Het effect van circadiaans ritme op postoperatieve pijn bij pediatrische chirurgie
17 mei 2022 bijgewerkt door: Faruk Cicekci, Faruk Çiçekçi
Hoe beïnvloedt circadiaans ritme postoperatieve pijn na pediatrische acute blindedarmoperatie?
Deze circadiane ritmes zijn zelfvoorzienende, endogene oscillaties die worden gegenereerd door circadiane klokken die onder constante omstandigheden een periode van ongeveer 24 uur aanhouden.
Meerdere klinische en fundamentele wetenschappelijke studies melden dat verstoring van het circadiane ritme de pijndrempels direct kan veranderen.
Veranderde circadiane pijnritmes manifesteren zich inconsistent in verschillende ziektetoestanden.
er bestaan circadiane verschillen in de verdraagbaarheid van toediening en in de effectiviteit van analgesie tijdens chirurgische, verloskundige en tandheelkundige ingrepen, waarbij de meeste onderzoeken de hoogste pijngevoeligheid tijdens de nachtelijke of vroege ochtenduren aantonen.
Hoewel de relatie tussen pijntoestanden en circadiaans ritme is bestudeerd bij verschillende chirurgische ingrepen en chronische pijnsyndromen, is er weinig literatuur die de relatie tussen postoperatieve pijn en circadiaans ritme bij pediatrische chirurgische ingrepen onderzoekt.
Daarom was het doel om de relatie tussen postoperatieve pijn en circadiane ritme na pediatrische acute appendicitis-chirurgie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd met de gegevens die moeten worden verkregen uit het anesthesiologiechirurgieformulier en de kinderchirurgieserviceformulieren bij 200 patiënten van 6-18 jaar, na goedkeuring van de facultaire lokale ethische commissie van de afdeling anesthesiologie, faculteit geneeskunde, Selcuk Universiteit.
Volgens de tijd dat de patiënten werden opgenomen in de operatie, Groep 1; 01:01-07:00, groep 2; 07:01-13:00, Groep 3; 13:01-20:00 en groep 4; 20:01-01:00, Er wordt tussen vier groepen verdeeld.
De dossiers van de patiënten worden onderzocht en demografische gegevens zoals leeftijd (jaar), lichaamsgewicht (kg), lengte (cm), geslacht, ASA-scores (I-III), anesthesie en operatietijd, anesthesie en operatietijd worden opgenomen.
Intraoperatieve vitale functies; systolische arteriële druk (SAP), diastolische arteriële druk (DAP), gemiddelde arteriële druk (MAP), hartslag (HR) zuurstofsaturatie (SpO2) Endtidal CO2 en temperatuur voor operatie (controle) en 5, 10, 15, 20, 25 en 30 minuten (min) en aan het einde van het proces (end) worden ook gegevens opgeslagen.
Perioperatieve bijwerkingen zoals misselijkheid-braken, hypotensie, bradycardie, tremor, ademnood, keelpijn, hoofdpijn en duizeligheid zullen worden opgemerkt als ze optreden.
Het routinematig toegepaste analgesieprotocol en de vitale functies in de postoperatieve pediatrische chirurgiedienst, de totale hoeveelheid toegediend analgetisch middel, de tijd tot de eerste vereiste analgesie en VAS-scores op 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 uur worden ook opgenomen.
Er zal geen interferentie zijn met het routinematig toegepaste analgetische protocol.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42080
- Selcuk University, School of Medicine
-
Konya, Kalkoen, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiëntenpopulatie van beide geslachten in de leeftijd van 6-18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke conditie I-II,
- Acute appendicitis ondergaan,
- Patiënten van 6-18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ASA ≥ III,
- Ongecontroleerde chronische, stofwisselingsziekte,
- Gebruik van opioïden of pijnstillers in de afgelopen 10 dagen,
- Acute peritonitis of sepsis
- Geschiedenis van abnormale operatie of herstel van anesthesie,
- Patiënten met ouders die geen geïnformeerde toestemming willen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Sociodemografische en klinische gegevens van de patiënten die tussen 01:01-07:00 uur worden geopereerd, worden geregistreerd.
De totale hoeveelheid anti-emeticum, het tijdstip van het eerste gebruik van anti-emetica en de VAS-scores op de postoperatieve 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 uur worden ook geregistreerd.
|
De totale hoeveelheid anti-emeticum, het tijdstip van het eerste gebruik van anti-emetica en VAS-scores op 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 uur postoperatief worden ook geregistreerd volgens het circadiaans ritme
|
|
Groep 2
Patiënten die zijn geopereerd tussen 07:01-13:00 uur.
Sociodemografische en klinische gegevens van de patiënten die tussen 07:00 - 13:00 uur worden geopereerd, worden geregistreerd.
De totale hoeveelheid anti-emeticum, het tijdstip van het eerste gebruik van anti-emetica en de VAS-scores op de postoperatieve 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 uur worden ook geregistreerd.
|
De totale hoeveelheid anti-emeticum, het tijdstip van het eerste gebruik van anti-emetica en VAS-scores op 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 uur postoperatief worden ook geregistreerd volgens het circadiaans ritme
|
|
Groep 3
Sociodemografische en klinische gegevens van de patiënten die tussen 13.00 - 20.00 uur worden geopereerd, worden geregistreerd.
De totale hoeveelheid anti-emeticum, het tijdstip van het eerste gebruik van anti-emetica en de VAS-scores op de postoperatieve 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 uur worden ook geregistreerd.
|
De totale hoeveelheid anti-emeticum, het tijdstip van het eerste gebruik van anti-emetica en VAS-scores op 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 uur postoperatief worden ook geregistreerd volgens het circadiaans ritme
|
|
Groep 4
Sociodemografische en klinische gegevens van de patiënten die tussen 20.00 uur en 01.00 uur worden geopereerd, worden geregistreerd.
De totale hoeveelheid anti-emeticum, het tijdstip van het eerste gebruik van anti-emetica en de VAS-scores op de postoperatieve 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 uur worden ook geregistreerd.
|
De totale hoeveelheid anti-emeticum, het tijdstip van het eerste gebruik van anti-emetica en VAS-scores op 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 uur postoperatief worden ook geregistreerd volgens het circadiaans ritme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De postoperatieve VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 1e uur, postoperatief
|
De VAS-scores op 1 worden geregistreerd.
|
1e uur, postoperatief
|
|
De postoperatieve VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 2e uur, postoperatief
|
De VAS-scores op de 2e worden geregistreerd.
|
2e uur, postoperatief
|
|
De postoperatieve VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 3e uur, postoperatief
|
De VAS-scores op 3 worden genoteerd.
|
3e uur, postoperatief
|
|
De postoperatieve VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 6e uur, postoperatief
|
De VAS-scores op de 6e plaats worden geregistreerd.
|
6e uur, postoperatief
|
|
De postoperatieve VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 9 uur, postoperatief
|
De VAS-scores op de 9e worden geregistreerd.
|
9 uur, postoperatief
|
|
De postoperatieve VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 12 uur, postoperatief
|
De VAS-scores op de 12e worden geregistreerd.
|
12 uur, postoperatief
|
|
De postoperatieve VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 15 uur, postoperatief
|
De VAS-scores op de 15e worden geregistreerd.
|
15 uur, postoperatief
|
|
De postoperatieve VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 18 uur, postoperatief
|
De VAS-scores op de 18e worden geregistreerd.
|
18 uur, postoperatief
|
|
De postoperatieve VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 21 uur, postoperatief
|
De VAS-scores op de 21e worden geregistreerd.
|
21 uur, postoperatief
|
|
De postoperatieve VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur, postoperatief
|
De VAS-scores op de 24e worden geregistreerd.
|
24 uur, postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale hoeveelheid analgeticum
Tijdsspanne: 24 uur, postoperatief
|
De totale hoeveelheid analgeticum wordt postoperatief geregistreerd.
|
24 uur, postoperatief
|
|
de tijd tot de eerste behoefte aan analgesie
Tijdsspanne: 24 uur, postoperatief
|
de tijd tot de eerste behoefte aan analgesie wordt postoperatief geregistreerd.
|
24 uur, postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- farukcicekci5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Ik heb geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .