Pętla sprzężenia zwrotnego i zaangażowania w działania związane z bezpieczeństwem (SAFE).

Ta randomizowana, kontrolowana próba klastrowa sprawdzi, czy nowa interwencja, Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop, poprawia praktyki zgłaszania incydentów szpitalnych, poprawia postrzeganie zgłaszania incydentów przez pielęgniarki i obniża wskaźniki zdarzeń medycznych o wysokim priorytecie w porównaniu z Istniejący system zgłaszania incydentów Cedars-Sinai Medical Center (CSMC).

Konkretne cele to ustalenie, czy BEZPIECZNA pętla:

• Cel 1: poprawa praktyk zgłaszania incydentów poprzez zwiększenie częstości zgłaszania przez pielęgniarki incydentów związanych z lekiem o wysokim priorytecie (H1.1) oraz liczby czynników przyczyniających się opisanych w zgłoszeniu (H1.2).
• Cel 2: poprawia postawy pielęgniarek wobec zgłaszania incydentów, w tym postrzeganie informacji zwrotnych i komunikacji o błędach (H2.1) oraz częstotliwości zgłaszania zdarzeń (H2.2).
• Cel 3: zmniejszenie częstości zdarzeń związanych ze stosowaniem leków o wysokim priorytecie (H3.1) i zdarzeń związanych ze stosowaniem leków o wysokim priorytecie powodujących szkodę (H3.2).

Populacja miejscowa i badana: 20 oddziałów opieki doraźnej w Cedars-Sinai Medical Center w Los Angeles, gdzie około 1980 pielęgniarek zapewnia opiekę przez ponad 294 000 pacjentodni rocznie (około 115 000 wizyt w szpitalu).

Działania mające na celu poprawę jakości (QI): (1) Działania związane z bezpieczną pętlą, w tym uzyskiwanie wkładu od pielęgniarek, działania edukacyjne szkolące je w zakresie skupiania się na zdarzeniach docelowych i pisania wysokiej jakości raportów, stymulowane raportowanie w ograniczonym czasie, integracja informacji z raportów i inne źródła danych QI ze szpitala i inne informacje, projektowanie zmian w celu poprawy bezpieczeństwa leków oraz przekazywanie informacji zwrotnych pielęgniarkom. (2) Randomizacja jednostek pielęgniarskich do interwencji lub kontroli oraz wczesna vs. późniejsza realizacja. Zapewnią, że wdrożenie nastąpi w jednolity i możliwy do zarządzania sposób. (3) Działania wdrożeniowe: planowanie, zaangażowanie, wykonanie, refleksja/ocena.

Podstawowe procedury badawcze:

1. Ankiety pielęgniarek (N=1980): Spróbujemy przeprowadzić ankietę wśród około 1980 pielęgniarek na oddziałach pielęgniarskich. Rekrutacja do ankiety zostanie przeprowadzona za pośrednictwem poczty elektronicznej, za e-świadomą zgodą za pośrednictwem Redcap.
2. Wywiady z pielęgniarkami na temat wdrożenia (N=37): Przeprowadzimy wywiady z 32 pielęgniarkami (10 kierownikami oddziałów i 22 dyplomowanymi pielęgniarkami), aby scharakteryzować wdrożenie. Będziemy rekrutować pielęgniarki i liderów jednostek za pośrednictwem poczty elektronicznej i ustnie. Praca wstępna: Przeprowadzimy testy poznawcze scenariusza wywiadu z maksymalnie 5 pielęgniarkami w celu dopracowania (2 liderów oddziałów, 3 pielęgniarki piętrowe)
3. Analiza raportów o incydentach (N=1963): Przeanalizujemy raporty o incydentach związanych ze zdarzeniami dotyczącymi leków w okresie badania. Przewidujemy, że 1663 pacjentów będzie miało kwalifikujące się zgłoszenia incydentów. Prace wstępne: Przeprowadzimy analizy praktyczne na maksymalnie 300 pacjentach z raportami o incydentach, aby udoskonalić narzędzia badawcze i przeszkolić analityków. Możemy starać się opublikować ustalenia oparte na wstępnej pracy.
4. Analiza zdarzeń medycznych (N=1520): W okresie badania losowo wybierzemy 1520 przypadków hospitalizacji. Przejrzymy dokumentację medyczną i uzyskamy dostęp do raportów aptecznych iVents w celu zidentyfikowania zdarzeń. Uzyskamy również zmienne z elektronicznej dokumentacji medycznej dotyczące wszystkich tych pacjentów (w celu dostosowania kombinacji przypadków). Prace wstępne: Przeprowadzimy praktyczne analizy do 100 dokumentacji medycznej w celu udoskonalenia narzędzi oraz przeszkolenia pielęgniarek i lekarzy analityków.
5. Wywiady z pielęgniarkami dla DSM (N=18): W ramach naszego planu bezpieczeństwa danych i monitorowania przeprowadzimy wywiady z 15 pielęgniarkami z oddziałów pielęgniarstwa interwencyjnego, które jako pierwsze wdrażają interwencję, aby ocenić i monitorować negatywne konsekwencje dla pielęgniarek. Będziemy rekrutować pielęgniarki, wysyłając pielęgniarkę badawczą do oddziałów pielęgniarskich i prosząc o prywatną rozmowę z pielęgniarkami. Prace wstępne: Przetestujemy pilotażowo przewodnik wywiadu z 3-5 pielęgniarkami.

Całkowita liczba wizyt w szpitalu: około 172 500 w ciągu 2,5 roku. Długość obserwacji: początek wizyty w szpitalu (np. przyjęcie) do wypisu ze szpitala lub koniec studiów, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Jak uczestnictwo różni się od standardu opieki: W obecnych systemach opieki szpitalnej dobrowolne zgłaszanie incydentów jest techniką, za pomocą której personel pierwszej linii – zwykle pielęgniarki – przesyła raporty opisujące zdarzenia, które stanowiły zagrożenie dla bezpieczeństwa, w szczególności incydenty, które zostały przechwycone lub przypadkowo nie spowodowały szkoda. Natomiast udział w badaniu obejmuje pętlę informacji zwrotnych i zaangażowania w działania związane z bezpieczeństwem (SAFE). SAFE Loop ma pięć kluczowych atrybutów zaprojektowanych w celu przekształcenia szpitalnych systemów zgłaszania incydentów w znacznie skuteczniejsze narzędzia poprawiające bezpieczeństwo pacjentów: uzyskiwanie od pielęgniarek informacji na temat problemów związanych z bezpieczeństwem leków, którymi należy się zająć; skupienie się na wybranych wydarzeniach medycznych o wysokim priorytecie; zachęcanie pielęgniarek do zgłaszania zdarzeń związanych ze stosowaniem leków o wysokim priorytecie w wyznaczonym okresie i szkolenie ich w zakresie pisania raportów zawierających więcej informacji; integrowanie informacji o problemach związanych z bezpieczeństwem leków na szpitalnych oddziałach pielęgniarskich z raportów o incydentach, dochodzeń i innych źródeł wewnętrznych i zewnętrznych; oraz przekazywanie pielęgniarkom informacji zwrotnej na temat problemów zidentyfikowanych na oddziałach pielęgniarskich i planów ich łagodzenia.

Jakieś części protokołu nie są prowadzone w CSMC? Nie dotyczy. Wszystkie części będą prowadzone w CSMC.

Pogłębianie wiedzy lub praktyki klinicznej: To badanie będzie bardzo rygorystyczną i wszechstronną oceną interwencji zgłaszania incydentów w opiece zdrowotnej. Wydaje się, że jest to pierwsze RCT interwencji mającej na celu poprawę zgłaszania incydentów w opiece zdrowotnej i pierwsze badanie mające na celu zbadanie wpływu interwencji zgłaszania incydentów na ważny wynik w zakresie bezpieczeństwa pacjentów, częstość zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków. Wcześniejsze badania wykorzystywały jedynie projekty obserwacyjne i badały wpływ na terminowość zgłaszania, liczbę zgłoszeń i rodzaje zgłaszanych incydentów.

Wreszcie, badanie to zmieni sposób, w jaki funkcjonują systemy zgłaszania incydentów w szpitalach: (A) Zaangażowanie pielęgniarek w podejmowanie decyzji dotyczących problemów związanych z bezpieczeństwem pacjentów, którymi należy się zająć. Wcześniejsze strategie poprawy bezpieczeństwa obejmowały inicjatywy odgórne. Zaangażowanie klinicystów jest jednak niezbędne, ponieważ bezpieczeństwo jest właściwością wyłaniającą się, wynikającą z milionów drobnych działań podejmowanych każdego dnia. (B) Zachęcanie pielęgniarek do zgłaszania zdarzeń o wysokim priorytecie i pisania bardziej informacyjnych raportów. Podkreślanie wydarzeń o wysokim priorytecie zwiększa prawdopodobieństwo znaczącej poprawy bezpieczeństwa. Projekt ten podkreśla wartość zgłaszania incydentów jako narzędzia do uzyskiwania wglądu w przyczyny zdarzeń krytycznych, w oparciu o sukcesy zgłaszania incydentów w zakresie poprawy bezpieczeństwa w innych branżach wysokiego ryzyka. (C) Tworzenie standardowych procedur badania zdarzeń o wysokim priorytecie. Procedury działań następczych w związku ze zgłoszeniami są zmienne i nie są dobrze wystandaryzowane; w związku z tym będzie to duży postęp w tej dziedzinie. (D) Przekazywanie pielęgniarkom informacji zwrotnych na temat wykorzystania raportów w celu poprawy bezpieczeństwa. Interwencje, które poprawiają zgłaszanie incydentów, mają większe szanse na powodzenie i utrzymanie, jeśli klinicyści pierwszej linii otrzymają informację zwrotną, że ich raporty były przydatne i obserwują zmiany w systemach opieki i wskaźnikach zdarzeń – eksperci nazywają to „pętlą informacji zwrotnych dotyczących działań związanych z bezpieczeństwem”. Niewiele interwencji miało na celu wzmocnienie tej pętli w opiece zdrowotnej.