Boucle de rétroaction et d'engagement des mesures de sécurité (SAFE)

Cet essai contrôlé randomisé en grappes testera si une nouvelle intervention, la boucle SAFE (Safety Action Feedback and Engagement), améliore les pratiques de signalement des incidents hospitaliers, améliore la perception des infirmières en matière de signalement des incidents et réduit les taux d'événements médicamenteux hautement prioritaires, par rapport à Système de rapport d'incident existant du Cedars-Sinai Medical Center (CSMC).

Les objectifs spécifiques sont de déterminer si SAFE Loop :

• Objectif 1 : améliorer les pratiques de signalement des incidents en augmentant le taux auquel les infirmières signalent les incidents médicamenteux hautement prioritaires (H1.1) et le nombre de facteurs contributifs décrits par signalement (H1.2).
• Objectif 2 : améliore les attitudes des infirmières à l'égard du signalement des incidents, y compris les perceptions de rétroaction et de communication sur les erreurs (H2.1) et la fréquence à laquelle les événements sont signalés (H2.2).
• Objectif 3 : réduire les taux d'événements médicamenteux hautement prioritaires (H3.1) et d'événements médicamenteux hautement prioritaires entraînant un préjudice (H3.2).

Contexte et population de sujets : 20 unités de soins infirmiers de soins aigus au Cedars-Sinai Medical Center de Los Angeles, où environ 1 980 infirmières fournissent plus de 294 000 jours-patients de soins par an (environ 115 000 visites à l'hôpital).

Activités d'amélioration de la qualité (AQ) : (1) activités de boucle sécurisée, y compris l'obtention de commentaires d'infirmières, des activités éducatives les formant à se concentrer sur des événements cibles et à rédiger des rapports de haute qualité, des rapports stimulés à durée limitée, l'intégration d'informations à partir de rapports et d'autres sources de données sur l'amélioration de la qualité au sein de l'hôpital et d'autres informations, en concevant des changements pour améliorer la sécurité des médicaments et en fournissant une rétroaction aux infirmières. (2) Randomisation des unités de soins infirmiers à l'intervention ou au contrôle et mise en œuvre précoce ou ultérieure. Le veillera à ce que la mise en œuvre se déroule de manière uniforme et gérable. (3) Activités de mise en œuvre : planification, engagement, exécution, réflexion/évaluation.

Procédures de recherche primaires :

1. Sondages auprès des infirmières (N=1 980) : Nous essaierons de sonder environ 1 980 infirmières dans les unités de soins infirmiers à l'étude. Le recrutement pour l'enquête se fera par e-mail, avec un consentement éclairé via Redcap.
2. Entrevues d'infirmières sur la mise en œuvre (N=37) : Nous interrogerons 32 infirmières (10 chefs d'unité et 22 infirmières autorisées) pour caractériser la mise en œuvre. Nous recruterons des infirmiers et les chefs d'unité se feront par mail et bouche à oreille. Travail préliminaire : Nous effectuerons des tests cognitifs du scénario d'entrevue avec jusqu'à 5 infirmières pour apporter des améliorations (2 chefs d'unité, 3 infirmières d'étage)
3. Analyse des rapports d'incidents (N = 1 963) : Nous examinerons les rapports d'incidents liés aux événements médicamenteux au cours de la période d'étude. Nous prévoyons que 1 663 patients auront des rapports d'incident éligibles. Travail préliminaire : Nous effectuerons des analyses de pratique sur jusqu'à 300 patients avec des rapports d'incidents pour affiner les instruments d'étude et former les analystes. Nous pouvons chercher à publier des résultats basés sur des travaux préliminaires.
4. Analyse des événements médicamenteux (N = 1 520) : Nous échantillonnerons au hasard 1 520 hospitalisations au cours de la période d'étude. Nous examinerons les dossiers médicaux et accéderons aux rapports iVents de la pharmacie pour identifier les événements. Nous obtiendrons également des variables du dossier de santé électronique sur tous ces patients (pour l'ajustement de la clientèle). Travaux préliminaires : Nous effectuerons des analyses de pratique sur jusqu'à 100 dossiers médicaux afin d'affiner les instruments et de former des infirmières et des médecins analystes.
5. Entrevues d'infirmières pour DSM (N=18) : Dans le cadre de notre plan de sécurité et de surveillance des données, nous interrogerons 15 infirmières des unités de soins infirmiers d'intervention qui mettent en œuvre en premier l'intervention afin d'évaluer et de surveiller les conséquences néfastes pour les infirmières. Nous recruterons des infirmières en demandant à une infirmière de recherche de se rendre dans les unités de soins infirmiers et de demander à parler avec les infirmières en privé. Travail préliminaire : Nous ferons un essai pilote du guide d'entretien avec 3 à 5 infirmières.

Nombre total de visites à l'hôpital : Environ 172 500 sur 2,5 ans. Durée du suivi : début de la visite à l'hôpital (par exemple, admission) jusqu'à la sortie de l'hôpital ou fin de l'étude, selon la première éventualité.

Comment la participation diffère de la norme de soins : dans les systèmes actuels de soins hospitaliers, la déclaration volontaire des incidents est une technique par laquelle le personnel de première ligne - généralement des infirmières - soumet des rapports décrivant les événements qui ont posé des risques pour la sécurité, en particulier les incidents qui ont été interceptés ou qui n'ont pas causé préjudice. En revanche, la participation à l'étude implique la boucle SAFE (Safety Action Feedback and Engagement). La boucle SAFE a cinq attributs clés conçus pour transformer les systèmes de notification des incidents hospitaliers en outils beaucoup plus efficaces pour améliorer la sécurité des patients : obtenir l'avis des infirmières sur les problèmes de sécurité des médicaments à résoudre ; se concentrer sur certains événements médicamenteux hautement prioritaires ; inciter les infirmières à signaler les événements médicamenteux hautement prioritaires pendant une période désignée et les former à rédiger des rapports plus informatifs; intégrer l'information sur les problèmes d'innocuité des médicaments dans les unités de soins infirmiers des hôpitaux à partir des rapports d'incident, des enquêtes et d'autres sources internes et externes ; et fournir une rétroaction aux infirmières sur les problèmes relevés dans les unités de soins infirmiers et les plans d'atténuation.

Certaines parties du protocole n'ont pas été menées au CSMC ? N'est pas applicable. Toutes les parties seront réalisées au CSMC.

Faire progresser les connaissances ou la pratique clinique : cette étude sera une évaluation très rigoureuse et complète d'une intervention de signalement d'incident dans le domaine des soins de santé. Cela semble être le premier ECR d'une intervention conçue pour améliorer le signalement des incidents dans les soins de santé, et la première étude à examiner l'effet d'une intervention de signalement des incidents sur un résultat important en matière de sécurité des patients, les taux d'événements médicamenteux. Les études antérieures n'ont utilisé que des modèles d'observation et ont examiné les effets sur la rapidité de la déclaration, le nombre de déclarations et les types d'incidents signalés.

Enfin, cette étude transformera le fonctionnement des systèmes de signalement des incidents dans les hôpitaux : (A) Engager les infirmières dans les décisions concernant les problèmes de sécurité des patients à résoudre. Les stratégies antérieures pour améliorer la sécurité comprennent des initiatives descendantes. Cependant, l'engagement des cliniciens est essentiel car la sécurité est une propriété émergente qui résulte de millions de petites actions qu'ils entreprennent chaque jour. (B) Inviter les infirmières à signaler les événements hautement prioritaires et à rédiger des rapports plus informatifs. Mettre l'accent sur les événements hautement prioritaires augmente la probabilité d'apporter des améliorations significatives à la sécurité. Ce projet met l'accent sur la valeur des rapports d'incidents en tant qu'outil permettant de mieux comprendre les causes des événements critiques, sur la base des succès des rapports d'incidents pour améliorer la sécurité dans d'autres industries à haut risque. (C) Création de procédures normalisées pour enquêter sur les événements hautement prioritaires. Les procédures de suivi des signalements sont variables et peu standardisées ; ce sera donc une avancée majeure dans le domaine. (D) Fournir une rétroaction aux infirmières sur la façon dont les rapports ont été utilisés pour améliorer la sécurité. Les interventions qui améliorent le signalement des incidents ont plus de chances de réussir et d'être maintenues si les cliniciens de première ligne reçoivent des commentaires indiquant que leurs rapports ont été utiles et observent des changements dans les systèmes de soins et les taux d'événements - les experts appellent cela la « boucle de rétroaction des mesures de sécurité ». Peu d'interventions ont tenté de renforcer cette boucle dans les soins de santé.