소아외과 수술 후 통증에 대한 일주기리듬의 영향
2022년 5월 17일 업데이트: Faruk Cicekci, Faruk Çiçekçi
소아 급성 충수돌기 수술 후 일주기 리듬이 수술 후 통증에 어떤 영향을 줍니까?
이러한 일주기 리듬은 일정한 조건에서 약 24시간의 주기로 지속되는 일주기 시계에 의해 생성되는 자체 지속되는 내인성 진동입니다.
여러 임상 및 기초 과학 연구에 따르면 일주기 리듬 장애가 통증 역치를 직접적으로 변경할 수 있다고 합니다.
변경된 일주기 통증 리듬은 다양한 질병 상태에서 일관되지 않게 나타납니다.
외과, 산부인과 및 치과 시술 중 진통 효과뿐만 아니라 투여의 내약성에도 일주기 차이가 존재하며, 대부분의 연구에서 밤새 또는 이른 아침 시간 동안 가장 높은 통증 감도를 나타냅니다.
통증 상태와 일주기리듬과의 관계는 다양한 수술과 만성 통증 증후군에서 연구되어 왔지만, 소아 외과적 수술에서 수술 후 통증과 일주기리듬과의 관계를 조사한 문헌은 거의 없다.
따라서 소아 급성충수염 수술 후 수술 후 통증과 일주기리듬과의 관계를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Selcuk 의과대학 마취과 학부 지역윤리위원회의 승인을 받아 6~18세 환자 200명을 대상으로 마취과 수술양식과 소아외과 서비스 양식에서 얻은 데이터로 진행한다. 대학교.
환자를 수술에 투입한 시간에 따라 그룹 1; 01:01-07:00, 그룹 2; 07:01-13:00, 그룹 3; 13:01-20:00 및 그룹 4; 20:01-01:00 사이에 4개 그룹으로 나누어 진행됩니다.
환자의 파일을 검사하고 연령(연령), 체중(kg), 키(cm), 성별, ASA 점수(I-III), 마취 및 수술 시간, 마취 및 수술 시간과 같은 인구 통계학적 데이터를 검사합니다. 녹음.
수술 중 활력징후; 수축기 동맥압(SAP), 확장기 동맥압(DAP), 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR) 산소 포화도(SpO2) 호기말 CO2 및 수술 전 온도(대조군) 및 5, 10, 15, 20, 25 30분(분) 및 프로세스 종료(종료) 데이터도 저장됩니다.
오심-구토, 저혈압, 서맥, 떨림, 호흡곤란, 인후통, 두통, 어지럼증 등의 수술 전후 부작용이 나타날 경우 주의한다.
수술 후 소아과 수술 서비스에서 일상적으로 적용되는 진통제 프로토콜 및 활력징후, 투여된 진통제의 총량, 최초 진통 요구 시간 및 VAS 점수(1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24시간도 기록됩니다.
일상적으로 적용되는 진통제 프로토콜에 간섭이 없을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42080
- Selcuk University, School of Medicine
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Konya, 칠면조, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
6~18세 남녀 소아 환자군
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 건강 상태 I-II,
- 급성 충수돌기염을 앓고 있는
- 6~18세 환자
제외 기준:
- ASA ≥ III,
- 조절되지 않는 만성 대사성 질환,
- 지난 10일 동안 오피오이드 또는 진통제 사용,
- 급성 복막염 또는 패혈증
- 비정상적인 수술 또는 마취에서 회복의 역사,
- 정보에 입각한 동의를 거부하는 부모가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
오전 01:01-07:00 사이에 수술을 받을 환자의 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록됩니다.
항구토제 총량, 최초 항구토제 사용 시간, 수술 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24시간째의 VAS 점수도 기록됩니다.
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항구토제의 총량, 첫 번째 항구토제 사용 시간 및 수술 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24시간에서의 VAS 점수도 일주기 리듬에 따라 기록됩니다.
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그룹 2
07:01~13:00 사이에 수술을 받은 환자
07:00 AM - 01:00 PM 사이에 수술을 받을 환자의 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록됩니다.
항구토제 총량, 최초 항구토제 사용 시간, 수술 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24시간째의 VAS 점수도 기록됩니다.
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항구토제의 총량, 첫 번째 항구토제 사용 시간 및 수술 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24시간에서의 VAS 점수도 일주기 리듬에 따라 기록됩니다.
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그룹 3
오후 01:00 - 08:00 사이에 수술을 받을 환자의 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록됩니다.
항구토제의 총량, 첫 번째 항구토제 사용 시간 및 수술 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24시간째 VAS 점수도 기록됩니다.
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항구토제의 총량, 첫 번째 항구토제 사용 시간 및 수술 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24시간에서의 VAS 점수도 일주기 리듬에 따라 기록됩니다.
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그룹 4
08:00 PM - 01:00 AM 사이에 수술을 받을 환자의 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록됩니다.
항구토제의 총량, 첫 번째 항구토제 사용 시간, 수술 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24시간째 VAS 점수도 기록됩니다.
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항구토제의 총량, 첫 번째 항구토제 사용 시간 및 수술 후 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 및 24시간에서의 VAS 점수도 일주기 리듬에 따라 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 1시간 , 수술 후
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1차 VAS 점수가 기록됩니다.
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1시간 , 수술 후
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 수술 후 2시간
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2차 VAS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 2시간
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 수술 후 3시간
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3위의 VAS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 3시간
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 수술 후 6시간
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6위의 VAS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 6시간
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 9시간 , 수술 후
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9일의 VAS 점수가 기록됩니다.
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9시간 , 수술 후
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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12일의 VAS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 12시간
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 수술 후 15시간
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15일의 VAS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 15시간
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 18시간 , 수술 후
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18일의 VAS 점수가 기록됩니다.
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18시간 , 수술 후
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 수술 후 21시간째
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21일 VAS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 21시간째
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수술 후 VAS 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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24일 VAS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제의 총량
기간: 수술 후 24시간
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진통제의 총량은 수술 후 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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첫 번째 진통 요구 시간
기간: 수술 후 24시간
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첫 번째 진통제 요구 사항까지의 시간은 수술 후 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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