- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05381467
Evaluación de la colocación inmediata de implantes en la zona estética utilizando terapia de encaje vestibular versus terapia de zona dual
8 de mayo de 2023 actualizado por: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica de la colocación inmediata de implantes en la zona estética utilizando terapia de encaje vestibular versus terapia de zona dual: un ensayo clínico aleatorizado
La colocación inmediata de implantes ha demostrado ser un procedimiento de tratamiento exitoso preferido por los pacientes debido a que es menos traumático y más eficiente en el tiempo.
Hoy en día, el objetivo principal de un tratamiento implantológico inmediato exitoso ha dejado de ser ganar estabilidad y osteointegración, pero lograr la estabilidad dimensional a largo plazo se ha convertido en el reto óptimo.
Se han investigado varias técnicas de aumento de tejido blando y tejido duro para mantener las dimensiones de la cresta después de la extracción y la colocación inmediata del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha observado que los diferentes procedimientos de aumento ayudan a disminuir los cambios dimensionales que ocurren después de la colocación inmediata del implante en la zona estética.
Aunque la colocación inmediata de implantes es un procedimiento predecible, la reabsorción del hueso labial después de la extracción del diente es inevitable.
Las técnicas quirúrgicas disponibles presentes no evitan por completo las variaciones dimensionales de los tejidos duros y blandos periimplantarios a lo largo del tiempo.
Además, evidencia sustancial mostró que la colocación inmediata de implantes no logró detener la reabsorción de la placa ósea bucal delgada con la subsiguiente recesión gingival, particularmente en pacientes con fenotipo gingival delgado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- ElAskary dental center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años) que tienen un solo diente maxilar sin esperanza no adyacente en la zona estética
- alvéolo tipo I (placa de hueso labial intacta pero delgada y tejidos blandos suprayacentes intactos)
- hueso palatino adecuado
- Hueso apical ≥3 mm para encajar los implantes colocados inmediatamente
- estabilidad primaria óptima (un par de inserción mínimo de 30 Ncm) después de la extracción del diente.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- mujeres embarazadas
- pacientes con enfermedades sistémicas
- enfermedad periodontal, recesión gingival
- enchufes infectados
- patología periapical y antecedentes de quimioterapia o radioterapia en los últimos 2 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: colocación inmediata de implantes con el concepto terapéutico de doble zona
|
Después de la extracción del diente, la colocación del implante, el injerto óseo y la restauración provisional atornillada, el contorno de la cresta puede cambiar.
Se afirmó que el uso de injertos de zona dual minimiza el cambio de contorno asociado con los implantes anteriores inmediatos.
En esta técnica.
El implante debe colocarse en un modo tridimensional óptimo.
Xenoinjerto, se utilizará en la brecha para injertar las zonas de hueso y tejido, .
El material del injerto ayuda a servir como andamio para mantener el volumen de los tejidos duros y blandos, así como el coágulo de sangre para la cicatrización inicial.
|
|
Experimental: Colocación inmediata de implantes con el concepto de protección ósea
|
Después de la extracción atraumática del diente con periotomos y luxadores, se realizará el curetaje y la limpieza del alveolo simultáneamente con una cureta de irrigación.
La disección sulcular del tejido adherido cerca del orificio del alveolo incisal y apical se realizará utilizando un periotomo para crear un túnel a través del orificio del alvéolo.
Se colocará implante dental.
acceso completo de la placa de hueso labial donde se realizarán todos los materiales regenerativos para que se entregue el escudo óseo.
Se insertará una membrana en el túnel labial y se fijará con 2 tachuelas de membrana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Pink Estética Puntuación 1-14 puntuación PES
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor del hueso labial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
CBCT radiográfico
|
6 meses
|
|
Profundidad de sondaje periimplantario
Periodo de tiempo: 6 meses
|
milímetro
|
6 meses
|
|
Fracaso del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
sí No
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Silla de estudio: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Director de estudio: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAN.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .