидов или анальгетиков в течение последних 10 дней,
- Острый перитонит или сепсис
- История ненормальной операции или выхода из наркоза,
- Пациенты, родители которых не желают давать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Социально-демографические и клинические данные пациентов, которые будут оперированы с 01:01 до 07:00, будут записаны.
Общее количество противорвотного средства, время первого применения противорвотного средства и баллы по ВАШ через 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после операции также будут зарегистрированы.
|
Общее количество противорвотного средства, время первого применения противорвотного средства и баллы по ВАШ через 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после операции также будут регистрироваться в соответствии с циркадным ритмом.
|
|
Группа 2
Пациенты, оперированные с 07:01 до 13:00.
Социально-демографические и клинические данные пациентов, которые будут оперированы с 07:00 до 13:00, будут записаны.
Общее количество противорвотного средства, время первого применения противорвотного средства и баллы по ВАШ через 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после операции также будут зарегистрированы.
|
Общее количество противорвотного средства, время первого применения противорвотного средства и баллы по ВАШ через 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после операции также будут регистрироваться в соответствии с циркадным ритмом.
|
|
Группа 3
Социально-демографические и клинические данные пациентов, которые будут оперированы с 13:00 до 20:00, будут записаны.
Общее количество противорвотного средства, время первого применения противорвотного средства и баллы по ВАШ через 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после операции также будут зарегистрированы.
|
Общее количество противорвотного средства, время первого применения противорвотного средства и баллы по ВАШ через 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после операции также будут регистрироваться в соответствии с циркадным ритмом.
|
|
Группа 4
Социально-демографические и клинические данные пациентов, которые будут оперированы с 20:00 до 01:00, будут записаны.
Общее количество противорвотного средства, время первого применения противорвотного средства и баллы по ВАШ через 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после операции также будут зарегистрированы.
|
Общее количество противорвотного средства, время первого применения противорвотного средства и баллы по ВАШ через 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 часа после операции также будут регистрироваться в соответствии с циркадным ритмом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные показатели боли по ВАШ
Временное ограничение: 1-й час, после операции
|
Будут записаны баллы VAS на 1-м месте.
|
1-й час, после операции
|
|
Послеоперационные показатели боли по ВАШ
Временное ограничение: 2 часа после операции
|
Будут записаны баллы VAS на 2-м месте.
|
2 часа после операции
|
|
Послеоперационные показатели боли по ВАШ
Временное ограничение: 3 часа, после операции
|
Оценки VAS на 3-м месте будут записаны.
|
3 часа, после операции
|
|
Послеоперационные показатели боли по ВАШ
Временное ограничение: 6 часов, после операции
|
Будут записаны баллы VAS на 6-м месте.
|
6 часов, после операции
|
|
Послеоперационные показатели боли по ВАШ
Временное ограничение: 9 часов, после операции
|
Оценки VAS на 9-м месте будут записаны.
|
9 часов, после операции
|
|
Послеоперационные показатели боли по ВАШ
Временное ограничение: 12 часов, после операции
|
Будут записаны баллы VAS на 12-м месте.
|
12 часов, после операции
|
|
Послеоперационные показатели боли по ВАШ
Временное ограничение: 15 часов, после операции
|
Будут записаны баллы VAS на 15-м месте.
|
15 часов, после операции
|
|
Послеоперационные показатели боли по ВАШ
Временное ограничение: 18 часов, после операции
|
Будут записаны баллы VAS на 18-м месте.
|
18 часов, после операции
|
|
Послеоперационные показатели боли по ВАШ
Временное ограничение: 21 час, после операции
|
Будут записаны баллы VAS на 21-м месте.
|
21 час, после операции
|
|
Послеоперационные показатели боли по ВАШ
Временное ограничение: 24 часа, после операции
|
Будут записаны баллы VAS на 24-м месте.
|
24 часа, после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество обезболивающего
Временное ограничение: 24 часа, после операции
|
Общее количество анальгетика будет записано после операции.
|
24 часа, после операции
|
|
время до первой потребности в обезболивании
Временное ограничение: 24 часа, после операции
|
время до первой потребности в обезболивании будет зарегистрировано после операции.
|
24 часа, после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- farukcicekci5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
У меня нет плана предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .