Ciclo di feedback e coinvolgimento dell'azione di sicurezza (SAFE).

Questo studio controllato randomizzato a grappolo verificherà se un nuovo intervento, il Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop, migliora le pratiche di segnalazione degli incidenti ospedalieri, migliora la percezione degli infermieri sulla segnalazione degli incidenti e riduce i tassi di eventi terapeutici ad alta priorità, rispetto a Sistema di segnalazione degli incidenti esistente del Cedars-Sinai Medical Center (CSMC).

Gli obiettivi specifici sono determinare se SAFE Loop:

• Obiettivo 1: migliorare le pratiche di segnalazione degli incidenti aumentando il tasso con cui gli infermieri segnalano gli incidenti terapeutici ad alta priorità (H1.1) e il numero di fattori che contribuiscono descritti per segnalazione (H1.2).
• Obiettivo 2: migliorare l'atteggiamento degli infermieri nei confronti della segnalazione degli incidenti, comprese le percezioni del feedback e della comunicazione sull'errore (H2.1) e della frequenza con cui gli eventi vengono riportati (H2.2).
• Obiettivo 3: ridurre i tassi di eventi terapeutici ad alta priorità (H3.1) e di eventi terapeutici ad alta priorità che comportano danno (H3.2).

Popolazione del setting e del soggetto: 20 unità infermieristiche per acuti presso il Cedars-Sinai Medical Center di Los Angeles, dove circa 1980 infermieri forniscono oltre 294.000 giorni-paziente di assistenza all'anno (circa 115.000 visite ospedaliere).

Attività di miglioramento della qualità (QI): (1) Attività Safe Loop, compreso l'ottenimento di input da parte degli infermieri, attività educative che li addestrano su come concentrarsi sugli eventi target e scrivere rapporti di alta qualità, rapporti stimolati a tempo limitato, integrazione di informazioni da rapporti e altre fonti di dati QI dall'interno dell'ospedale e altre informazioni, progettando modifiche per migliorare la sicurezza dei farmaci e fornendo feedback agli infermieri. (2) Randomizzazione delle unità infermieristiche all'intervento o al controllo e implementazione precoce o successiva. Assicureranno che l'implementazione avvenga in modo uniforme e gestibile. (3) Attività di implementazione: pianificazione, coinvolgimento, esecuzione, riflessione/valutazione.

Procedure di ricerca primarie:

1. Indagini sugli infermieri (N=1.980): tenteremo di intervistare circa 1980 infermieri nelle unità infermieristiche di studio. Il reclutamento del sondaggio verrà effettuato tramite e-mail, con consenso informato elettronico tramite Redcap.
2. Interviste infermieristiche sull'implementazione (N=37): Intervisteremo 32 infermieri (10 capi unità e 22 infermieri registrati) per caratterizzare l'implementazione. Recluteremo infermieri e capi unità tramite e-mail e passaparola. Lavoro preliminare: condurremo test cognitivi del copione dell'intervista con un massimo di 5 infermieri per perfezionare (2 capi unità, 3 infermieri di piano)
3. Analisi delle segnalazioni di incidenti (N=1.963): esamineremo le segnalazioni di incidenti relative a eventi terapeutici durante il periodo di studio. Prevediamo che 1.663 pazienti avranno segnalazioni di incidenti ammissibili. Lavoro preliminare: condurremo analisi pratiche su un massimo di 300 pazienti con segnalazioni di incidenti per perfezionare gli strumenti di studio e formare gli analisti. Potremmo cercare di pubblicare i risultati basati sul lavoro preliminare.
4. Analisi degli eventi terapeutici (N = 1.520): campioneremo casualmente 1.520 ricoveri durante il periodo di studio. Esamineremo le cartelle cliniche e accederemo ai rapporti iVents della farmacia per identificare gli eventi. Otterremo anche variabili dalla cartella clinica elettronica anche su tutti questi pazienti (per l'aggiustamento del case mix). Lavoro preliminare: condurremo analisi pratiche su un massimo di 100 cartelle cliniche per perfezionare gli strumenti e formare analisti medici e infermieri.
5. Interviste agli infermieri per DSM (N=18): Come parte del nostro Piano di sicurezza e monitoraggio dei dati, intervisteremo 15 infermieri nelle unità infermieristiche di intervento che per prime implementano l'intervento per valutare e monitorare le conseguenze avverse per gli infermieri. Recluteremo infermieri facendo andare un infermiere ricercatore nelle unità infermieristiche e chiedendo di parlare con gli infermieri in privato. Lavoro preliminare: testeremo la guida al colloquio con 3-5 infermieri.

Numero totale di visite ospedaliere: circa 172.500 in 2,5 anni. Durata del follow-up: dall'inizio della visita ospedaliera (ad es. ricovero) alla dimissione dall'ospedale o alla fine dello studio, se precedente.

In che modo la partecipazione differisce dallo standard di cura: negli attuali sistemi di assistenza ospedaliera, la segnalazione volontaria degli incidenti è una tecnica attraverso la quale il personale di prima linea, solitamente infermieri, invia segnalazioni che descrivono eventi che hanno posto rischi per la sicurezza, in particolare incidenti che sono stati intercettati o che non hanno causato danno. Al contrario, la partecipazione allo studio prevede il Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop. Il SAFE Loop ha cinque attributi chiave progettati per trasformare i sistemi di segnalazione degli incidenti ospedalieri in strumenti molto più efficaci per migliorare la sicurezza del paziente: ottenere il contributo degli infermieri sui problemi di sicurezza dei farmaci da affrontare; concentrandosi su eventi terapeutici ad alta priorità selezionati; sollecitare gli infermieri a segnalare eventi terapeutici ad alta priorità durante un periodo designato e addestrarli a scrivere rapporti più informativi; integrare le informazioni sui problemi di sicurezza dei farmaci nelle unità infermieristiche ospedaliere dai rapporti sugli incidenti, dalle indagini e da altre fonti interne ed esterne; e fornendo feedback agli infermieri sui problemi identificati nelle unità infermieristiche e sui piani di mitigazione.

Qualche parte del protocollo non condotta al CSMC? Non applicabile. Tutte le parti saranno condotte al CSMC.

Conoscenze avanzate o pratica clinica: questo studio sarà una valutazione altamente rigorosa e completa di un intervento di segnalazione di incidenti nel settore sanitario. Questo sembra essere il primo RCT di un intervento progettato per migliorare la segnalazione degli incidenti nel settore sanitario e il primo studio per esaminare l'effetto di un intervento di segnalazione degli incidenti su un importante risultato per la sicurezza del paziente, i tassi di eventi terapeutici. Gli studi precedenti hanno utilizzato solo disegni osservazionali ed esaminato gli effetti sulla tempestività della segnalazione, sul numero di segnalazioni e sui tipi di incidenti segnalati.

Infine, questo studio trasformerà il funzionamento dei sistemi di segnalazione degli incidenti negli ospedali: (A) Coinvolgere gli infermieri nelle decisioni su quali problemi di sicurezza del paziente affrontare. Le strategie precedenti per migliorare la sicurezza includono iniziative dall'alto verso il basso. Tuttavia, il coinvolgimento dei medici è essenziale perché la sicurezza è una proprietà emergente che deriva da milioni di piccole azioni che intraprendono ogni giorno. (B) Sollecitare gli infermieri a segnalare eventi ad alta priorità ea scrivere rapporti più informativi. Enfatizzare gli eventi ad alta priorità aumenta la probabilità di apportare miglioramenti significativi alla sicurezza. Questo progetto sottolinea il valore della segnalazione degli incidenti come strumento per ottenere informazioni sulle cause di eventi critici, sulla base dei successi della segnalazione degli incidenti nel migliorare la sicurezza in altri settori ad alto rischio. (C) Creazione di procedure standardizzate per indagare su eventi ad alta priorità. Le procedure per dare seguito alle segnalazioni sono variabili e non ben standardizzate; pertanto, questo sarà un importante progresso nel campo. (D) Fornire feedback agli infermieri su come i rapporti sono stati utilizzati per migliorare la sicurezza. È più probabile che gli interventi che migliorano la segnalazione degli incidenti abbiano successo e siano sostenuti se i medici in prima linea ricevono feedback sull'utilità dei loro rapporti e osservano i cambiamenti nei sistemi di cura e nei tassi di eventi: gli esperti lo chiamano il "ciclo di feedback dell'azione di sicurezza". Pochi interventi hanno tentato di rafforzare questo circolo vizioso nel settore sanitario.