認知症のバイオマーカーとしての循環グレリン (GDEM3)
2026年7月3日 更新者：Swansea University
この研究の主な目的は、循環アシルグレリン (AG) と非アシル化グレリン (UAG) が、認知障害に関連する神経変性疾患で減少するかどうかを調査することです。 パーキンソン病 (PD)、パーキンソン病認知症 (PDD)、および健康なコホート (IRAS プロジェクト ID: 250933) の分析に続いて生成されたパイロット データの検証に焦点を当てます。 研究複製の利点に加えて、認知障害に関連するさらに 2 つの患者グループ、すなわちアルツハイマー型認知症 (AD) とレビー小体型認知症 (DLB) を含むように分析を拡張します。 この研究は、私たちの調査結果の再現の信頼性を高めます。
末梢静脈血を用いた横断研究となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Swansea、イギリス、SA2 8PP
- Swansea University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 60 歳
- 被験者または介護者/法定代理人が同意書に署名する意思がある
各グループの特定の基準。
パーキンソン病
- 運動障害の専門医がPDと診断し、PDの診断を満たしている
- MoCA > 26/30
- 機能障害を引き起こす認知症状の証拠はない
パーキンソン病 認知症
- 運動障害専門医が診断したPD
- 運動症状の持続期間 > 1年
- PDDのMDSタスクフォース基準を満たしています
- MoCA < 21/30
レビー小体型認知症
- DLB コンソーシアムの第 4 回レポートで定義されている DLB の可能性の基準を満たしている
アルツハイマー病
- -おそらくAD認知症の基準を満たしています（おそらくAD認知症のNIA / AAコア臨床基準と一致しています）
除外基準:
- 年齢 < 60 歳
- 現在の大うつ病
- 抗精神病薬の使用
- I型またはII型糖尿病（DM）（食事制限のあるDMを除く）
- タバコの使用
- BMI <15.0 kg/m2
- BMI > 30kg/m2
- -共存する胃腸疾患、つまり、セリアック病、活動性炎症性腸疾患（大腸炎）、過去12か月以内の活動性胃潰瘍の証拠が含まれますが、胃食道逆流および裂孔ヘルニアは除外されます。
- 過去3か月間の5kg以上の体重変化（以前のクリニック訪問およびパートナー/介護者との話し合いから研究者によって決定された）
- 重大な活動性併存症
- 困難な静脈アクセス
- 迷走神経切除術
追加の疾患固有の除外;
- パーキンソン病の除外基準
- -認知症または軽度の認知障害の証拠
- 脳深部刺激療法 (DBS)
- デュオドパの使用
パーキンソン病 認知症除外基準
- -PDの診断から12か月以内の認知症
- DBS
レビー小体型認知症除外基準
- 認知症診断の12か月以上前の運動性パーキンソニズム症状の発症
アルツハイマー型認知症の除外基準
- PD、PDD、DLB、または前頭側頭型認知症（FTD）の存在
除外基準を制御します
- パーキンソニズムの証拠
- -認知症または軽度の認知障害の証拠
- MoCA <26/30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康管理
静脈採血
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参加者は、一晩絶食した後、食物摂取後5分、60分、180分後に静脈血採取を受けます。
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実験的：パーキンソン病
静脈採血
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参加者は、一晩絶食した後、食物摂取後5分、60分、180分後に静脈血採取を受けます。
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実験的：パーキンソン病 認知症
静脈採血
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参加者は、一晩絶食した後、食物摂取後5分、60分、180分後に静脈血採取を受けます。
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実験的：レビー小体型認知症
静脈採血
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参加者は、一晩絶食した後、食物摂取後5分、60分、180分後に静脈血採取を受けます。
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実験的：アルツハイマー病
静脈採血
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参加者は、一晩絶食した後、食物摂取後5分、60分、180分後に静脈血採取を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDおよびPDDにおけるグレリン比
時間枠：研究完了まで、平均1年
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循環グレリンペプチドの定量化
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADおよびDLBにおけるグレリン比
時間枠：研究完了まで、平均1年
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循環グレリンペプチドの定量化
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研究完了まで、平均1年
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Immune cell function in PD, PDD, DLB and AD.
時間枠：Through the study, an average of 1 year.
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Quantification of Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC) function, via RNA-assays and protein-immunoassays from control, PD, PDD, DLB and AD donors.
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Through the study, an average of 1 year.
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LEAP2 levels in PD, PDD, DLB and AD
時間枠：Through study completion, an average of 1 year.
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Quantification of LEAP2 via immunoassay in blood plasma collected from control, PD, PDD, AD and DLB donors.
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Through study completion, an average of 1 year.
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Insulin in control, PD, PDD, DLB and AD.
時間枠：Through study completion, an average of 1 year.
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Quantification of insulin via immunoassay in blood plasma collected from control, PD, PDD, DLB and AD donors.
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Through study completion, an average of 1 year.
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Proteomics of control, PD, PDD, AD and DLB donor samples.
時間枠：Through the study, an average of 1 year.
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Quantification of proteins via Next Generation Sequencing (NGS)-based proteomics.
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Through the study, an average of 1 year.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey S Davies, BSc, PhD、Swansea University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (実際)
2025年2月6日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月18日
最初の投稿 (実際)
2022年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。