Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążąca grelina jako biomarker demencji (GDEM3)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Swansea University

Głównym celem tego badania będzie zbadanie, czy krążąca acylo-grelina (AG) i nieacylowana-grelina (UAG) są zmniejszone w chorobie neurodegeneracyjnej związanej z zaburzeniami poznawczymi. Skoncentruje się na walidacji danych pilotażowych wygenerowanych w wyniku analizy choroby Parkinsona (PD), otępienia związanego z chorobą Parkinsona (PDD) i zdrowych kohort (identyfikator projektu IRAS: 250933). Oprócz zalet replikacji badania rozszerzymy analizę o dwie kolejne grupy pacjentów, które są związane z zaburzeniami poznawczymi, a mianowicie z otępieniem typu Alzheimer's (AD) i otępieniem z ciałami Lewy'ego (DLB). To badanie zwiększy zaufanie do replikacji naszych odkryć.

Będzie to badanie przekrojowe z wykorzystaniem obwodowej krwi żylnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 60 lat
  • Podmiot lub opiekun/przedstawiciel prawny jest chętny do podpisania dokumentu zgody

Szczegółowe kryteria dla każdej grupy;

Choroba Parkinsona

  • PD zdiagnozowane przez specjalistę zaburzeń ruchu i spełnia diagnozę PD
  • MoCA > 26/30
  • Brak dowodów na objawy poznawcze powodujące upośledzenie czynnościowe

Choroba Parkinsona Demencja

  • PD zdiagnozowane przez specjalistę od zaburzeń ruchu
  • Czas trwania objawów motorycznych > 1 rok
  • Spełnia kryteria grupy zadaniowej MDS dla PDD
  • MoCA < 21/30

Demencja z ciałami Lewy'ego

  • Spełnia kryteria prawdopodobnego DLB określone w czwartym raporcie konsorcjum DLB

Choroba Alzheimera

  • Spełnia kryteria prawdopodobnego otępienia związanego z chA (zgodne z podstawowymi kryteriami klinicznymi NIA/AA dotyczącymi prawdopodobnego otępienia związanego z chA)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 60 lat
  • Obecna duża depresja
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych
  • Cukrzyca typu I lub typu II (DM) (z wyłączeniem cukrzycy kontrolowanej dietą)
  • Używanie tytoniu
  • BMI <15,0kg/m2
  • BMI > 30kg/m2
  • Współistniejąca choroba przewodu pokarmowego, tj. obejmuje celiakię, czynną chorobę zapalną jelit (zapalenie jelita grubego), dowody na czynne wrzody żołądka w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ale wyklucza refluks żołądkowo-przełykowy i przepuklinę rozworu przełykowego.
  • >5 kg zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (określona przez badacza z poprzedniej wizyty w klinice i dyskusji z partnerem/opiekunem)
  • Istotna czynna choroba współistniejąca
  • Utrudniony dostęp żylny
  • Wagotomia

Dodatkowe wyłączenia dotyczące konkretnych chorób;

  • Kryteria wykluczenia choroby Parkinsona
  • Dowody na demencję lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Głęboka stymulacja mózgu (DBS)
  • Stosowanie Duodopy

Kryteria wykluczające z otępienia w chorobie Parkinsona

  • Demencja w ciągu 12 miesięcy od rozpoznania PD
  • DBS

Otępienie z kryteriami wykluczenia ciał Lewy'ego

  • Początek objawów parkinsonizmu ruchowego wcześniej niż 12 miesięcy przed rozpoznaniem otępienia

Kryteria wykluczenia z otępienia w chorobie Alzheimera

  • Obecność PD, PDD, DLB lub otępienia czołowo-skroniowego (FTD)

Kontroluje kryteria wykluczenia

  • Dowód parkinsonizmu
  • Dowody na demencję lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  • MoCA <26/30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
Pobieranie krwi żylnej
Test diagnostyczny: Pobieranie krwi żylnej
Uczestnicy zostaną poddani pobraniu krwi żylnej po całonocnym poście oraz 5, 60 i 180 minut po spożyciu posiłku.
Eksperymentalny: Choroba Parkinsona
Pobieranie krwi żylnej
Test diagnostyczny: Pobieranie krwi żylnej
Uczestnicy zostaną poddani pobraniu krwi żylnej po całonocnym poście oraz 5, 60 i 180 minut po spożyciu posiłku.
Eksperymentalny: Otępienie w chorobie Parkinsona
Pobieranie krwi żylnej
Test diagnostyczny: Pobieranie krwi żylnej
Uczestnicy zostaną poddani pobraniu krwi żylnej po całonocnym poście oraz 5, 60 i 180 minut po spożyciu posiłku.
Eksperymentalny: Demencja z ciałami Lewy'ego
Pobieranie krwi żylnej
Test diagnostyczny: Pobieranie krwi żylnej
Uczestnicy zostaną poddani pobraniu krwi żylnej po całonocnym poście oraz 5, 60 i 180 minut po spożyciu posiłku.
Eksperymentalny: Choroba Alzheimera
Pobieranie krwi żylnej
Test diagnostyczny: Pobieranie krwi żylnej
Uczestnicy zostaną poddani pobraniu krwi żylnej po całonocnym poście oraz 5, 60 i 180 minut po spożyciu posiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek greliny w PD i PDD
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Kwantyfikacja krążących peptydów greliny
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek greliny w AD i DLB
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Kwantyfikacja krążących peptydów greliny
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swansea University

Współpracownicy

Newcastle University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey S Davies, BSc, PhD, Swansea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 288862

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi żylnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj