Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) lus

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie zal testen of een nieuwe interventie, de Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop, de rapportagepraktijken van ziekenhuisincidenten verbetert, de perceptie van verpleegkundigen van incidentrapportage verbetert en het aantal medicatiegebeurtenissen met hoge prioriteit verlaagt, in vergelijking met Het bestaande meldingssysteem voor incidenten van het Cedars-Sinai Medical Center (CSMC).

De specifieke doelstellingen zijn om te bepalen of SAFE Loop:

• Doel 1: verbetering van de rapportagepraktijken van incidenten door het verhogen van de snelheid waarmee verpleegkundigen medicatie-incidenten met hoge prioriteit melden (H1.1) en het aantal bijdragende factoren dat per melding wordt beschreven (H1.2).
• Doel 2: verbetert de houding van verpleegkundigen ten aanzien van het melden van incidenten, inclusief percepties van feedback en communicatie over fouten (H2.1) en van de frequentie waarmee gebeurtenissen worden gerapporteerd (H2.2).
• Doel 3: vermindert het aantal medicatiegebeurtenissen met hoge prioriteit (H3.1) en medicatiegebeurtenissen met hoge prioriteit die schade veroorzaken (H3.2).

Omgeving en onderwerp Bevolking: 20 verpleegafdelingen voor acute zorg in het Cedars-Sinai Medical Center in Los Angeles, waar ongeveer 1980 verpleegkundigen meer dan 294.000 patiëntdagen zorg per jaar verlenen (ongeveer 115.000 ziekenhuisbezoeken).

Kwaliteitsverbetering (QI)-activiteiten: (1) Safe Loop-activiteiten, waaronder het verkrijgen van input van verpleegkundigen, educatieve activiteiten die hen trainen in het focussen op doelgebeurtenissen en het schrijven van rapporten van hoge kwaliteit, gestimuleerde tijdgebonden rapportage, integratie van informatie uit rapporten en andere QI-gegevensbronnen van binnen het ziekenhuis en andere informatie, het ontwerpen van wijzigingen om de medicatieveiligheid te verbeteren en het geven van feedback aan verpleegkundigen. (2) Randomisatie van verpleegafdelingen naar interventie of controle en vroege versus latere implementatie. Zij zorgt ervoor dat de uitvoering uniform en beheersbaar verloopt. (3) Implementatieactiviteiten: plannen, betrekken, uitvoeren, reflecteren/evalueren.

Primaire onderzoeksprocedures:

1. Enquêtes onder verpleegkundigen (N=1.980): We zullen proberen ongeveer 1980 verpleegkundigen op verpleegafdelingen te onderzoeken. Werving voor enquêtes vindt plaats via e-mail, met e-geïnformeerde toestemming via Redcap.
2. Interviews met verpleegkundigen over implementatie (N=37): We interviewen 32 verpleegkundigen (10 unitleiders en 22 geregistreerde verpleegkundigen) om de implementatie te karakteriseren. We werven verpleegkundigen en unitleiders via e-mail en mond-tot-mondreclame. Voorbereidend werk: we zullen cognitieve tests van het interviewscript uitvoeren met maximaal 5 verpleegkundigen om verfijningen aan te brengen (2 unitleiders, 3 verpleegkundigen op de vloer)
3. Analyse van incidentrapporten (N=1.963): we zullen incidentrapporten met betrekking tot medicatiegebeurtenissen tijdens de onderzoeksperiode onderzoeken. We verwachten dat 1.663 patiënten in aanmerking komende incidentrapporten zullen hebben. Voorbereidend werk: we zullen praktijkanalyses uitvoeren op maximaal 300 patiënten met incidentrapporten om studie-instrumenten te verfijnen en analisten op te leiden. We kunnen proberen bevindingen te publiceren op basis van voorbereidend werk.
4. Analyse van medicatiegebeurtenissen (N=1.520): we zullen tijdens de onderzoeksperiode willekeurig 1.520 ziekenhuisopnames nemen. We zullen medische dossiers bekijken en toegang krijgen tot iVents-rapporten van apotheken om gebeurtenissen te identificeren. We zullen ook van al deze patiënten variabelen uit het elektronisch patiëntendossier halen (voor case-mix-aanpassing). Voorbereidend werk: we zullen praktijkanalyses uitvoeren op maximaal 100 medische dossiers om instrumenten te verfijnen en verpleegkundigen en arts-analisten op te leiden.
5. Interviews met verpleegkundigen voor DSM (N=18): Als onderdeel van ons Data Safety and Monitoring Plan zullen we 15 verpleegkundigen interviewen op de verpleegafdelingen die de interventie als eerste implementeren om de nadelige gevolgen voor de verpleegkundigen te beoordelen en te monitoren. We werven verpleegkundigen door een onderzoeksverpleegkundige naar de verpleegafdelingen te laten gaan en te vragen om privé met verpleegkundigen te spreken. Voorbereidend werk: We zullen de interviewgids testen met 3-5 verpleegkundigen.

Totaal aantal ziekenhuisbezoeken: Ongeveer 172.500 over 2,5 jaar. Duur van de follow-up: begin van het ziekenhuisbezoek (bijv. opname) tot ontslag uit het ziekenhuis of einde van de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Hoe participatie verschilt van zorgstandaard: In de huidige systemen van ziekenhuiszorg is vrijwillige melding van incidenten een techniek waarmee eerstelijnspersoneel - meestal verpleegkundigen - rapporten indienen die gebeurtenissen beschrijven die risico's voor de veiligheid inhielden, met name incidenten die werden onderschept of die toevallig geen oorzaak veroorzaakten. leed. Bij deelname aan het onderzoek is daarentegen de Safety Action Feedback and Engagement (SAFE) Loop betrokken. De SAFE Loop heeft vijf belangrijke kenmerken die zijn ontworpen om meldingssystemen voor ziekenhuisincidenten om te zetten in veel effectievere hulpmiddelen voor het verbeteren van de patiëntveiligheid: het verkrijgen van input van verpleegkundigen over welke medicatieveiligheidsproblemen moeten worden aangepakt; focussen op geselecteerde medicatiegebeurtenissen met hoge prioriteit; verpleegkundigen ertoe aanzetten medicatiegebeurtenissen met hoge prioriteit te melden gedurende een bepaalde periode en hen trainen om meer informatieve rapporten te schrijven; het integreren van informatie over medicatieveiligheidsproblemen op verpleegafdelingen van ziekenhuizen uit de incidentmeldingen, onderzoeken en andere interne en externe bronnen; en het geven van feedback aan verpleegkundigen over de problemen die zijn vastgesteld op de verpleegafdelingen en mitigatieplannen.

Zijn er delen van het protocol die niet worden uitgevoerd bij CSMC? Niet toepasbaar. Alle onderdelen worden uitgevoerd bij CSMC.

Bevordering van kennis of klinische praktijk: Deze studie zal een zeer rigoureuze en uitgebreide evaluatie zijn van een interventie voor het melden van incidenten in de gezondheidszorg. Dit lijkt de eerste RCT te zijn van een interventie die is ontworpen om de melding van incidenten in de gezondheidszorg te verbeteren, en de eerste studie om het effect van een interventie voor het melden van incidenten op een belangrijk resultaat voor patiëntveiligheid, namelijk het aantal medicatiegebeurtenissen, te onderzoeken. Eerdere studies hebben alleen observationele ontwerpen gebruikt en effecten op de tijdigheid van rapportage, het aantal meldingen en de soorten gemelde incidenten onderzocht.

Ten slotte zal deze studie de werking van incidentmeldingssystemen in ziekenhuizen transformeren: (A) Verpleegkundigen betrekken bij beslissingen over welke patiëntveiligheidsproblemen moeten worden aangepakt. Eerdere strategieën voor het verbeteren van de veiligheid omvatten initiatieven van bovenaf. De betrokkenheid van clinici is echter essentieel, omdat veiligheid een opkomende eigenschap is die het resultaat is van miljoenen kleine acties die ze elke dag ondernemen. (B) Verpleegkundigen ertoe aanzetten gebeurtenissen met hoge prioriteit te melden en meer informatieve rapporten te schrijven. Het benadrukken van gebeurtenissen met een hoge prioriteit verhoogt de kans op zinvolle verbeteringen in de veiligheid. Dit project benadrukt de waarde van het melden van incidenten als hulpmiddel om inzicht te krijgen in de oorzaken van kritieke gebeurtenissen, gebaseerd op successen van het melden van incidenten bij het verbeteren van de veiligheid in andere risicovolle industrieën. (C) Het creëren van gestandaardiseerde procedures voor het onderzoeken van gebeurtenissen met hoge prioriteit. Procedures voor het opvolgen van meldingen zijn variabel en niet goed gestandaardiseerd; daarom zal dit een grote vooruitgang in het veld zijn. (D) Feedback geven aan verpleegkundigen over hoe rapporten werden gebruikt om de veiligheid te verbeteren. Interventies die de rapportage van incidenten verbeteren, hebben meer kans van slagen en houden meer stand als eerstelijns clinici feedback krijgen dat hun rapporten nuttig waren en veranderingen in zorgsystemen en incidenten observeren. Experts noemen dit de 'feedbacklus voor veiligheidsacties'. Weinig interventies hebben geprobeerd deze lus in de gezondheidszorg te versterken.