Цикл обратной связи и вовлечения действий по обеспечению безопасности (SAFE)

В этом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании будет проверено, улучшает ли новое вмешательство, цикл обратной связи и участия в действиях по обеспечению безопасности (SAFE) практику сообщения об инцидентах в больнице, улучшает ли восприятие медсестрами сообщения об инцидентах и ​​снижает ли количество высокоприоритетных событий, связанных с приемом лекарств, по сравнению с Существующая система отчетности об инцидентах Медицинского центра Cedars-Sinai (CSMC).

Конкретные цели заключаются в том, чтобы определить, является ли SAFE Loop:

• Цель 1: улучшить практику сообщения об инцидентах за счет увеличения частоты, с которой медсестры сообщают о высокоприоритетных случаях приема лекарств (H1.1), и количества сопутствующих факторов, описываемых в отчете (H1.2).
• Цель 2: улучшить отношение медсестер к сообщениям об инцидентах, включая восприятие обратной связи и сообщений об ошибках (H2.1) и частоты сообщений о событиях (H2.2).
• Цель 3: снизить частоту высокоприоритетных лекарственных событий (H3.1) и высокоприоритетных лекарственных событий, связанных с причинением вреда (H3.2).

Условия и группа пациентов: 20 отделений неотложной помощи в медицинском центре Cedars-Sinai в Лос-Анджелесе, где около 1980 медсестер обеспечивают уход более 294 000 пациенто-дней в год (около 115 000 посещений больницы).

Мероприятия по повышению качества (QI): (1) Мероприятия по безопасному циклу, включая получение информации от медсестер, образовательные мероприятия, обучающие их тому, как сосредоточиться на целевых событиях и писать высококачественные отчеты, стимулированные ограниченные по времени отчеты, интеграцию информации из отчетов и другие источники данных QI внутри больницы и другая информация, разработка изменений для повышения безопасности лекарств и предоставление отзывов медсестрам. (2) Рандомизация сестринских отделений для вмешательства или контроля и раннего или более позднего внедрения. Это гарантирует, что внедрение происходит единым и управляемым образом. (3) Действия по реализации: планирование, вовлечение, выполнение, отражение/оценка.

Первичные исследовательские процедуры:

1. Опросы медсестер (N=1980): мы попытаемся опросить около 1980 медсестер в учебных отделениях сестринского ухода. Набор в опрос будет осуществляться по электронной почте с электронным информированным согласием через Redcap.
2. Опрос медсестер о внедрении (N=37): мы опросим 32 медсестер (10 руководителей отделений и 22 дипломированных медсестры), чтобы охарактеризовать внедрение. Мы будем набирать медсестер и руководителей подразделений по электронной почте и из уст в уста. Предварительная работа: мы проведем когнитивные тесты сценария интервью с участием до 5 медсестер, чтобы внести уточнения (2 руководителя отделения, 3 медсестры этажа).
3. Анализ отчетов об инцидентах (N = 1963): мы изучим отчеты об инцидентах, связанных с приемом лекарств в течение периода исследования. Мы ожидаем, что 1663 пациента будут иметь подходящие отчеты об инцидентах. Предварительная работа: мы проведем практический анализ до 300 пациентов с отчетами об инцидентах, чтобы усовершенствовать инструменты исследования и обучить аналитиков. Мы можем попытаться опубликовать результаты, основанные на предварительной работе.
4. Анализ событий, связанных с приемом лекарств (N = 1520): мы случайным образом выберем 1520 случаев госпитализации в течение периода исследования. Мы просмотрим медицинские записи и получим доступ к аптечным отчетам iVents для выявления событий. Мы также получим переменные из электронной медицинской карты всех этих пациентов (для корректировки состава случаев). Предварительная работа: мы проведем практический анализ до 100 медицинских карт, чтобы усовершенствовать инструменты и обучить медсестер и врачей-аналитиков.
5. Опрос медсестер для DSM (N = 18): в рамках нашего плана безопасности и мониторинга данных мы проведем опрос 15 медсестер в отделениях сестринского ухода, которые первыми реализуют вмешательство, чтобы оценить и отслеживать неблагоприятные последствия для медсестер. Мы будем набирать медсестер, отправляя медсестру-исследователя в отделения медсестер и прося поговорить с медсестрами наедине. Предварительная работа: мы проведем пилотное тестирование руководства по проведению интервью с 3-5 медсестрами.

Общее количество посещений больницы: приблизительно 172 500 за 2,5 года. Продолжительность наблюдения: от начала посещения больницы (например, госпитализации) до выписки из больницы или окончания исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.

Чем участие отличается от стандарта медицинской помощи: в существующих системах больничной помощи добровольное сообщение об инцидентах — это метод, с помощью которого персонал, работающий на переднем крае, — обычно медсестры, — представляет отчеты, в которых описываются события, представляющие угрозу для безопасности, в частности инциденты, которые были перехвачены или не привели к их возникновению. вред. Напротив, участие в исследовании включает в себя цикл обратной связи и участия в действиях по обеспечению безопасности (SAFE). SAFE Loop имеет пять ключевых атрибутов, предназначенных для преобразования систем отчетности об инцидентах в больницах в гораздо более эффективные инструменты для повышения безопасности пациентов: получение информации от медсестер о том, какие проблемы с безопасностью лекарств следует решать; сосредоточение внимания на отдельных высокоприоритетных медикаментозных мероприятиях; побуждение медсестер сообщать о высокоприоритетных медикаментозных событиях в течение определенного периода и обучение их написанию более информативных отчетов; объединение информации о проблемах с безопасностью лекарств в сестринских отделениях больниц из отчетов об инцидентах, расследований и других внутренних и внешних источников; и обеспечение отзывов медсестер о проблемах, выявленных в сестринских отделениях, и планах по их устранению.

Какие-либо части протокола не проводились в CSMC? Непригодный. Все части будут проводиться в CSMC.

Продвижение знаний или клинической практики: это исследование будет очень тщательной и всесторонней оценкой вмешательства, сообщающего об инцидентах в здравоохранении. Похоже, что это первое РКИ вмешательства, предназначенного для улучшения отчетности об инцидентах в здравоохранении, и первое исследование, в котором изучается влияние вмешательства, сообщающего об инцидентах, на важный результат безопасности пациентов, частоту событий, связанных с приемом лекарств. В предыдущих исследованиях использовались только схемы наблюдения и изучалось влияние на своевременность отчетности, количество отчетов и типы сообщаемых инцидентов.

Наконец, это исследование изменит то, как функционируют системы отчетности об инцидентах в больницах: (A) Привлечение медсестер к принятию решений о том, какие проблемы безопасности пациентов следует решать. Предыдущие стратегии повышения безопасности включают инициативы сверху вниз. Тем не менее участие клинициста имеет важное значение, поскольку безопасность является эмерджентным свойством, возникающим в результате миллионов мелких действий, которые они совершают каждый день. (B) Побуждение медсестер сообщать о высокоприоритетных событиях и писать более информативные отчеты. Акцентирование внимания на высокоприоритетных событиях повышает вероятность значительного улучшения безопасности. В этом проекте подчеркивается ценность отчетности об инцидентах как инструмента для понимания причин критических событий, основанного на успехах отчетности об инцидентах в повышении безопасности в других отраслях с высоким уровнем риска. (C) Создание стандартизированных процедур для расследования высокоприоритетных событий. Процедуры проверки отчетов различны и плохо стандартизированы; следовательно, это будет большим достижением в этой области. (D) Предоставление отзывов медсестрам о том, как отчеты использовались для повышения безопасности. Вмешательства, улучшающие отчетность об инцидентах, с большей вероятностью будут успешными и будут устойчивыми, если врачи, работающие на переднем крае, получат обратную связь о том, что их отчеты были полезными, и отметят изменения в системах оказания помощи и частоте событий — эксперты называют это «петлей обратной связи действий по обеспечению безопасности». Несколько вмешательств пытались укрепить эту петлю в здравоохранении.