- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05381467
Avaliação da colocação imediata do implante na zona estética usando terapia de encaixe vestibular versus terapia de zona dupla
8 de maio de 2023 atualizado por: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Avaliação Clínica e Radiográfica da Colocação Imediata do Implante na Zona Estética Usando a Terapia de Alvéolo Vestibular Versus Terapia de Zona Dupla: Um Ensaio Clínico Randomizado
A colocação imediata do implante provou ser um procedimento de tratamento bem-sucedido, preferido pelos pacientes por ser menos traumático e mais eficiente em termos de tempo.
Hoje em dia, o principal objetivo de um tratamento com implantes imediatos bem-sucedido deixou de ser o ganho de estabilidade e osseointegração, mas alcançar a estabilidade dimensional a longo prazo tornou-se o grande desafio.
Várias técnicas de aumento de tecidos moles e duros foram investigadas para manter as dimensões do rebordo após a extração e colocação imediata do implante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Observou-se que os diferentes procedimentos de aumento ajudam a diminuir as alterações dimensionais que ocorrem após a colocação imediata do implante na zona estética.
Embora a colocação imediata do implante seja um procedimento previsível, a reabsorção óssea labial após a extração dentária é inevitável.
As técnicas cirúrgicas disponíveis não impedem totalmente as variações dimensionais dos tecidos duros e moles peri-implantares ao longo do tempo.
Além disso, evidências substanciais mostraram que a colocação imediata do implante falhou em interromper a reabsorção da placa óssea vestibular fina com subsequente recessão gengival, particularmente em pacientes com fenótipo gengival fino
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- ElAskary dental center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (>18 anos) com um único dente maxilar sem esperança não adjacente na zona estética
- alvéolo tipo I (placa labial intacta, mas fina, e tecidos moles sobrejacentes intactos)
- osso palatino adequado
- ≥3 mm de osso apical para encaixar os implantes imediatamente colocados
- ótima estabilidade primária (mínimo de 30 Ncm de torque de inserção) após a extração do dente.
Critério de exclusão:
- fumantes
- mulheres grávidas
- pacientes com doenças sistêmicas
- doença periodontal, recessão gengival
- soquetes infectados
- patologia periapical e história de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 2 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: colocação imediata de implantes com o Conceito Terapêutico de Zona Dupla
|
Após a remoção do dente, colocação do implante, enxerto ósseo e restauração provisória aparafusada, o contorno do rebordo pode mudar.
O uso de enxerto de zona dupla foi reivindicado para minimizar a mudança de contorno associada aos implantes anteriores imediatos.
Nesta técnica.
O implante deve ser colocado em um modo tridimensional ideal.
Xenoenxerto, será utilizado no gap para enxertar as zonas de osso e tecido, .
O material do enxerto ajuda a servir como um andaime para manter o volume dos tecidos duros e moles, bem como o coágulo sanguíneo para a cicatrização inicial.
|
|
Experimental: Colocação imediata de implantes com o conceito de blindagem óssea
|
Após exodontia atraumática com periótomos e luxadores, será realizada curetagem e limpeza do alvéolo simultaneamente com cureta de irrigação.
A dissecção sulcular do tecido aderido próximo ao orifício do alvéolo incisal e apicalmente será feita usando periótomo para criar um túnel através do orifício do alvéolo.
Será colocado implante dentário.
acesso completo da placa labial do osso onde serão realizados todos os materiais regenerativos para a entrega do escudo ósseo.
Uma membrana será inserida no túnel labial e fixada com 2 tachas de membrana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Estética Rosa
Prazo: 6 meses
|
Pontuação Estética Rosa 1-14 pontuação PES
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura óssea labial
Prazo: 6 meses
|
CBCT radiográfico
|
6 meses
|
|
Profundidade de sondagem peri-implantar
Prazo: 6 meses
|
milímetros
|
6 meses
|
|
Falha do implante
Prazo: 6 meses
|
sim não
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Cadeira de estudo: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Diretor de estudo: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAN.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .