L'effet du rythme circadien sur la douleur postopératoire subissant une chirurgie pédiatrique
17 mai 2022 mis à jour par: Faruk Cicekci, Faruk Çiçekçi
Comment le rythme circadien affecte-t-il la douleur postopératoire après une opération d'appendice aigu pédiatrique ?
Ces rythmes circadiens sont des oscillations endogènes auto-entretenues générées par des horloges circadiennes qui persistent sur une période d'environ 24 h dans des conditions constantes.
Plusieurs études cliniques et scientifiques fondamentales rapportent que la perturbation du rythme circadien peut modifier directement les seuils de douleur.
Les rythmes circadiens de la douleur altérés se manifestent de manière incohérente dans divers états pathologiques.
des différences circadiennes existent dans la tolérabilité de l'administration ainsi que dans l'efficacité de l'analgésie pendant les procédures chirurgicales, obstétriques et dentaires, la majorité des études démontrant la plus grande sensibilité à la douleur pendant la nuit ou tôt le matin.
Bien que la relation entre les états douloureux et le rythme circadien ait été étudiée dans diverses procédures chirurgicales et syndromes de douleur chronique, il existe peu de littérature examinant la relation entre la douleur postopératoire et le rythme circadien dans les procédures chirurgicales pédiatriques.
Par conséquent, il visait à évaluer la relation entre la douleur postopératoire et le rythme circadien après une chirurgie pédiatrique de l'appendicite aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée avec les données à obtenir à partir du formulaire de chirurgie anesthésiologique et des formulaires de service de chirurgie pédiatrique chez 200 patients âgés de 6 à 18 ans, après l'approbation du comité d'éthique local de la faculté du département d'anesthésiologie, faculté de médecine, Selcuk Université.
Selon l'heure à laquelle les patients ont été admis à l'opération, groupe 1 ; 01:01-07:00, Groupe 2 ; 07h01-13h00, groupe 3 ; 13h01-20h00 et groupe 4 ; 20:01-01:00, Il sera divisé en quatre groupes entre.
Les dossiers des patients seront examinés et des données démographiques telles que l'âge (année), le poids corporel (kg), la taille (cm), le sexe, les scores ASA (I-III), le temps d'anesthésie et de chirurgie, le temps d'anesthésie et de chirurgie seront enregistré.
Signes vitaux peropératoires ; pression artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (PAD), pression artérielle moyenne (PAM), fréquence cardiaque (FC) saturation en oxygène (SpO2) CO2 en fin d'expiration et température avant l'opération (contrôle) et 5, 10, 15, 20, 25 et 30 minutes (min) et à la fin du processus (fin) les données seront également enregistrées.
Les effets secondaires périopératoires tels que les nausées-vomissements, l'hypotension, la bradycardie, les tremblements, la détresse respiratoire, les maux de gorge, les maux de tête et les étourdissements seront notés s'ils se produisent.
Le protocole analgésique appliqué en routine et les signes vitaux dans le service de chirurgie pédiatrique postopératoire, la quantité totale d'analgésique administrée, le délai jusqu'à la première demande d'analgésie et les scores VAS à 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et Les 24 heures seront également enregistrées.
Il n'y aura aucune interférence avec le protocole analgésique appliqué en routine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42080
- Selcuk University, School of Medicine
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Konya, Turquie, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population de patients pédiatriques des deux sexes âgés de 6 à 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Condition physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- subissant une appendicite aiguë,
- Patients âgés de 6 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- AAS ≥ III,
- Maladie métabolique chronique non maîtrisée,
- Utilisation d'opioïdes ou d'analgésiques au cours des 10 derniers jours,
- Péritonite aiguë ou septicémie
- Antécédents de fonctionnement anormal ou de sortie d'anesthésie,
- Patients dont les parents ne veulent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Les données sociodémographiques et cliniques des patients qui seront opérés entre 01h01 et 07h00 seront enregistrées.
La quantité totale d'antiémétique, l'heure de la première utilisation d'antiémétique et les scores EVA aux 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 heures postopératoires seront également enregistrés.
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La quantité totale d'antiémétique, l'heure de la première utilisation d'antiémétique et les scores VAS à 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 heures après l'opération seront également enregistrés en fonction du rythme circadien
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Groupe 2
Patients opérés entre 07h01 et 13h00.
Les données sociodémographiques et cliniques des patients qui seront opérés entre 07h00 et 13h00 seront enregistrées.
La quantité totale d'antiémétique, l'heure de la première utilisation d'antiémétique et les scores EVA aux 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 heures postopératoires seront également enregistrés.
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La quantité totale d'antiémétique, l'heure de la première utilisation d'antiémétique et les scores VAS à 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 heures après l'opération seront également enregistrés en fonction du rythme circadien
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Groupe 3
Les données sociodémographiques et cliniques des patients qui seront opérés entre 13h00 et 20h00 seront enregistrées.
La quantité totale d'antiémétique, l'heure de la première utilisation d'antiémétique et les scores EVA aux 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 heures postopératoires seront également enregistrés.
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La quantité totale d'antiémétique, l'heure de la première utilisation d'antiémétique et les scores VAS à 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 heures après l'opération seront également enregistrés en fonction du rythme circadien
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Groupe 4
Les données sociodémographiques et cliniques des patients qui seront opérés entre 20h00 et 01h00 seront enregistrées.
La quantité totale d'antiémétique, l'heure de la première utilisation d'antiémétique et les scores VAS aux 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 heures postopératoires seront également enregistrés.
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La quantité totale d'antiémétique, l'heure de la première utilisation d'antiémétique et les scores VAS à 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 heures après l'opération seront également enregistrés en fonction du rythme circadien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores de douleur EVA postopératoires
Délai: 1ères heures, en postopératoire
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Les scores VAS au 1er seront enregistrés.
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1ères heures, en postopératoire
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Les scores de douleur EVA postopératoires
Délai: 2ème heures, en postopératoire
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Les scores VAS au 2ème seront enregistrés.
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2ème heures, en postopératoire
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Les scores de douleur EVA postopératoires
Délai: 3ème heures, en postopératoire
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Les scores VAS au 3ème seront enregistrés.
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3ème heures, en postopératoire
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Les scores de douleur EVA postopératoires
Délai: 6ème heures, en postopératoire
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Les scores VAS au 6ème seront enregistrés.
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6ème heures, en postopératoire
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Les scores de douleur EVA postopératoires
Délai: 9ème heures, en postopératoire
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Les scores VAS au 9ème seront enregistrés.
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9ème heures, en postopératoire
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Les scores de douleur EVA postopératoires
Délai: 12e heures, en postopératoire
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Les scores VAS au 12ème seront enregistrés.
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12e heures, en postopératoire
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Les scores de douleur EVA postopératoires
Délai: 15e heures, en postopératoire
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Les scores VAS au 15ème seront enregistrés.
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15e heures, en postopératoire
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Les scores de douleur EVA postopératoires
Délai: 18 heures, en postopératoire
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Les scores VAS au 18ème seront enregistrés.
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18 heures, en postopératoire
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Les scores de douleur EVA postopératoires
Délai: 21 heures, en postopératoire
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Les scores VAS au 21e seront enregistrés.
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21 heures, en postopératoire
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Les scores de douleur EVA postopératoires
Délai: 24 heures, en postopératoire
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Les scores VAS au 24e seront enregistrés.
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24 heures, en postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La quantité totale d'analgésique
Délai: 24 heures, en postopératoire
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La quantité totale d'analgésique sera enregistrée en postopératoire.
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24 heures, en postopératoire
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le délai avant la première exigence d'analgésie
Délai: 24 heures, en postopératoire
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le délai avant la première demande d'analgésie sera enregistré après l'opération.
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24 heures, en postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Première publication (Réel)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- farukcicekci5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Je n'ai pas l'intention de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .