安全行動のフィードバックと関与 (SAFE) ループ

このクラスター無作為化比較試験では、新しい介入である安全行動フィードバックと関与（SAFE）ループが、病院のインシデント報告の実践を強化し、インシデント報告に対する看護師の認識を改善し、優先度の高い投薬イベントの発生率を低下させるかどうかをテストします。 Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) の既存のインシデント報告システム。

具体的な目的は、SAFE ループが次のことを行うかどうかを判断することです。

• 目的 1: 看護師が優先度の高い投薬事故 (H1.1) を報告する率と、報告ごとに記述される要因の数 (H1.2) を増やすことによって、事故報告の実践を改善します。
• 目的 2: エラーに関するフィードバックとコミュニケーション (H2.1) およびイベントが報告される頻度 (H2.2) の認識を含む、インシデント報告に対する看護師の態度を改善する。
• 目的 3: 優先度の高い投薬イベント (H3.1) および害を伴う優先度の高い投薬イベント (H3.2) の発生率を低減します。

設定と被験者集団: ロサンゼルスのシーダーズ サイナイ メディカル センターにある 20 の急性期看護ユニットでは、約 1980 人の看護師が年間 294,000 患者日以上のケア (約 115,000 回の病院訪問) を提供しています。

品質改善 (QI) 活動: (1) セーフ ループ活動。看護師からのインプットの取得、目標イベントに焦点を合わせて高品質のレポートを作成する方法をトレーニングする教育活動、期間限定のレポート作成の促進、レポートからの情報の統合、および病院内のその他の QI データ ソースおよびその他の情報、投薬の安全性を改善するための変更の設計、および看護師へのフィードバックの提供。 (2) 介入または管理への看護ユニットの無作為化、および早期実施と後期実施。 は、実装が統一された管理しやすい方法で行われることを保証します。 (3) 実施活動: 計画、関与、実行、反映/評価。

主な研究手順:

1. 看護師調査 (N=1,980): 研究看護ユニットの約 1980 人の看護師を対象に調査を試みます。 調査の募集は電子メールで行い、Redcap を介して電子情報に基づいた同意を得ます。
2. 実施に関する看護師のインタビュー (N=37): 32 人の看護師 (10 人のユニットリーダーと 22 人の登録看護師) にインタビューして、実施の特徴を調べます。 看護師、ユニットリーダーをメールと口コミで募集します。 予備作業：最大5名の看護師（ユニットリーダー2名、フロアナース3名）で面接台本認知テストを実施
3. インシデント レポートの分析 (N=1,963): 研究期間中の投薬イベントに関連するインシデント レポートを調べます。 1,663 人の患者が適格なインシデント レポートを持つと予想されます。 予備作業: 最大 300 人の患者のインシデント レポートを使用して実際の分析を行い、研究機器を改良し、アナリストをトレーニングします。 予備研究に基づいて調査結果を公開しようとする場合があります。
4. 投薬イベントの分析 (N=1,520): 研究期間中に 1,520 の入院をランダムにサンプリングします。 医療記録を確認し、薬局の iVents レポートにアクセスして、イベントを特定します。 また、これらすべての患者の電子カルテからも変数を取得します (ケース ミックス調整用)。 予備作業: 最大 100 の医療記録の実践分析を実施して、機器を改良し、看護師と医師の分析者をトレーニングします。
5. DSM の看護師インタビュー (N=18): データの安全性と監視計画の一環として、最初に介入を実施する介入看護ユニットの 15 人の看護師にインタビューし、看護師への悪影響を評価および監視します。 研究看護師が看護ユニットに出向き、看護師との面談を依頼することで看護師を募集します。 予備作業: 3 ～ 5 人の看護師を対象に、インタビュー ガイドのパイロット テストを行います。

通院回数：2.5年間で約172,500回。 フォローアップ期間：通院開始（入院など）から退院まで、または研究終了のいずれか早い方。

参加が標準治療とどのように異なるか: 現在の病院ケア システムでは、自発的なインシデント報告は、最前線の担当者 (通常は看護師) が、安全にリスクをもたらすイベント、特に傍受された、またはたまたま引き起こさなかったインシデントを説明するレポートを提出する手法です。危害。 対照的に、研究への参加には、安全行動のフィードバックと関与（SAFE）ループが含まれます。 SAFE ループには、病院の事故報告システムを、患者の安全を改善するためのはるかに効果的なツールに変換するように設計された 5 つの重要な属性があります。選択された優先度の高い投薬イベントに焦点を当てます。指定された期間中に優先度の高い投薬イベントを報告するよう看護師に促し、より有益な報告を書くように訓練する。インシデントレポート、調査、およびその他の内部および外部の情報源から、病院の看護ユニットでの投薬の安全性の問題に関する情報を統合する。看護ユニットと緩和計画で特定された問題について、看護師にフィードバックを提供します。

CSMC で実施されなかったプロトコルの部分はありますか? 適用できない。 すべての部分は CSMC で実施されます。

知識または臨床実践の向上: この研究は、医療におけるインシデント報告介入の非常に厳密で包括的な評価になります。 これは、ヘルスケアにおけるインシデント報告を改善するために設計された介入の最初の RCT であり、重要な患者の安全性の結果である投薬イベント率に対するインシデント報告介入の効果を調べた最初の研究であると思われます。 以前の研究では、観察計画のみを使用し、報告の適時性、報告数、および報告されたインシデントの種類への影響を調べていました。

最後に、この研究は病院でインシデント報告システムがどのように機能するかを変革します。 安全性を向上させるための以前の戦略には、トップダウンのイニシアチブが含まれます。 ただし、安全性は毎日行う何百万もの小さな行動から生じる緊急の財産であるため、臨床医の関与が不可欠です。 (B) 看護師に優先度の高い出来事を報告し、より有益な報告を書くよう促す。 優先度の高いイベントを強調することで、安全性を大幅に改善できる可能性が高まります。 このプロジェクトは、他の高リスク産業における安全性の向上におけるインシデント レポートの成功に基づいて、重大なイベントの原因に関する洞察を得るためのツールとしてのインシデント レポートの価値を強調しています。 (C) 優先度の高いイベントを調査するための標準化された手順を作成します。 レポートのフォローアップの手順はさまざまで、標準化されていません。したがって、これはこの分野における大きな進歩となります。 (D) 安全性を向上させるためにレポートがどのように使用されたかについて、看護師にフィードバックを提供する。 最前線の臨床医がレポートが有用であるというフィードバックを受け取り、ケアシステムとイベント率の変化を観察する場合、インシデントレポートを改善する介入は成功し、維持される可能性が高くなります。専門家はこれを「安全アクションフィードバックループ」と呼んでいます.ヘルスケアにおけるこのループを強化しようとする介入はほとんどありません。