Tilbakemelding og engasjement for sikkerhetstiltak (SAFE) Loop

Denne klynge randomiserte kontrollerte studien vil teste om en ny intervensjon, Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop, forbedrer praksis for rapportering av sykehushendelser, forbedrer sykepleiernes oppfatning av hendelsesrapportering og senker frekvensen av høyprioriterte medisineringshendelser sammenlignet med Cedars-Sinai Medical Centers (CSMCs) eksisterende hendelsesrapporteringssystem.

De spesifikke målene er å avgjøre om SAFE Loop:

• Mål 1: forbedrer hendelsesrapporteringspraksis ved å øke hastigheten sykepleiere rapporterer høyprioriterte medikamenthendelser med (H1.1) og antall medvirkende faktorer beskrevet per rapport (H1.2).
• Mål 2: forbedrer sykepleiernes holdninger til hendelsesrapportering, inkludert oppfatninger av tilbakemeldinger og kommunikasjon om feil (H2.1) og hvor hyppige hendelser rapporteres (H2.2).
• Mål 3: reduserer frekvensen av høyprioriterte medikamenthendelser (H3.1) og høyprioriterte medikamenthendelser som involverer skade (H3.2).

Innstilling og emnepopulasjon: 20 akuttsykepleieenheter ved Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles, hvor rundt 1980 sykepleiere gir over 294 000 pasientdager med omsorg per år (omtrent 115 000 sykehusbesøk).

Kvalitetsforbedringsaktiviteter (QI): (1) Safe Loop-aktiviteter, inkludert innhenting av innspill fra sykepleiere, utdanningsaktiviteter som trener dem i hvordan de kan fokusere på målhendelser og skrive rapporter av høy kvalitet, stimulert tidsbegrenset rapportering, integrering av informasjon fra rapporter og andre QI-datakilder fra sykehuset og annen informasjon, utforming av endringer for å forbedre medisinsikkerheten og gi tilbakemelding til sykepleiere. (2) Randomisering av sykepleieenheter til intervensjon eller kontroll og tidlig kontra senere implementering. De vil sørge for at implementeringen skjer på en enhetlig og håndterlig måte. (3) Implementeringsaktiviteter: planlegge, engasjere, utføre, reflektere/evaluere.

Primære forskningsprosedyrer:

1. Sykepleierundersøkelser (N=1 980): Vi vil forsøke å kartlegge ca 1980 sykepleiere på studiesykepleieenheter. Undersøkelsesrekruttering vil skje via e-post, med e-informert samtykke via Redcap.
2. Sykepleiersamtaler om gjennomføring (N=37): Vi skal intervjue 32 sykepleiere (10 enhetsledere og 22 registrerte sykepleiere) for å karakterisere gjennomføringen. Vi vil rekruttere sykepleiere og enhetsledere på e-post og muntlig. Foreløpig arbeid: Vi vil gjennomføre kognitive tester av intervjumanuset med inntil 5 sykepleiere for å gjøre forbedringer (2 enhetsledere, 3 etasjesykepleiere)
3. Analyse av hendelsesrapporter (N=1 963): Vi vil undersøke hendelsesrapporter knyttet til medisinhendelser i løpet av studieperioden. Vi forventer at 1663 pasienter vil ha kvalifiserte hendelsesrapporter. Foreløpig arbeid: Vi vil gjennomføre praksisanalyser på opptil 300 pasienter med hendelsesrapporter for å foredle studieinstrumenter og utdanne analytikere. Vi kan søke å publisere funn basert på foreløpig arbeid.
4. Analyse av medisineringshendelser (N=1 520): Vi vil tilfeldig prøve 1 520 sykehusinnleggelser i løpet av studieperioden. Vi vil gjennomgå medisinske journaler og få tilgang til apotekets iVents-rapporter for å identifisere hendelser. Vi vil også innhente variabler fra den elektroniske helsejournalen på alle disse pasientene også (for saksblandingsjustering). Forarbeid: Vi skal gjennomføre praksisanalyser på opptil 100 journaler for å foredle instrumenter og utdanne sykepleier- og legeanalytikere.
5. Sykepleierintervjuer for DSM (N=18): Som en del av vår datasikkerhets- og overvåkingsplan vil vi intervjue 15 sykepleiere på intervensjonssykepleieenhetene som først gjennomfører intervensjonen for å vurdere og overvåke for uheldige konsekvenser for sykepleierne. Vi skal rekruttere sykepleiere ved at en forskningssykepleier går til sykepleieenhetene og ber om å få snakke med sykepleiere privat. Forarbeid: Vi vil pilotteste intervjuguiden med 3-5 sykepleiere.

Totalt antall sykehusbesøk: Cirka 172 500 over 2,5 år. Varighet på oppfølging: start på sykehusbesøk (f.eks. innleggelse) til utskrivning fra sykehus eller slutten av studien, avhengig av hva som er tidligere.

Hvordan deltakelse skiller seg fra standard for omsorg: I ​​dagens systemer for sykehusbehandling er frivillig hendelsesrapportering en teknikk der frontlinjepersonell - vanligvis sykepleiere - sender inn rapporter som beskriver hendelser som utgjør en risiko for sikkerheten, spesielt hendelser som ble fanget opp eller tilfeldigvis ikke forårsaket skade. I motsetning til dette involverer deltakelse i studien Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop. SAFE Loop har fem nøkkelattributter utviklet for å transformere rapporteringssystemer for sykehushendelser til mye mer effektive verktøy for å forbedre pasientsikkerheten: innhente sykepleiernes innspill om hvilke medisinsikkerhetsproblemer som skal løses; fokus på utvalgte høyprioriterte medisineringshendelser; be sykepleiere om å rapportere høyprioriterte medisineringshendelser i løpet av en bestemt periode og trene dem til å skrive mer informative rapporter; integrere informasjon om medisinsikkerhetsproblemer på sykehusets sykepleieenheter fra hendelsesrapporter, undersøkelser og andre interne og eksterne kilder; og gi tilbakemelding til sykepleiere om problemene identifisert på sykepleieenhetene og avbøtende planer.

Noen deler av protokollen som ikke er utført på CSMC? Ikke aktuelt. Alle deler vil bli utført på CSMC.

Fremme kunnskap eller klinisk praksis: Denne studien vil være en svært streng og omfattende evaluering av en hendelsesrapporteringsintervensjon i helsevesenet. Dette ser ut til å være den første RCT-en av en intervensjon designet for å forbedre hendelsesrapportering i helsevesenet, og den første studien som undersøker effekten av en hendelsesrapporteringsintervensjon på et viktig pasientsikkerhetsutfall, medisinhendelsesrater. Tidligere studier har kun brukt observasjonsdesign og undersøkt effekter på aktualitet av rapportering, antall rapporter og typene rapporterte hendelser.

Til slutt vil denne studien transformere hvordan hendelsesrapporteringssystemer fungerer på sykehus: (A) Engasjere sykepleiere i beslutninger om hvilke pasientsikkerhetsproblemer som skal løses. Tidligere strategier for å forbedre sikkerheten inkluderer ovenfra-og-ned-initiativer. Imidlertid er klinikerens engasjement viktig fordi sikkerhet er en ny egenskap som er et resultat av millioner av små handlinger de utfører hver dag. (B) Oppfordre sykepleiere til å rapportere høyprioriterte hendelser og skrive mer informative rapporter. Å legge vekt på høyprioriterte hendelser øker sannsynligheten for å gjøre meningsfulle forbedringer i sikkerheten. Dette prosjektet understreker verdien av hendelsesrapportering som et verktøy for å få innsikt i årsakene til kritiske hendelser, basert på suksesser med hendelsesrapportering for å forbedre sikkerheten i andre høyrisikobransjer. (C) Opprette standardiserte prosedyrer for å undersøke høyprioriterte hendelser. Prosedyrer for oppfølging av rapporter er variable og lite standardiserte; derfor vil dette være et stort fremskritt på feltet. (D) Gi tilbakemelding til sykepleiere om hvordan rapporter ble brukt for å forbedre sikkerheten. Intervensjoner som forbedrer hendelsesrapportering er mer sannsynlig å lykkes og opprettholdes hvis klinikere i frontlinjen mottar tilbakemelding om at rapportene deres var nyttige og observerer endringer i omsorgssystemene og hendelsesrater - eksperter kaller dette "tilbakemeldingssløyfen for sikkerhetstiltak." Få intervensjoner har forsøkt å styrke denne sløyfen i helsevesenet.