Turvatoimien palaute- ja sitoutumissilmukka (SAFE).

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa testataan, parantaako uusi interventio, Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) -silmukka sairaalatapausten raportoinnin käytäntöjä, parantaako sairaanhoitajien käsitystä tapaturmien raportoinnista ja alentaako korkean prioriteetin lääkitystapahtumia verrattuna Cedars-Sinai Medical Centerin (CSMC) olemassa oleva vaaratilanteiden ilmoitusjärjestelmä.

Tarkoituksena on määrittää, onko SAFE Loop:

• Tavoite 1: parantaa tapaturmien ilmoittamiskäytäntöjä lisäämällä sairaanhoitajien ilmoitustiheyttä korkean prioriteetin lääkitystapauksista (H1.1) ja lisäämällä raporttia kohti kuvattujen vaikuttavien tekijöiden määrää (H1.2).
• Tavoite 2: parantaa sairaanhoitajien asenteita tapaturmailmoitusten suhteen, mukaan lukien käsitys palautteen ja virheviestinnän suhteen (H2.1) sekä tapahtumien raportointitiheydestä (H2.2).
• Tavoite 3: vähentää korkean prioriteetin lääkitystapahtumia (H3.1) ja korkean prioriteetin lääkitystapahtumia, joihin liittyy haittaa (H3.2).

Asetus ja kohdepopulaatio: 20 akuutin hoidon hoitoyksikköä Cedars-Sinai Medical Centerissä Los Angelesissa, jossa noin 1980 sairaanhoitajaa tarjoaa yli 294 000 potilaspäivää vuodessa (noin 115 000 sairaalakäyntiä).

Laadunparannustoimet (QI): (1) Turvasilmukkatoiminnot, mukaan lukien panoksen saaminen sairaanhoitajilta, koulutustoiminta, jossa heitä koulutetaan keskittymään kohdetapahtumiin ja kirjoittamaan korkealaatuisia raportteja, kannustettu aikarajoitettu raportointi, raporteista saatavien tietojen integrointi ja muut QI-tietolähteet sairaalasta ja muu tieto, muutosten suunnittelu lääkitysturvallisuuden parantamiseksi ja palautteen antaminen sairaanhoitajille. (2) Hoitoyksiköiden satunnaistaminen interventioon tai valvontaan ja varhainen vs. myöhempi toteutus. Se varmistaa, että toteutus tapahtuu yhtenäisellä ja hallittavalla tavalla. (3) Toteutustoimet: suunnittelu, sitouttaminen, toteuttaminen, reflektointi/arviointi.

Ensisijaiset tutkimusmenetelmät:

1. Sairaanhoitajakyselyt (N=1 980): Pyrimme kyselyyn noin 1980 sairaanhoitajan opiskeluyksiköissä. Kyselyn rekrytointi tapahtuu sähköpostitse, Redcapin sähköisellä suostumuksella.
2. Sairaanhoitajahaastattelut toteutuksesta (N=37): Haastattelemme 32 sairaanhoitajaa (10 yksikönjohtajaa ja 22 rekisteröityä sairaanhoitajaa) toteutuksen karakterisoimiseksi. Rekrytoimme sairaanhoitajia ja yksikönjohtajia sähköpostitse ja suullisesti. Esityö: Suoritamme haastattelukäsikirjoituksen kognitiiviset testit jopa 5 sairaanhoitajan kanssa tarkennusten tekemiseksi (2 yksikön johtajaa, 3 kerroshoitajaa)
3. Tapausraporttien analyysi (N=1 963): Tutkimme tutkimusjakson lääkitystapahtumiin liittyviä tapausilmoituksia. Odotamme, että 1 663 potilaalla on kelvollinen tapausraportti. Esityö: Suoritamme käytännön analyyseja jopa 300 potilaalle tapausraporttien avulla tarkentaaksemme tutkimusinstrumentteja ja kouluttaaksemme analyytikoita. Voimme pyrkiä julkaisemaan havaintoja alustavan työn perusteella.
4. Lääkitystapahtumien analyysi (N=1 520): Otamme satunnaisesti 1 520 sairaalahoitoa tutkimusjakson aikana. Tarkistamme potilastiedot ja käytämme apteekin iVents-raportteja tapahtumien tunnistamiseksi. Saamme myös muuttujat sähköisestä sairauskertomuksesta kaikista näistä potilaista (tapaussekoituksen säätöä varten). Esityö: Suoritamme käytännön analyyseja jopa 100 potilasasiakirjalle parantaaksemme instrumentteja ja kouluttaaksemme sairaanhoitajia ja lääkäreitä.
5. Sairaanhoitajahaastattelut DSM:lle (N=18): Osana tietoturva- ja seurantasuunnitelmaamme haastattelemme 15 sairaanhoitajaa interventiohoitoyksiköissä, jotka ensimmäisenä toteuttavat interventiota, jotta voidaan arvioida ja seurata sairaanhoitajille aiheutuvia haittavaikutuksia. Rekrytoimme sairaanhoitajia niin, että tutkimussairaanhoitaja käy hoitoyksiköissä ja pyydämme puhumaan hoitajien kanssa yksityisesti. Esityö: Testaamme haastatteluoppaan 3-5 hoitajan kanssa.

Sairaalakäyntien kokonaismäärä: Noin 172 500 2,5 vuoden aikana. Seurannan kesto: sairaalakäynnin alku (esim. pääsy) sairaalasta kotiinpääsyyn tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.

Miten osallistuminen eroaa hoidon tasosta: Nykyisissä sairaalahoidon järjestelmissä vapaaehtoinen tapahtumaraportointi on tekniikka, jonka avulla etulinjan henkilökunta - yleensä sairaanhoitajat - raportoivat tapahtumista, jotka aiheuttivat riskejä turvallisuudelle, erityisesti tapauksista, jotka pysäytettiin tai jotka eivät sattuneet aiheuttamaan vahingoittaa. Sitä vastoin tutkimukseen osallistuminen sisältää SAFE (Safety Action Feedback and Engagement) -silmukan. SAFE Loop -silmukassa on viisi avainattribuuttia, jotka on suunniteltu muuttamaan sairaalan tapaturmien ilmoitusjärjestelmät paljon tehokkaammiksi työkaluiksi potilasturvallisuuden parantamiseksi: sairaanhoitajien mielipiteen hankkiminen siitä, mihin lääketurvallisuusongelmiin on puututtava; keskittyminen valittuihin korkean prioriteetin lääkitystapahtumiin; sairaanhoitajien rohkaiseminen raportoimaan tärkeimmistä lääkitystapahtumista tietyn ajanjakson aikana ja kouluttaa heitä kirjoittamaan informatiivisempia raportteja; integroidaan tiedot lääketurvaongelmista sairaalan hoitoyksiköissä tapaturmaraporteista, tutkimuksista ja muista sisäisistä ja ulkoisista lähteistä; ja palautteen antaminen sairaanhoitajille hoitoyksiköissä havaituista ongelmista ja lieventämissuunnitelmista.

Onko protokollan osia, joita ei suoritettu CSMC:ssä? Ei sovellettavissa. Kaikki osat suoritetaan CSMC:ssä.

Tietämyksen tai kliinisen käytännön edistäminen: Tämä tutkimus on erittäin tiukka ja kattava arvio tapauksesta, joka raportoi terveydenhuollon interventioista. Tämä näyttää olevan ensimmäinen RCT interventiosta, joka on suunniteltu parantamaan terveydenhuollon tapausten raportoimista, ja ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan tapaturmien raportoinnin vaikutusta tärkeään potilasturvallisuustulokseen, lääkitystapahtumien määrään. Aikaisemmissa tutkimuksissa on käytetty vain havainnointisuunnitelmia ja tutkittu vaikutuksia raportoinnin oikea-aikaisuuteen, ilmoitusten määrään ja raportoitujen tapausten tyyppeihin.

Lopuksi tämä tutkimus muuttaa tapausten ilmoittamisjärjestelmien toimintaa sairaaloissa: (A) Sairaanhoitajien ottaminen mukaan päätöksiin siitä, mihin potilasturvallisuusongelmiin on puututtava. Aiemmat strategiat turvallisuuden parantamiseksi sisältävät ylhäältä alas -aloitteet. Kliinikon sitoutuminen on kuitenkin välttämätöntä, koska turvallisuus on esiin nouseva ominaisuus, joka on seurausta miljoonista pienistä toimista, joita he tekevät päivittäin. (B) Hoitajien kehottaminen raportoimaan tärkeistä tapahtumista ja kirjoittamaan informatiivisempia raportteja. Tärkeimpien tapahtumien korostaminen lisää todennäköisyyttä tehdä merkittäviä parannuksia turvallisuuteen. Tämä projekti korostaa tapaturmaraportoinnin arvoa työkaluna saada käsitystä kriittisten tapahtumien syistä, jotka perustuvat tapaturmien raportoinnin onnistumiseen turvallisuuden parantamisessa muilla korkean riskin toimialoilla. (C) Standardoitujen menettelyjen luominen korkean prioriteetin tapahtumien tutkimiseksi. Raporttien seurantamenettelyt vaihtelevat, eivätkä ne ole hyvin standardoituja. siksi tämä on merkittävä edistysaskel alalla. (D) Palautteen antaminen sairaanhoitajille siitä, kuinka raportteja käytettiin turvallisuuden parantamiseen. Interventiot, jotka parantavat tapahtumaraportointia, onnistuvat ja kestävät todennäköisemmin, jos etulinjassa toimivat kliinikot saavat palautetta, että heidän raporttinsa olivat hyödyllisiä, ja havaitsevat muutoksia hoitojärjestelmissä ja tapahtumien määrässä – asiantuntijat kutsuvat tätä "turvallisuustoimien palautesilmukaksi". Harvat interventiot ovat yrittäneet vahvistaa tätä silmukkaa terveydenhuollossa.