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Avaliação da colocação imediata do implante na zona estética usando terapia de encaixe vestibular versus terapia de zona dupla

8 de maio de 2023 atualizado por: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Avaliação Clínica e Radiográfica da Colocação Imediata do Implante na Zona Estética Usando a Terapia de Alvéolo Vestibular Versus Terapia de Zona Dupla: Um Ensaio Clínico Randomizado

A colocação imediata do implante provou ser um procedimento de tratamento bem-sucedido, preferido pelos pacientes por ser menos traumático e mais eficiente em termos de tempo. Hoje em dia, o principal objetivo de um tratamento com implantes imediatos bem-sucedido deixou de ser o ganho de estabilidade e osseointegração, mas alcançar a estabilidade dimensional a longo prazo tornou-se o grande desafio. Várias técnicas de aumento de tecidos moles e duros foram investigadas para manter as dimensões do rebordo após a extração e colocação imediata do implante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Observou-se que os diferentes procedimentos de aumento ajudam a diminuir as alterações dimensionais que ocorrem após a colocação imediata do implante na zona estética. Embora a colocação imediata do implante seja um procedimento previsível, a reabsorção óssea labial após a extração dentária é inevitável. As técnicas cirúrgicas disponíveis não impedem totalmente as variações dimensionais dos tecidos duros e moles peri-implantares ao longo do tempo. Além disso, evidências substanciais mostraram que a colocação imediata do implante falhou em interromper a reabsorção da placa óssea vestibular fina com subsequente recessão gengival, particularmente em pacientes com fenótipo gengival fino

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • ElAskary dental center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (>18 anos) com um único dente maxilar sem esperança não adjacente na zona estética
  • alvéolo tipo I (placa labial intacta, mas fina, e tecidos moles sobrejacentes intactos)
  • osso palatino adequado
  • ≥3 mm de osso apical para encaixar os implantes imediatamente colocados
  • ótima estabilidade primária (mínimo de 30 Ncm de torque de inserção) após a extração do dente.

Critério de exclusão:

  • fumantes
  • mulheres grávidas
  • pacientes com doenças sistêmicas
  • doença periodontal, recessão gengival
  • soquetes infectados
  • patologia periapical e história de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 2 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: colocação imediata de implantes com o Conceito Terapêutico de Zona Dupla
Após a remoção do dente, colocação do implante, enxerto ósseo e restauração provisória aparafusada, o contorno do rebordo pode mudar. O uso de enxerto de zona dupla foi reivindicado para minimizar a mudança de contorno associada aos implantes anteriores imediatos. Nesta técnica. O implante deve ser colocado em um modo tridimensional ideal. Xenoenxerto, será utilizado no gap para enxertar as zonas de osso e tecido, . O material do enxerto ajuda a servir como um andaime para manter o volume dos tecidos duros e moles, bem como o coágulo sanguíneo para a cicatrização inicial.
Experimental: Colocação imediata de implantes com o conceito de blindagem óssea
Após exodontia atraumática com periótomos e luxadores, será realizada curetagem e limpeza do alvéolo simultaneamente com cureta de irrigação. A dissecção sulcular do tecido aderido próximo ao orifício do alvéolo incisal e apicalmente será feita usando periótomo para criar um túnel através do orifício do alvéolo. Será colocado implante dentário. acesso completo da placa labial do osso onde serão realizados todos os materiais regenerativos para a entrega do escudo ósseo. Uma membrana será inserida no túnel labial e fixada com 2 tachas de membrana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Estética Rosa
Prazo: 6 meses
Pontuação Estética Rosa 1-14 pontuação PES
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura óssea labial
Prazo: 6 meses
CBCT radiográfico
6 meses
Profundidade de sondagem peri-implantar
Prazo: 6 meses
milímetros
6 meses
Falha do implante
Prazo: 6 meses
sim não
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
  • Cadeira de estudo: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
  • Diretor de estudo: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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