Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dygnsrytm på postoperativ smärta som genomgår pediatrisk kirurgi

17 maj 2022 uppdaterad av: Faruk Cicekci

Hur påverkar dygnsrytm postoperativ smärta efter pediatrisk akut blindtarmsoperation?

Dessa dygnsrytmer är självförsörjande, endogena svängningar som genereras av dygnsklockor som kvarstår med en period på cirka 24 timmar under konstanta förhållanden. Flera kliniska och grundläggande vetenskapliga studier rapporterar att dygnsrytmstörningar direkt kan ändra smärttrösklar. Förändrade dygnssmärtrytmer visar sig inkonsekvent i olika sjukdomstillstånd. Dygnsrytmskillnader existerar i tolerabilitet av administrering såväl som i effektivitet av analgesi under kirurgiska, obstetriska och dentala procedurer, med majoriteten av studierna som visar högsta smärtkänslighet under natten eller tidigt på morgonen. Även om sambandet mellan smärttillstånd och dygnsrytm har studerats i olika kirurgiska ingrepp och kroniska smärtsyndrom, finns det lite litteratur som undersöker sambandet mellan postoperativ smärta och dygnsrytm vid pediatriska kirurgiska ingrepp. Därför syftade det till att utvärdera sambandet mellan postoperativ smärta och dygnsrytm efter pediatrisk akut appendicitkirurgi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras med de data som ska erhållas från anestesiologiformuläret och formuläret för pediatrisk kirurgiservice hos 200 patienter i åldrarna 6-18 år, efter godkännande av fakultetens lokala etiska kommitté vid institutionen för anestesiologi, Medicinska fakulteten, Selcuk Universitet. Enligt tidpunkten då patienterna togs in i operationen, Grupp 1; 01:01-07:00, grupp 2; 07:01-13:00, grupp 3; 13:01-20:00 och Grupp 4; 20:01-01:00, Det kommer att delas upp i fyra grupper mellan. Patienternas filer kommer att undersökas och demografiska data som ålder (år), kroppsvikt (kg), längd (cm), kön, ASA-poäng (I-III), anestesi och operationstid, anestesi och operationstid kommer att vara spelade in. Intraoperativa vitala tecken; systoliskt artärtryck (SAP), diastoliskt artärtryck (DAP), medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR) syremättnad (SpO2) Endtidal CO2 och temperatur före operation (kontroll) och 5, 10, 15, 20, 25 och 30 minuter (min) och i slutet av processen (slut) kommer även data att sparas. Perioperativa biverkningar såsom illamående-kräkningar, hypotoni, bradykardi, tremor, andnöd, halsont, huvudvärk och symtom på yrsel kommer att noteras om de uppstår. Det rutinmässigt tillämpade analgetiska protokollet och vitala tecken i postoperativ pediatrisk kirurgi, den totala mängden analgetikum som administrerats, tiden till första analgesibehov och VAS-poäng på 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24:e timmar kommer också att spelas in. Det kommer inte att förekomma någon interferens med det rutinmässigt tillämpade analgetiska protokollet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon, 42080
        • Selcuk University, School of Medicine
      • Konya, Kalkon, 42250
        • Selcuk University, School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatrisk patientpopulation av båda könen i åldrarna 6-18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska tillstånd I-II,
  • Genomgår akut blindtarmsinflammation,
  • Patienter i åldern 6-18 år

Exklusions kriterier:

  • ASA ≥ III,
  • Okontrollerad kronisk metabol sjukdom,
  • Opioid- eller smärtstillande användning under de senaste 10 dagarna,
  • Akut peritonit eller sepsis
  • Historik om onormal operation eller återhämtning från anestesi,
  • Patienter med föräldrar som inte är villiga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Sociodemografiska och kliniska data för patienterna som kommer att opereras mellan 01:01-07:00 kommer att registreras. Den totala mängden antiemetikum, tidpunkten för första användningen av antiemetika och VAS-poängen vid de postoperativa timmarna 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24 timmar kommer också att registreras.
Övrig: Grupp 1, Grupp 2, Grupp 3, Grupp 4
Den totala mängden antiemetika, tidpunkten för första användningen av antiemetika och VAS-poäng vid 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24 timmar postoperativt kommer också att registreras enligt dygnsrytmen
Grupp 2
Patienter som opererades mellan 07:01-13:00. Sociodemografiska och kliniska data för de patienter som kommer att opereras mellan 07:00 och 13:00 kommer att registreras. Den totala mängden antiemetikum, tidpunkten för första användningen av antiemetika och VAS-poängen vid de postoperativa timmarna 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24 timmar kommer också att registreras.
Övrig: Grupp 1, Grupp 2, Grupp 3, Grupp 4
Den totala mängden antiemetika, tidpunkten för första användningen av antiemetika och VAS-poäng vid 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24 timmar postoperativt kommer också att registreras enligt dygnsrytmen
Grupp 3
Sociodemografiska och kliniska data för de patienter som kommer att opereras mellan 01:00 - 20:00 kommer att registreras. Den totala mängden antiemetikum, tidpunkten för första användningen av antiemetika och VAS-poängen vid de postoperativa timmarna 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24 timmar kommer också att registreras.
Övrig: Grupp 1, Grupp 2, Grupp 3, Grupp 4
Den totala mängden antiemetika, tidpunkten för första användningen av antiemetika och VAS-poäng vid 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24 timmar postoperativt kommer också att registreras enligt dygnsrytmen
Grupp 4
Sociodemografiska och kliniska data för de patienter som kommer att opereras mellan 20:00 och 01:00 kommer att registreras. Den totala mängden antiemetikum, tidpunkten för den första användningen av antiemetika och VAS-poängen vid de postoperativa timmarna 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24 timmar kommer också att registreras.
Övrig: Grupp 1, Grupp 2, Grupp 3, Grupp 4
Den totala mängden antiemetika, tidpunkten för första användningen av antiemetika och VAS-poäng vid 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24 timmar postoperativt kommer också att registreras enligt dygnsrytmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De postoperativa VAS-smärtpoängen
Tidsram: 1:a timmen, postoperativt
VAS-poängen vid 1:a kommer att registreras.
1:a timmen, postoperativt
De postoperativa VAS-smärtpoängen
Tidsram: 2:a timmen, postoperativt
VAS-poängen på 2:an kommer att registreras.
2:a timmen, postoperativt
De postoperativa VAS-smärtpoängen
Tidsram: 3:e timmen, postoperativt
VAS-poängen på 3:e plats kommer att registreras.
3:e timmen, postoperativt
De postoperativa VAS-smärtpoängen
Tidsram: 6:e timmen, postoperativt
VAS-poängen på 6:e plats kommer att registreras.
6:e timmen, postoperativt
De postoperativa VAS-smärtpoängen
Tidsram: 9:e timmen, postoperativt
VAS-poängen på 9:e plats kommer att registreras.
9:e timmen, postoperativt
De postoperativa VAS-smärtpoängen
Tidsram: 12:e timmen, postoperativt
VAS-poängen på 12:e plats kommer att registreras.
12:e timmen, postoperativt
De postoperativa VAS-smärtpoängen
Tidsram: 15:e timmen, postoperativt
VAS-poängen på 15:e plats kommer att registreras.
15:e timmen, postoperativt
De postoperativa VAS-smärtpoängen
Tidsram: 18:e timmen, postoperativt
VAS-resultaten på 18:e plats kommer att registreras.
18:e timmen, postoperativt
De postoperativa VAS-smärtpoängen
Tidsram: 21:e timmen, postoperativt
VAS-resultaten på 21:e plats kommer att registreras.
21:e timmen, postoperativt
De postoperativa VAS-smärtpoängen
Tidsram: 24:e timmar, postoperativt
VAS-resultaten vid 24:e kommer att registreras.
24:e timmar, postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala mängden smärtstillande medel
Tidsram: 24 timmar, postoperativt
Den totala mängden analgetikum kommer att registreras postoperativt.
24 timmar, postoperativt
tiden till första analgesibehovet
Tidsram: 24 timmar, postoperativt
tiden till första analgesibehovet kommer att registreras postoperativt.
24 timmar, postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faruk Cicekci

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Första postat (Faktisk)

18 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • farukcicekci5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Jag har ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Grupp 1, Grupp 2, Grupp 3, Grupp 4

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera