Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop

Diese cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird testen, ob eine neuartige Intervention, der Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop, die Praktiken zur Meldung von Vorfällen in Krankenhäusern verbessert, die Wahrnehmung von Vorfällen durch das Pflegepersonal verbessert und die Häufigkeit von Arzneimittelereignissen mit hoher Priorität im Vergleich zu senkt Das bestehende Vorfallmeldesystem des Cedars-Sinai Medical Center (CSMC).

Die spezifischen Ziele sind festzustellen, ob SAFE Loop:

• Ziel 1: Verbesserung der Verfahren zur Meldung von Vorfällen durch Erhöhung der Häufigkeit, mit der Pflegekräfte Arzneimittelvorfälle mit hoher Priorität (H1.1) melden, und der Anzahl der pro Meldung beschriebenen beitragenden Faktoren (H1.2).
• Ziel 2: Verbessert die Einstellung der Pflegekräfte zur Meldung von Vorfällen, einschließlich der Wahrnehmung von Feedback und Kommunikation über Fehler (H2.1) und der Häufigkeit, mit der Vorfälle gemeldet werden (H2.2).
• Ziel 3: Reduzierung der Raten von Arzneimittelereignissen hoher Priorität (H3.1) und von Arzneimittelereignissen hoher Priorität mit Schaden (H3.2).

Setting und Subjekt Population: 20 Akutpflegestationen im Cedars-Sinai Medical Center in Los Angeles, wo etwa 1980 Krankenschwestern über 294.000 Patiententage pro Jahr betreuen (etwa 115.000 Krankenhausbesuche).

Aktivitäten zur Qualitätsverbesserung (QI): (1) Safe-Loop-Aktivitäten, einschließlich Einholen von Input von Pflegekräften, Bildungsaktivitäten, bei denen sie darin geschult werden, wie sie sich auf Zielereignisse konzentrieren und qualitativ hochwertige Berichte schreiben, angeregte zeitlich begrenzte Berichterstattung, Integration von Informationen aus Berichten und andere QI-Datenquellen aus dem Krankenhaus und andere Informationen, Gestaltung von Änderungen zur Verbesserung der Medikationssicherheit und Bereitstellung von Feedback für das Pflegepersonal. (2) Randomisierung von Pflegeeinheiten zur Intervention oder Kontrolle und frühe vs. spätere Implementierung. Sie stellen sicher, dass die Umsetzung einheitlich und überschaubar erfolgt. (3) Umsetzungsaktivitäten: Planen, Beauftragen, Ausführen, Reflektieren/Evaluieren.

Primäre Forschungsverfahren:

1. Befragungen von Pflegekräften (N=1.980): Wir werden versuchen, etwa 1980 Pflegekräfte auf Studienpflegeeinheiten zu befragen. Die Rekrutierung für Umfragen erfolgt per E-Mail, mit E-Informed Consent über Redcap.
2. Pflegeinterviews zur Umsetzung (N=37): Wir werden 32 Pflegekräfte (10 Stationsleiter und 22 registrierte Pflegekräfte) befragen, um die Umsetzung zu charakterisieren. Wir werden Krankenschwestern und Abteilungsleiter per E-Mail und Mundpropaganda rekrutieren. Vorarbeit: Wir führen kognitive Tests des Interviewskripts mit bis zu 5 Pflegekräften durch, um Verfeinerungen vorzunehmen (2 Einheitsleiter, 3 Etagenpfleger).
3. Analyse von Zwischenfallberichten (N=1.963): Wir werden Zwischenfallberichte im Zusammenhang mit Medikationsereignissen während des Studienzeitraums untersuchen. Wir gehen davon aus, dass 1.663 Patienten berechtigte Vorfallberichte haben werden. Vorarbeiten: Wir werden Praxisanalysen an bis zu 300 Patienten mit Zwischenfallberichten durchführen, um Studieninstrumente zu verfeinern und Analytiker zu schulen. Wir können versuchen, Ergebnisse basierend auf Vorarbeiten zu veröffentlichen.
4. Analyse von Medikamentenereignissen (N = 1.520): Wir werden 1.520 Krankenhauseinweisungen während des Studienzeitraums zufällig auswählen. Wir überprüfen Krankenakten und greifen auf iVents-Berichte von Apotheken zu, um Ereignisse zu identifizieren. Auch bei all diesen Patienten werden wir Variablen aus der elektronischen Patientenakte erhalten (für Case-Mix-Adjustment). Vorarbeiten: Wir werden Praxisanalysen an bis zu 100 Krankenakten durchführen, um Instrumente zu verfeinern und Pflegekräfte und medizinische Analytiker auszubilden.
5. Pflegeinterviews für DSM (N = 18): Als Teil unseres Datensicherheits- und Überwachungsplans werden wir 15 Pflegekräfte auf den Interventionspflegeeinheiten interviewen, die die Intervention zuerst implementieren, um nachteilige Folgen für die Pflegekräfte zu bewerten und zu überwachen. Wir werden Krankenschwestern rekrutieren, indem wir eine Forschungsschwester zu den Pflegeeinheiten gehen lassen und darum bitten, mit den Krankenschwestern privat zu sprechen. Vorarbeiten: Wir werden den Gesprächsleitfaden mit 3-5 Pflegekräften pilotieren.

Gesamtzahl der Krankenhausbesuche: Etwa 172.500 über 2,5 Jahre. Dauer der Nachsorge: Beginn des Krankenhausaufenthalts (z. B. Aufnahme) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Studienende, je nachdem, was früher eintritt.

Wie sich die Teilnahme von der Standardversorgung unterscheidet: In den derzeitigen Systemen der Krankenhausversorgung ist die freiwillige Meldung von Vorfällen eine Technik, mit der Mitarbeiter an vorderster Front – normalerweise Krankenschwestern – Berichte einreichen, die Ereignisse beschreiben, die ein Sicherheitsrisiko darstellten, insbesondere Vorfälle, die abgefangen wurden oder zufällig nicht verursacht wurden Schaden. Im Gegensatz dazu beinhaltet die Teilnahme an der Studie den Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop. Die SAFE-Schleife hat fünf Schlüsselattribute, die entwickelt wurden, um Meldesysteme für Krankenhausvorfälle in viel effektivere Instrumente zur Verbesserung der Patientensicherheit umzuwandeln: Einholen des Feedbacks von Pflegekräften darüber, welche Sicherheitsprobleme bei Medikamenten angegangen werden müssen; Fokussierung auf ausgewählte Medikationsereignisse mit hoher Priorität; Auffordern von Krankenschwestern, Arzneimittelereignisse mit hoher Priorität während eines bestimmten Zeitraums zu melden, und Schulung von ihnen, informativere Berichte zu schreiben; Integration von Informationen über Arzneimittelsicherheitsprobleme in Krankenhauspflegeeinheiten aus den Vorfallberichten, Untersuchungen und anderen internen und externen Quellen; und Bereitstellung von Rückmeldungen an Pflegekräfte zu den Problemen, die in den Pflegeeinheiten und Minderungsplänen identifiziert wurden.

Irgendwelche Teile des Protokolls, die nicht bei CSMC durchgeführt wurden? Unzutreffend. Alle Teile werden bei CSMC durchgeführt.

Weiterentwicklung des Wissens oder der klinischen Praxis: Diese Studie wird eine äußerst strenge und umfassende Bewertung einer Intervention zur Meldung von Vorfällen im Gesundheitswesen sein. Dies scheint die erste RCT einer Intervention zu sein, die darauf abzielt, die Meldung von Vorfällen im Gesundheitswesen zu verbessern, und die erste Studie, die die Wirkung einer Intervention zur Meldung von Vorfällen auf ein wichtiges Ergebnis der Patientensicherheit, die Häufigkeit von Arzneimittelereignissen, untersucht. Frühere Studien haben nur Beobachtungsdesigns verwendet und die Auswirkungen auf die Aktualität der Meldung, die Anzahl der Meldungen und die Art der gemeldeten Vorfälle untersucht.

Schließlich wird diese Studie die Funktionsweise von Meldesystemen für Vorfälle in Krankenhäusern verändern: (A) Einbeziehung von Krankenschwestern in Entscheidungen darüber, welche Patientensicherheitsprobleme angegangen werden sollen. Frühere Strategien zur Verbesserung der Sicherheit umfassen Top-Down-Initiativen. Das Engagement des Klinikpersonals ist jedoch unerlässlich, da Sicherheit eine aufstrebende Eigenschaft ist, die sich aus Millionen kleiner Maßnahmen ergibt, die sie jeden Tag ergreifen. (B) Krankenschwestern auffordern, Ereignisse mit hoher Priorität zu melden und informativere Berichte zu schreiben. Die Betonung von Ereignissen mit hoher Priorität erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass sinnvolle Verbesserungen in der Sicherheit vorgenommen werden. Dieses Projekt betont den Wert der Meldung von Vorfällen als Instrument, um Einblicke in die Ursachen kritischer Ereignisse zu gewinnen, basierend auf den Erfolgen der Meldung von Vorfällen bei der Verbesserung der Sicherheit in anderen Branchen mit hohem Risiko. (C) Erstellung standardisierter Verfahren zur Untersuchung von Ereignissen mit hoher Priorität. Verfahren zur Weiterverfolgung von Meldungen sind unterschiedlich und nicht gut standardisiert; daher wird dies ein großer Fortschritt auf diesem Gebiet sein. (D) Bereitstellung von Feedback an Krankenschwestern darüber, wie Berichte zur Verbesserung der Sicherheit verwendet wurden. Interventionen, die die Meldung von Vorfällen verbessern, sind mit größerer Wahrscheinlichkeit erfolgreich und nachhaltig, wenn Kliniker an vorderster Front Feedback erhalten, dass ihre Berichte nützlich waren, und Veränderungen in den Versorgungssystemen und Ereignisraten beobachten – Experten nennen dies die „Rückkopplungsschleife für Sicherheitsmaßnahmen“. Nur wenige Interventionen haben versucht, diese Schleife im Gesundheitswesen zu stärken.