Kiertävä greliini dementian biomarkkerina (GDEM3)
perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Swansea University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähenevätkö verenkierrossa oleva asyyligreliini (AG) ja asyloitumaton greliini (UAG) kognitiiviseen heikentymiseen liittyvässä neurodegeneratiivisessa sairaudessa. Siinä keskitytään Parkinsonin taudin (PD), Parkinsonin taudin dementian (PDD) ja terveiden kohorttien (IRAS-projektitunnus: 250933) analyysin jälkeen saatujen pilottitietojen validointiin. Tutkimuksen replikaation etujen lisäksi laajennamme analyysiä kattamaan kaksi muuta potilasryhmää, jotka liittyvät kognitiivisiin häiriöihin, nimittäin Alzheimerin dementia (AD) ja dementia Lewyn kappaleisiin (DLB). Tämä tutkimus lisää luottamusta löydöstemme toistamiseen.
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään perifeeristä laskimoverta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 60 vuotta
- Tutkittava tai hoitaja/laillinen edustaja on valmis allekirjoittamaan suostumusasiakirjan
Erityiset kriteerit kullekin ryhmälle;
Parkinsonin tauti
- Liikehäiriöasiantuntijan diagnosoima PD ja vastaa PD-diagnoosia
- MoCA > 26/30
- Ei näyttöä kognitiivisista oireista, jotka aiheuttaisivat toimintahäiriötä
Parkinsonin taudin dementia
- Liikehäiriöasiantuntijan diagnosoima PD
- Motoristen oireiden kesto > 1 vuosi
- Täyttää PDD:n MDS-työryhmän kriteerit
- MoCA < 21/30
Dementia Lewyn ruumiilla
- Täyttää todennäköisen DLB:n kriteerit, jotka on määritelty DLB-konsortion 4. raportissa
Alzheimerin tauti
- Täyttää todennäköisen AD-dementian kriteerit (yhdenmukaisesti NIA/AA:n kliinisen ydinkriteerin kanssa todennäköiselle AD-dementialle)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 60 vuotta
- Nykyinen vakava masennus
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
- Tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus (DM) (pois lukien ruokavaliokontrolloitu DM)
- Tupakan käyttö
- BMI <15,0 kg/m2
- BMI > 30 kg/m2
- Samanaikainen maha-suolikanavan sairaus, eli se sisältää keliakian, aktiivisen tulehduksellisen suolistosairauden (koliitti), todisteet aktiivisista mahahaavoista viimeisen 12 kuukauden aikana, mutta ei sisällä gastroesofageaalista refluksia ja hiatustyrää.
- >5 kg painonmuutos edellisten 3 kuukauden aikana (määritetty tutkijan edellisestä klinikkakäynnistä ja keskustelusta kumppanin/hoitajan kanssa)
- Merkittävä aktiivinen rinnakkaissairaus
- Vaikea pääsy laskimoon
- Vagotomia
Muut sairauskohtaiset poikkeukset;
- Parkinsonin taudin poissulkemiskriteerit
- Todisteet dementiasta tai lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä
- Deep brain stimulation (DBS)
- Duodopan käyttö
Parkinsonin taudin dementian poissulkemiskriteerit
- Dementia 12 kuukauden sisällä PD:n diagnoosista
- DBS
Dementia ja Lewyn ruumiit poissulkemiskriteerit
- Motoriset Parkinsonismin oireet alkavat yli 12 kuukautta ennen dementiadiagnoosia
Alzheimerin dementian poissulkemiskriteerit
- PD, PDD, DLB tai frontotemporaalinen dementia (FTD)
Hallitsee poissulkemisehtoja
- Todisteita parkinsonismista
- Todisteet dementiasta tai lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä
- MoCA <26/30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve valvonta
Laskimoveren kerääminen
|
Osallistujille suoritetaan laskimoverenotto yön yli paaston jälkeen ja 5, 60 ja 180 minuuttia ruokailun jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Parkinsonin tauti
Laskimoveren kerääminen
|
Osallistujille suoritetaan laskimoverenotto yön yli paaston jälkeen ja 5, 60 ja 180 minuuttia ruokailun jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Parkinsonin taudin dementia
Laskimoveren kerääminen
|
Osallistujille suoritetaan laskimoverenotto yön yli paaston jälkeen ja 5, 60 ja 180 minuuttia ruokailun jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Dementia Lewyn ruumiilla
Laskimoveren kerääminen
|
Osallistujille suoritetaan laskimoverenotto yön yli paaston jälkeen ja 5, 60 ja 180 minuuttia ruokailun jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tauti
Laskimoveren kerääminen
|
Osallistujille suoritetaan laskimoverenotto yön yli paaston jälkeen ja 5, 60 ja 180 minuuttia ruokailun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Greliinisuhde PD:ssä ja PDD:ssä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Verenkierrossa olevien greliinipeptidien kvantifiointi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Greliinisuhde AD:ssa ja DLB:ssä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Verenkierrossa olevien greliinipeptidien kvantifiointi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Immune cell function in PD, PDD, DLB and AD.
Aikaikkuna: Through the study, an average of 1 year.
|
Quantification of Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC) function, via RNA-assays and protein-immunoassays from control, PD, PDD, DLB and AD donors.
|
Through the study, an average of 1 year.
|
|
LEAP2 levels in PD, PDD, DLB and AD
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year.
|
Quantification of LEAP2 via immunoassay in blood plasma collected from control, PD, PDD, AD and DLB donors.
|
Through study completion, an average of 1 year.
|
|
Insulin in control, PD, PDD, DLB and AD.
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year.
|
Quantification of insulin via immunoassay in blood plasma collected from control, PD, PDD, DLB and AD donors.
|
Through study completion, an average of 1 year.
|
|
Proteomics of control, PD, PDD, AD and DLB donor samples.
Aikaikkuna: Through the study, an average of 1 year.
|
Quantification of proteins via Next Generation Sequencing (NGS)-based proteomics.
|
Through the study, an average of 1 year.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey S Davies, BSc, PhD, Swansea University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 288862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .