L'effetto del ritmo circadiano sul dolore postoperatorio sottoposto a chirurgia pediatrica
17 maggio 2022 aggiornato da: Faruk Cicekci, Faruk Çiçekçi
In che modo il ritmo circadiano influisce sul dolore postoperatorio dopo l'operazione di appendicite acuta pediatrica?
Questi ritmi circadiani sono oscillazioni endogene autosufficienti generate da orologi circadiani che persistono con un periodo di circa 24 ore in condizioni costanti.
Numerosi studi scientifici clinici e di base riportano che l'interruzione del ritmo circadiano può alterare direttamente le soglie del dolore.
I ritmi circadiani alterati del dolore si manifestano in modo incoerente in vari stati patologici.
Esistono differenze circadiane nella tollerabilità della somministrazione così come nell'efficacia dell'analgesia durante le procedure chirurgiche, ostetriche e dentistiche, con la maggior parte degli studi che dimostrano la massima sensibilità al dolore durante le ore notturne o nelle prime ore del mattino.
Sebbene la relazione tra stati di dolore e ritmo circadiano sia stata studiata in varie procedure chirurgiche e sindromi dolorose croniche, c'è poca letteratura che esamini la relazione tra dolore postoperatorio e ritmo circadiano nelle procedure chirurgiche pediatriche.
Pertanto, si è mirato a valutare la relazione tra dolore postoperatorio e ritmo circadiano dopo l'intervento di appendicite acuta pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto con i dati da ottenere dal modulo di chirurgia anestesiologica e dai moduli di servizio di chirurgia pediatrica in 200 pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni, dopo l'approvazione del comitato etico locale della facoltà presso il dipartimento di anestesiologia, facoltà di medicina, Selcuk Università.
In base all'ora in cui i pazienti sono stati portati in sala operatoria, Gruppo 1; 01:01-07:00, Gruppo 2; 07:01-13:00, Gruppo 3; 13:01-20:00 e Gruppo 4; 20:01-01:00, Sarà diviso in quattro gruppi tra.
Verranno esaminate le cartelle dei pazienti e dati demografici come età (anno), peso corporeo (kg), altezza (cm), sesso, punteggi ASA (I-III), tempo di anestesia e intervento chirurgico, tempo di anestesia e intervento chirurgico. registrato.
Segni vitali intraoperatori; pressione arteriosa sistolica (SAP), pressione arteriosa diastolica (DAP), pressione arteriosa media (MAP), frequenza cardiaca (HR) saturazione di ossigeno (SpO2) CO2 di fine espirazione e temperatura prima dell'operazione (controllo) e 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minuti (min) e al termine del processo (fine) verranno salvati anche i dati.
Se si verificano effetti collaterali perioperatori quali nausea-vomito, ipotensione, bradicardia, tremore, distress respiratorio, mal di gola, mal di testa e vertigini.
Il protocollo analgesico e i segni vitali applicati di routine nel servizio di chirurgia pediatrica postoperatoria, la quantità totale di analgesico somministrato, il tempo necessario per la prima analgesia e i punteggi VAS a 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e Verranno registrate anche le 24 ore.
Non ci saranno interferenze con il protocollo analgesico applicato di routine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42080
- Selcuk University, School of Medicine
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Konya, Tacchino, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione di pazienti pediatrici di entrambi i sessi di età compresa tra 6 e 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Condizione fisica I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- In fase di appendicite acuta,
- Pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni
Criteri di esclusione:
- ASA ≥ III,
- Malattie metaboliche croniche non controllate,
- Uso di oppioidi o analgesici negli ultimi 10 giorni,
- Peritonite acuta o sepsi
- Storia di funzionamento anormale o recupero dall'anestesia,
- Pazienti con genitori che non sono disposti a dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Verranno registrati i dati sociodemografici e clinici dei pazienti che saranno operati tra le 01:01 e le 07:00.
Saranno registrati anche la quantità totale di antiemetico, il tempo del primo uso di antiemetico e i punteggi VAS alle 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 ore postoperatorie.
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Verranno registrati anche la quantità totale di antiemetico, il tempo del primo uso di antiemetico e i punteggi VAS a 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 ore dopo l'intervento in base al ritmo circadiano
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Gruppo 2
Pazienti che sono stati operati tra le 07:01 e le 13:00.
Verranno registrati i dati sociodemografici e clinici dei pazienti che saranno operati tra le 07:00 e le 13:00.
Saranno registrati anche la quantità totale di antiemetico, il tempo del primo uso di antiemetico e i punteggi VAS alle 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 ore postoperatorie.
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Verranno registrati anche la quantità totale di antiemetico, il tempo del primo uso di antiemetico e i punteggi VAS a 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 ore dopo l'intervento in base al ritmo circadiano
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Gruppo 3
Verranno registrati i dati sociodemografici e clinici dei pazienti che saranno operati tra le 13:00 e le 20:00.
Verranno registrati anche la quantità totale di antiemetico, il tempo del primo uso di antiemetico e i punteggi VAS alle 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 ore postoperatorie.
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Verranno registrati anche la quantità totale di antiemetico, il tempo del primo uso di antiemetico e i punteggi VAS a 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 ore dopo l'intervento in base al ritmo circadiano
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Gruppo 4
Verranno registrati i dati sociodemografici e clinici dei pazienti che saranno operati tra le 20:00 e le 01:00.
Saranno registrati anche la quantità totale di antiemetico, l'ora del primo uso di antiemetico e i punteggi VAS alle 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 ore postoperatorie.
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Verranno registrati anche la quantità totale di antiemetico, il tempo del primo uso di antiemetico e i punteggi VAS a 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 ore dopo l'intervento in base al ritmo circadiano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I punteggi del dolore VAS postoperatorio
Lasso di tempo: 1a ora, dopo l'intervento
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Verranno registrati i punteggi VAS al 1°.
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1a ora, dopo l'intervento
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I punteggi del dolore VAS postoperatorio
Lasso di tempo: 2a ora, dopo l'intervento
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Verranno registrati i punteggi VAS al 2°.
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2a ora, dopo l'intervento
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I punteggi del dolore VAS postoperatorio
Lasso di tempo: 3 ore, dopo l'intervento
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Verranno registrati i punteggi VAS al 3° posto.
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3 ore, dopo l'intervento
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I punteggi del dolore VAS postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore, dopo l'intervento
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Verranno registrati i punteggi VAS al 6° posto.
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6 ore, dopo l'intervento
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I punteggi del dolore VAS postoperatorio
Lasso di tempo: 9 ore, dopo l'intervento
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Verranno registrati i punteggi VAS al 9° posto.
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9 ore, dopo l'intervento
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I punteggi del dolore VAS postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore, dopo l'intervento
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Verranno registrati i punteggi VAS al 12° posto.
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12 ore, dopo l'intervento
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I punteggi del dolore VAS postoperatorio
Lasso di tempo: 15 ore, dopo l'intervento
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Verranno registrati i punteggi VAS al 15°.
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15 ore, dopo l'intervento
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I punteggi del dolore VAS postoperatorio
Lasso di tempo: 18 ore, dopo l'intervento
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Verranno registrati i punteggi VAS al 18°.
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18 ore, dopo l'intervento
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I punteggi del dolore VAS postoperatorio
Lasso di tempo: 21 ore, dopo l'intervento
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Verranno registrati i punteggi VAS al 21esimo.
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21 ore, dopo l'intervento
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I punteggi del dolore VAS postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore, dopo l'intervento
|
Verranno registrati i punteggi VAS al 24esimo.
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24 ore, dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La quantità totale di analgesico
Lasso di tempo: 24 ore, dopo l'intervento
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La quantità totale di analgesico verrà registrata dopo l'intervento.
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24 ore, dopo l'intervento
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il tempo alla prima richiesta di analgesia
Lasso di tempo: 24 ore, dopo l'intervento
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il tempo alla prima richiesta di analgesia verrà registrato dopo l'intervento.
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24 ore, dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- farukcicekci5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non ho un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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