Bezpečnostní smyčka zpětné vazby a zapojení (SAFE).

Tato klastrová randomizovaná kontrolovaná studie otestuje, zda nová intervence, smyčka Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop, zlepšuje postupy hlášení incidentů v nemocnici, zlepšuje vnímání hlášení incidentů sestrami a snižuje míru událostí s vysokou prioritou medikace ve srovnání s Stávající systém hlášení incidentů Cedars-Sinai Medical Center (CSMC).

Konkrétními cíli je určit, zda SAFE Loop:

• Cíl 1: zlepšit postupy hlášení incidentů zvýšením četnosti, jakou sestry hlásí incidenty s vysokou prioritou medikace (H1.1) a počtu přispívajících faktorů popsaných v hlášení (H1.2).
• Cíl 2: zlepšit přístup sester k hlášení incidentů, včetně vnímání zpětné vazby a komunikace o chybě (H2.1) a četnosti, s jakou jsou události hlášeny (H2.2).
• Cíl 3: snížit četnost událostí s vysokou prioritou medikace (H3.1) a událostí s vysokou prioritou zahrnujících poškození (H3.2).

Prostředí a populace subjektů: 20 jednotek akutní péče v Cedars-Sinai Medical Center v Los Angeles, kde asi 1980 sester poskytuje více než 294 000 pacientských dnů péče ročně (asi 115 000 návštěv v nemocnici).

Činnosti zlepšování kvality (QI): (1) Činnosti bezpečné smyčky, včetně získávání informací od sester, vzdělávacích aktivit, které je učí, jak se zaměřit na cílové události a psát vysoce kvalitní zprávy, stimulované časově omezené podávání zpráv, integrace informací ze zpráv a další zdroje dat QI z nemocnice a další informace, navrhování změn pro zlepšení bezpečnosti léků a poskytování zpětné vazby sestrám. (2) Randomizace ošetřovatelských jednotek k intervenci nebo kontrole a časná vs. pozdější implementace. Zajistí, že implementace proběhne jednotným a zvládnutelným způsobem. (3) Implementační činnosti: plánování, zapojení, provádění, reflexe/hodnocení.

Postupy primárního výzkumu:

1. Průzkumy sester (N=1 980): Pokusíme se provést průzkum asi 1980 sester na studijních ošetřovatelských jednotkách. Nábor do průzkumu bude proveden prostřednictvím e-mailu, s e-informovaným souhlasem prostřednictvím Redcap.
2. Rozhovory se sestrami o implementaci (N=37): Pro charakterizaci implementace provedeme rozhovory s 32 sestrami (10 vedoucích oddělení a 22 registrovaných sester). Sestry a vedoucí oddělení budeme přijímat e-mailem a ústně. Předběžná práce: Provedeme kognitivní testy scénáře rozhovoru až s 5 sestrami za účelem upřesnění (2 vedoucí oddělení, 3 patrové sestry)
3. Analýza hlášení o incidentech (N=1 963): Prozkoumáme hlášení o incidentech souvisejících s medikací během období studie. Očekáváme, že 1 663 pacientů bude mít způsobilé zprávy o incidentech. Předběžná práce: Provedeme praktické analýzy až 300 pacientů se zprávami o incidentech, abychom zdokonalili studijní nástroje a vyškolili analytiky. Můžeme se snažit publikovat zjištění založená na předběžné práci.
4. Analýza událostí medikace (N=1 520): Náhodně vybereme 1 520 hospitalizací během sledovaného období. Zkontrolujeme lékařské záznamy a zpřístupníme zprávy iVents z lékárny, abychom identifikovali události. U všech těchto pacientů také získáme proměnné z elektronického zdravotního záznamu (pro úpravu mixu případů). Předběžná práce: Provedeme praktické analýzy až 100 lékařských záznamů, abychom zdokonalili nástroje a vyškolili analytiky sester a lékařů.
5. Rozhovory se sestrou pro DSM (N=18): V rámci našeho plánu bezpečnosti dat a monitorování provedeme rozhovory s 15 sestrami na intervenčních ošetřovatelských jednotkách, které jako první provádějí intervenci, abychom vyhodnotili a sledovali nepříznivé důsledky pro sestry. Sestry najmeme tak, že výzkumná sestra půjde na ošetřovatelské jednotky a požádáme o soukromou komunikaci se sestrami. Přípravné práce: Pilotně vyzkoušíme průvodce rozhovorem se 3-5 sestrami.

Celkový počet návštěv v nemocnici: Přibližně 172 500 za 2,5 roku. Délka sledování: začátek návštěvy nemocnice (např. přijetí) do propuštění z nemocnice nebo konec studie, podle toho, co nastane dříve.

Jak se participace liší od standardu péče: V současných systémech nemocniční péče je dobrovolné hlášení incidentů technikou, jejímž prostřednictvím personál v první linii – obvykle sestry – podává hlášení, která popisují události, které představovaly riziko pro bezpečnost, zejména incidenty, které byly zachyceny nebo náhodou nezpůsobily poškodit. Naproti tomu účast ve studii zahrnuje bezpečnostní smyčku zpětné vazby a zapojení (SAFE). SAFE Loop má pět klíčových atributů navržených tak, aby transformovaly systémy hlášení nemocničních incidentů na mnohem efektivnější nástroje pro zlepšení bezpečnosti pacientů: získávání informací sester o tom, které problémy s bezpečností léků je třeba řešit; zaměření na vybrané akce s vysokou prioritou medikace; nabádání sester, aby hlásily události s vysokou prioritou medikace během určeného období, a trénovat je, aby psaly více informativní zprávy; integrace informací o problémech s bezpečností léků na nemocničních ošetřovatelských jednotkách ze zpráv o incidentech, vyšetřování a dalších interních a externích zdrojů; a poskytování zpětné vazby sestrám o problémech zjištěných na ošetřovatelských jednotkách a plánech zmírňování.

Některé části protokolu nebyly provedeny v CSMC? Nelze použít. Všechny části budou vedeny v CSMC.

Posouvání znalostí nebo klinické praxe: Tato studie bude vysoce přísným a komplexním hodnocením zásahu hlášení incidentů ve zdravotnictví. Zdá se, že se jedná o první RCT intervence navržené ke zlepšení hlášení incidentů ve zdravotnictví a první studii, která zkoumala účinek intervence hlášení incidentů na důležitý výsledek v oblasti bezpečnosti pacienta, na četnost výskytu medikace. Předchozí studie používaly pouze pozorovací návrhy a zkoumaly účinky na včasnost hlášení, počet hlášení a typy hlášených incidentů.

A konečně, tato studie změní fungování systémů hlášení incidentů v nemocnicích: (A) Zapojení sester do rozhodování o tom, které problémy s bezpečností pacientů je třeba řešit. Dřívější strategie pro zlepšení bezpečnosti zahrnují iniciativy shora dolů. Zapojení lékaře je však zásadní, protože bezpečnost je naléhavou vlastností, která je výsledkem milionů malých akcí, které každý den provádějí. (B) Vyzvat sestry, aby hlásily události s vysokou prioritou a psaly informativnější zprávy. Zdůraznění událostí s vysokou prioritou zvyšuje pravděpodobnost smysluplného zlepšení bezpečnosti. Tento projekt zdůrazňuje hodnotu hlášení incidentů jako nástroje pro získání náhledu na příčiny kritických událostí na základě úspěšnosti hlášení incidentů při zlepšování bezpečnosti v jiných vysoce rizikových odvětvích. (C) Vytvoření standardizovaných postupů pro vyšetřování událostí s vysokou prioritou. Postupy pro sledování zpráv jsou různé a nejsou dobře standardizované; proto to bude velký pokrok v této oblasti. (D) Poskytování zpětné vazby sestrám o tom, jak byly zprávy použity ke zlepšení bezpečnosti. Zásahy, které zlepšují hlášení incidentů, budou s větší pravděpodobností úspěšné a udržitelné, pokud lékaři v první linii dostanou zpětnou vazbu, že jejich hlášení byla užitečná, a pozorují změny v systémech péče a četnosti událostí – odborníci tomu říkají „smyčka zpětné vazby bezpečnostních opatření“. Jen málo intervencí se pokusilo posílit tuto smyčku ve zdravotnictví.