前庭ソケット療法とデュアルゾーン療法を使用した審美性ゾーンへの即時インプラント埋入の評価
2023年5月8日 更新者：Nesma Mohamed Fouad Shemais、Cairo University
前庭ソケット療法とデュアルゾーン療法を使用した審美性ゾーンへの即時インプラント埋入の臨床的および放射線学的評価：無作為化臨床試験
即時インプラント埋入は、外傷が少なく、時間効率が高いため、患者に好まれる成功した治療手順であることが証明されています.
今日では、即時のインプラント治療を成功させるための主な目標は、安定性とオッセオインテグレーションを獲得することではなくなりましたが、長期的な寸法安定性を達成することが最適な課題となっています.
さまざまな軟組織および硬組織の増強技術が、抜去および即時のインプラント埋入に続いて尾根の寸法を維持するために研究されてきました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
さまざまな増強処置が、審美ゾーンへの即時インプラント埋入後に発生する寸法変化の減少に役立つことが注目されています。
即時のインプラント埋入は予測可能な手順ですが、抜歯後の唇骨吸収は避けられません。
現在利用可能な外科的技術は、インプラント周囲の硬組織および軟組織の経時的な寸法変化を完全に防止するものではありません。
さらに、即時のインプラント埋入は、特に薄い歯肉の表現型を有する患者において、その後の歯肉退縮を伴う薄い頬骨プレートの吸収を止めることができなかったという実質的な証拠を示しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- ElAskary dental center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 審美ゾーンに隣接していない上顎の歯が 1 本しかない成人 (> 18 歳) 患者
- タイプ I ソケット (無傷であるが骨の薄い唇側板と無傷の上にある軟組織)
- 適切な口蓋骨
- 3 mm 以上の根尖骨がすぐに埋入されたインプラントにかみ合います
- 抜歯後の最適な一次安定性 (最低 30 Ncm の挿入トルク)。
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠中の女性
- 全身性疾患の患者
- 歯周病、歯肉退縮
- 感染したソケット
- -過去2年以内の根尖病巣および化学療法または放射線療法の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Dual-Zone Therapeutic Concept による即時インプラント埋入
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抜歯、インプラントの埋入、骨移植、スクリュー固定のプロビジョナル レストレーションの後、隆線の輪郭が変化することがあります。
デュアル ゾーン グラフトを使用すると、即時前方インプラントに関連する輪郭の変化を最小限に抑えることができると主張されています。
このテクニックでは.
インプラントは、最適な 3 次元モードで配置する必要があります。
Xenograft は、骨と組織ゾーンを移植するためにギャップに使用されます。
移植材料は、硬組織と軟組織の体積を維持するための足場として機能するだけでなく、初期治癒のための血栓を維持するのに役立ちます。
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実験的：骨遮蔽コンセプトによる即時インプラント埋入
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ペリオトームとルクセータによる非外傷性抜歯後、ソケット掻爬と洗浄キュレットによる同時洗浄を行います。
ソケットオリフィスに近い付着組織の切縁および根尖側の溝切開は、ソケットオリフィスを介してトンネルを作成するために、ペリオトームを使用して行われます。
歯科インプラントが配置されます。
骨シールドを送達するためにすべての再生材料が実行される骨の唇側プレートへの完全なアクセス。
メンブレンを陰唇トンネルに挿入し、2 つのメンブレン タックを使用して留めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピンクエステスコア
時間枠：6ヵ月
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ピンクエステ 点数1～14点 PES
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唇の骨の厚さ
時間枠：6ヵ月
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レントゲンCBCT
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6ヵ月
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インプラント周囲のプロービング深度
時間枠：6ヵ月
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んん
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6ヵ月
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インプラントの失敗
時間枠：6ヵ月
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はい・いいえ
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdelsalam El Askary、private practice, Alexandria, Egypt
- スタディチェア：Noha A Ghallab, PhD、Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- スタディディレクター：Nesma M shemais, PhD、Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年11月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月14日
最初の投稿 (実際)
2022年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。