Sikkerhedshandling feedback og engagement (SAFE) sløjfe

Dette cluster randomiserede kontrollerede forsøg vil teste, om en ny intervention, Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop, forbedrer praksis for rapportering af hospitalshændelser, forbedrer sygeplejerskers opfattelse af hændelsesrapportering og sænker frekvensen af ​​højprioriterede medicinhændelser sammenlignet med Cedars-Sinai Medical Centers (CSMC's) eksisterende hændelsesrapporteringssystem.

De specifikke mål er at afgøre, om SAFE Loop:

• Mål 1: forbedrer hændelsesrapporteringspraksis ved at øge hastigheden, hvormed sygeplejersker rapporterer højprioriterede medicinhændelser (H1.1) og antallet af medvirkende faktorer beskrevet pr. rapport (H1.2).
• Mål 2: forbedrer sygeplejerskernes holdning til hændelsesrapportering, herunder opfattelse af feedback og kommunikation om fejl (H2.1) og om hyppigheden af ​​rapportering af hændelser (H2.2).
• Mål 3: reducerer antallet af højprioriterede medicinhændelser (H3.1) og højprioriterede medicinhændelser, der involverer skade (H3.2).

Indstilling og emnepopulation: 20 akutsygeplejeenheder på Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles, hvor omkring 1980 sygeplejersker yder mere end 294.000 patientdage om året (ca. 115.000 hospitalsbesøg).

Kvalitetsforbedringsaktiviteter (QI): (1) Safe Loop-aktiviteter, herunder indhentning af input fra sygeplejersker, uddannelsesaktiviteter, der træner dem i, hvordan de fokuserer på målbegivenheder og skriver rapporter af høj kvalitet, stimuleret tidsbegrænset rapportering, integration af information fra rapporter og andre QI-datakilder fra hospitalet og anden information, design af ændringer for at forbedre medicinsikkerheden og give feedback til sygeplejersker. (2) Randomisering af sygeplejeenheder til intervention eller kontrol og tidlig vs. senere implementering. De vil sikre, at implementeringen sker på en ensartet og overskuelig måde. (3) Implementeringsaktiviteter: planlægning, involvering, eksekvering, reflektering/evaluering.

Primære forskningsprocedurer:

1. Sygeplejerskeundersøgelser (N=1.980): Vi vil forsøge at undersøge omkring 1980 sygeplejersker på studiesygeplejeenheder. Undersøgelsesrekruttering vil ske via e-mail med e-informeret samtykke via Redcap.
2. Sygeplejerskesamtaler om implementering (N=37): Vi vil interviewe 32 sygeplejersker (10 enhedsledere og 22 registrerede sygeplejersker) for at karakterisere implementeringen. Vi rekrutterer sygeplejersker og enhedsledere via e-mail og mund-til-mund. Indledende arbejde: Vi vil udføre kognitive tests af interviewmanuskriptet med op til 5 sygeplejersker for at foretage forbedringer (2 enhedsledere, 3 gulvsygeplejersker)
3. Analyse af hændelsesrapporter (N=1.963): Vi vil undersøge hændelsesrapporter relateret til medicinhændelser i løbet af undersøgelsesperioden. Vi forventer, at 1.663 patienter vil have kvalificerede hændelsesrapporter. Indledende arbejde: Vi vil udføre praksisanalyser på op til 300 patienter med hændelsesrapporter for at forfine undersøgelsesinstrumenter og uddanne analytikere. Vi kan søge at offentliggøre resultater baseret på foreløbigt arbejde.
4. Analyse af medicinhændelser (N=1.520): Vi vil tilfældigt stikprøve 1.520 indlæggelser i løbet af undersøgelsesperioden. Vi vil gennemgå lægejournaler og få adgang til apotekets iVents-rapporter for at identificere hændelser. Vi vil også indhente variabler fra den elektroniske patientjournal på alle disse patienter (til justering af casemix). Indledende arbejde: Vi vil udføre praksisanalyser på op til 100 journaler for at forfine instrumenter og uddanne sygeplejerske- og lægeanalytikere.
5. Sygeplejerskesamtaler til DSM (N=18): Som en del af vores datasikkerheds- og overvågningsplan vil vi interviewe 15 sygeplejersker på de interventionssygeplejeenheder, der først implementerer indsatsen, for at vurdere og monitorere for negative konsekvenser for sygeplejerskerne. Vi vil rekruttere sygeplejersker ved at få en forskningssygeplejerske til at gå til sygeplejeenhederne og bede om at tale med sygeplejersker privat. Indledende arbejde: Vi vil pilotteste interviewguiden med 3-5 sygeplejersker.

Samlet antal sygehusbesøg: Cirka 172.500 over 2,5 år. Opfølgningens varighed: start på hospitalsbesøg (f.eks. indlæggelse) til udskrivelse fra hospital eller afslutning af undersøgelsen, alt efter hvad der er først.

Hvordan deltagelse adskiller sig fra standardbehandling: I nuværende systemer for hospitalsbehandling er frivillig hændelsesrapportering en teknik, hvorigennem frontlinjepersonale - sædvanligvis sygeplejersker - indsender rapporter, der beskriver hændelser, der udgør en risiko for sikkerheden, især hændelser, der blev opsnappet eller tilfældigvis ikke forårsagede skade. I modsætning hertil involverer deltagelse i undersøgelsen Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) loop. SAFE Loop har fem nøgleegenskaber designet til at omdanne hospitalshændelsesrapporteringssystemer til meget mere effektive værktøjer til at forbedre patientsikkerheden: indhente sygeplejerskers input om, hvilke medicinsikkerhedsproblemer der skal løses; fokus på udvalgte højprioriterede medicinbegivenheder; at tilskynde sygeplejersker til at rapportere højprioriterede medicinhændelser i en bestemt periode og træne dem til at skrive mere informative rapporter; at integrere information om medicinsikkerhedsproblemer på hospitalets sygeplejeenheder fra hændelsesrapporter, undersøgelser og andre interne og eksterne kilder; og give feedback til sygeplejersker om de problemer, der er identificeret på sygeplejeenhederne og afhjælpningsplaner.

Er der nogen dele af protokollen, der ikke udføres på CSMC? Ikke anvendelig. Alle dele vil blive udført på CSMC.

Fremme viden eller klinisk praksis: Denne undersøgelse vil være en meget streng og omfattende evaluering af en hændelsesrapporteringsintervention i sundhedsvæsenet. Dette ser ud til at være den første RCT af en intervention designet til at forbedre hændelsesrapportering i sundhedsvæsenet, og den første undersøgelse, der undersøger effekten af ​​en hændelsesrapporteringsintervention på et vigtigt patientsikkerhedsresultat, medicinhændelsesrater. Tidligere undersøgelser har kun brugt observationsdesign og undersøgt effekter på rapporteringens aktualitet, antallet af rapporter og typerne af rapporterede hændelser.

Endelig vil denne undersøgelse transformere, hvordan hændelsesrapporteringssystemer fungerer på hospitaler: (A) Engagere sygeplejersker i beslutninger om, hvilke patientsikkerhedsproblemer der skal løses. Tidligere strategier til forbedring af sikkerheden omfatter top-down-initiativer. Imidlertid er klinikerens engagement afgørende, fordi sikkerhed er en nyskabende egenskab, der er resultatet af millioner af små handlinger, de udfører hver dag. (B) At tilskynde sygeplejersker til at rapportere højt prioriterede begivenheder og skrive mere informative rapporter. Fremhævelse af højt prioriterede begivenheder øger sandsynligheden for at foretage meningsfulde forbedringer af sikkerheden. Dette projekt understreger værdien af ​​hændelsesrapportering som et værktøj til at få indsigt i årsagerne til kritiske hændelser, baseret på succeser med hændelsesrapportering med at forbedre sikkerheden i andre højrisikobrancher. (C) Oprettelse af standardiserede procedurer til undersøgelse af højprioriterede begivenheder. Procedurerne for opfølgning på rapporter er variable og ikke velstandardiserede; derfor vil dette være et stort fremskridt på området. (D) Give feedback til sygeplejersker om, hvordan rapporter blev brugt til at forbedre sikkerheden. Interventioner, der forbedrer hændelsesrapportering, er mere tilbøjelige til at lykkes og opretholdes, hvis klinikere i frontlinjen modtager feedback om, at deres rapporter var nyttige og observerer ændringer i plejesystemer og hændelsesrater - eksperter kalder dette 'sikkerhedshandlingsfeedback-sløjfen'. Få interventioner har forsøgt at styrke denne sløjfe i sundhedsvæsenet.