Evaluering av umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen ved bruk av vestibulær socket-terapi versus dual-sone-terapi
8. mai 2023 oppdatert av: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering av umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen ved bruk av vestibulær socket-terapi versus dual-sone-terapi: en randomisert klinisk studie
Umiddelbar implantatplassering har vist seg å være en vellykket behandlingsprosedyre som foretrekkes av pasienter fordi den er mindre traumatisk, mer tidseffektiv.
I dag har hovedmålet med en vellykket umiddelbar implantatbehandling sluttet å være å få stabilitet og osseointegrasjon, men å oppnå langsiktig dimensjonsstabilitet har blitt den optimale utfordringen.
Ulike bløtvevs- og hardvevsforstørrelsesteknikker har blitt undersøkt for å opprettholde ryggdimensjonene etter ekstraksjon og umiddelbar implantatplassering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det har blitt lagt merke til at de forskjellige forsterkningsprosedyrene hjelper til med å redusere dimensjonsendringene som oppstår etter umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen.
Selv om umiddelbar implantatplassering er en forutsigbar prosedyre, er imidlertid labial benresorpsjon etter tannekstraksjon uunngåelig.
De tilgjengelige kirurgiske teknikkene som finnes, forhindrer ikke helt dimensjonsvariasjoner av periimplantatets harde og myke vev over tid.
Videre viste betydelige bevis at umiddelbar implantatplassering ikke klarte å stoppe resorpsjonen av den tynne bukkalbenete platen med påfølgende gingival resesjon, spesielt hos pasienter med tynn gingival fenotype
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- ElAskary dental center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne (>18 år) pasienter som har en enkelt ikke-tilstøtende håpløs kjeve-tann i den estetiske sonen
- type I socket (intakt, men tynn labial plate av bein og intakt overliggende bløtvev)
- tilstrekkelig ganebein
- ≥3 mm apikalt bein for å koble inn implantatene som er plassert umiddelbart
- optimal primær stabilitet (minimum 30 Ncm innsettingsmoment) etter tanntrekking.
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- gravide kvinner
- pasienter med systemiske sykdommer
- periodontal sykdom, gingival resesjon
- infiserte stikkontakter
- periapikal patose og historie med kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de siste 2 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: umiddelbar implantatplassering med The Dual-Zone Therapeutic Concept
|
Etter fjerning av tenner, implantatplassering, beintransplantasjon og skruebeholdt provisorisk restaurering, kan konturen av ryggen endres.
Bruk av tosonetransplantasjon ble hevdet å minimere konturendringer assosiert med umiddelbare fremre implantater.
I denne teknikken.
Implantatet bør plasseres i en optimal 3-dimensjonal modus.
Xenograft, vil bli brukt i gapet for å transplantere bein- og vevssonene, .
Graftmaterialet hjelper til med å tjene som et stillas for å opprettholde volum av hardt og mykt vev, samt blodpropp for initial helbredelse.
|
|
Eksperimentell: Umiddelbar implantatplassering med beinskjermingskonseptet
|
Etter atraumatisk tannekstraksjon ved bruk av periotomer og luxatorer, vil socket curettage og rengjøring utføres samtidig med en vanningskyette.
Sulkulær disseksjon av det festede vevet nær socket åpningen incisal og apikalt vil bli gjort ved hjelp av periotom for å lage en tunnel via socket åpningen.
Tannimplantat vil bli plassert.
fullstendig tilgang til labialplaten med bein hvor alt det regenerative materialet vil bli utført for å få levert beinskjoldet.
En membran settes inn i labialtunnelen og festes med 2 membranstifter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder
|
Pink Esthetic Score 1-14 score PES
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
labial beintykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
radiografisk CBCT
|
6 måneder
|
|
Peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
mm
|
6 måneder
|
|
Implantatsvikt
Tidsramme: 6 måneder
|
Ja Nei
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Studieleder: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAN.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .