안전 동작 피드백 및 참여(SAFE) 루프

이 클러스터 무작위 통제 시험은 새로운 중재인 SAFE(Safety Action Feedback and Engagement) 루프가 병원 사건 보고 관행을 향상시키고, 사건 보고에 대한 간호사의 인식을 개선하고, 우선순위가 높은 투약 사건의 비율을 낮추는지 여부를 테스트합니다. Cedars-Sinai Medical Center(CSMC)의 기존 사고 보고 시스템.

구체적인 목표는 SAFE 루프가 다음과 같은지 여부를 결정하는 것입니다.

• 목표 1: 간호사가 우선순위가 높은 투약 사건(H1.1)을 보고하는 비율과 보고당 설명된 기여 요인의 수(H1.2)를 증가시켜 사건 보고 관행을 개선합니다.
• 목표 2: 오류(H2.1) 및 사건 보고 빈도(H2.2)에 대한 피드백 및 커뮤니케이션에 대한 인식을 포함하여 사건 보고에 대한 간호사의 태도를 개선합니다.
• 목표 3: 우선순위가 높은 투약 이벤트(H3.1) 및 피해를 수반하는 우선순위가 높은 투약 이벤트(H3.2)의 비율을 줄입니다.

설정 및 대상 인구: 약 1980명의 간호사가 연간 294,000 환자 일수 이상의 치료를 제공하는 로스앤젤레스의 Cedars-Sinai Medical Center에 있는 20개의 급성 간호 병동(약 115,000번의 병원 방문).

품질 개선(QI) 활동: (1) 간호사로부터 의견을 얻는 안전 루프 활동, 대상 이벤트에 집중하고 고품질 보고서를 작성하는 방법에 대한 교육 활동, 시간 제한 보고 자극, 보고서의 정보 통합 및 병원 내부의 다른 QI 데이터 소스 및 기타 정보, 약물 안전을 개선하기 위한 변경 설계 및 간호사에게 피드백 제공. (2) 간호 단위를 개입 또는 통제로 무작위화하고 초기 대 후기 구현. 구현이 균일하고 관리 가능한 방식으로 발생하도록 보장합니다. (3) 실행 활동: 기획, 참여, 실행, 반영/평가.

기본 연구 절차:

1. 간호사 조사(N=1,980): 연구 간호 단위에서 약 1980명의 간호사를 조사할 것입니다. 설문 조사 모집은 Redcap을 통한 전자 정보 동의와 함께 이메일을 통해 이루어집니다.
2. 구현에 대한 간호사 인터뷰(N=37): 구현을 특성화하기 위해 32명의 간호사(10개의 단위 리더 및 22명의 등록 간호사)를 인터뷰합니다. 우리는 이메일과 입소문을 통해 간호사와 부대장을 모집할 것입니다. 예비 작업 : 면접 스크립트 인지 테스트를 최대 5명의 간호사와 함께 진행하여 다듬어 갑니다.
3. 사고 보고서 분석(N=1,963): 연구 기간 동안 투약 사건과 관련된 사고 보고서를 조사할 것입니다. 우리는 1,663명의 환자가 적합한 사고 보고를 받을 것으로 예상합니다. 예비 작업: 사건 보고서가 있는 최대 300명의 환자에 대한 실습 분석을 수행하여 연구 도구를 개선하고 분석가를 교육합니다. 예비 작업을 기반으로 결과를 게시하려고 할 수 있습니다.
4. 투약 이벤트 분석(N=1,520): 연구 기간 동안 1,520명의 입원을 무작위로 샘플링합니다. 의료 기록을 검토하고 약국 iVents 보고서에 액세스하여 이벤트를 식별합니다. 또한 이 모든 환자의 전자 건강 기록에서 변수를 얻을 것입니다(사례 혼합 조정을 위해). 예비 작업: 장비를 개선하고 간호사 및 의사 분석가를 교육하기 위해 최대 100개의 의료 기록에 대한 실습 분석을 수행합니다.
5. DSM에 대한 간호사 인터뷰(N=18): 데이터 안전 및 모니터링 계획의 일환으로 간호사에게 불리한 결과를 평가하고 모니터링하기 위해 개입을 처음 구현하는 개입 간호 단위에서 15명의 간호사를 인터뷰합니다. 연구 간호사가 간호 단위에 가서 간호사와 개인적으로 대화하도록 요청하여 간호사를 모집합니다. 예비 작업: 3-5명의 간호사와 인터뷰 가이드를 파일럿 테스트합니다.

총 병원 방문 횟수: 2.5년 동안 약 172,500회. 후속 조치 기간: 병원 방문(예: 입원) 시작부터 퇴원까지 또는 연구 종료 중 더 이른 시점까지.

참여가 치료 기준과 어떻게 다른가: 현재 병원 치료 시스템에서 자발적 사건 보고는 일선 직원(보통 간호사)이 안전에 위험을 초래한 사건, 특히 가로채거나 발생하지 않은 사건을 설명하는 보고서를 제출하는 기술입니다. 피해. 대조적으로, 연구 참여에는 안전 조치 피드백 및 참여(SAFE) 루프가 포함됩니다. SAFE 루프에는 병원 사고 보고 시스템을 환자 안전 개선을 위한 훨씬 더 효과적인 도구로 변환하도록 설계된 5가지 주요 속성이 있습니다. 선택된 우선순위가 높은 투약 이벤트에 집중; 간호사에게 지정된 기간 동안 우선 순위가 높은 투약 사건을 보고하도록 유도하고 더 유익한 보고서를 작성하도록 교육합니다. 사건 보고서, 조사 및 기타 내부 및 외부 출처에서 병원 간호 단위의 약물 안전 문제에 대한 정보 통합 간호 단위 및 완화 계획에서 확인된 문제에 대해 간호사에게 피드백을 제공합니다.

CSMC에서 수행되지 않은 프로토콜의 일부가 있습니까? 적용되지 않습니다. 모든 파트는 CSMC에서 진행됩니다.

지식 또는 임상 실습의 발전: 이 연구는 의료 분야의 사고 보고 개입에 대한 매우 엄격하고 포괄적인 평가가 될 것입니다. 이것은 의료 분야에서 사건 보고를 개선하기 위해 고안된 개입의 첫 번째 RCT인 것으로 보이며, 중요한 환자 안전 결과, 투약 사건 비율에 대한 사건 보고 개입의 효과를 조사하기 위한 첫 번째 연구입니다. 이전 연구에서는 관찰 설계만을 사용하여 보고 적시성, 보고 수 및 보고된 사건 유형에 미치는 영향을 조사했습니다.

마지막으로, 이 연구는 병원에서 사고 보고 시스템이 작동하는 방식을 변화시킬 것입니다. (A) 어떤 환자 안전 문제를 해결할 것인지에 대한 결정에 간호사 참여 안전을 개선하기 위한 사전 전략에는 하향식 이니셔티브가 포함됩니다. 그러나 안전은 그들이 매일 취하는 수백만 건의 작은 행동의 결과로 나타나는 긴급 자산이기 때문에 임상의 참여는 필수적입니다. (B) 간호사에게 우선 순위가 높은 사건을 보고하고 더 많은 정보를 제공하는 보고서를 작성하도록 유도합니다. 우선 순위가 높은 이벤트를 강조하면 안전을 의미 있게 개선할 가능성이 높아집니다. 이 프로젝트는 다른 고위험 산업의 안전 개선에 대한 사건 보고의 성공을 기반으로 중요한 사건의 원인에 대한 통찰력을 얻기 위한 도구로서 사건 보고의 가치를 강조합니다. (C) 우선 순위가 높은 이벤트 조사를 위한 표준화된 절차 생성. 보고서에 대한 후속 조치 절차는 다양하고 잘 표준화되지 않았습니다. 따라서 이것은 해당 분야에서 중요한 발전이 될 것입니다. (D) 안전을 개선하기 위해 보고서가 사용된 방법에 대해 간호사에게 피드백 제공. 사건 보고를 개선하는 개입은 일선 임상의가 보고서가 유용했다는 피드백을 받고 치료 시스템 및 이벤트 비율의 변화를 관찰하는 경우 성공하고 지속될 가능성이 더 높습니다. 전문가들은 이를 '안전 조치 피드백 루프'라고 부릅니다. 의료 분야에서 이 루프를 강화하기 위한 개입은 거의 없었습니다.