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Bewertung der Sofortimplantation in der ästhetischen Zone unter Verwendung der Vestibular-Socket-Therapie im Vergleich zur Dual-Zone-Therapie

8. Mai 2023 aktualisiert von: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Klinische und röntgenologische Bewertung der Sofortimplantation in der ästhetischen Zone unter Verwendung der Vestibular-Schaft-Therapie im Vergleich zur Dual-Zonen-Therapie: Eine randomisierte klinische Studie

Die Sofortimplantation hat sich als erfolgreiches Behandlungsverfahren erwiesen, das von Patienten bevorzugt wird, da es weniger traumatisch und zeiteffizienter ist. Heutzutage ist das Hauptziel einer erfolgreichen Sofortimplantatbehandlung nicht mehr die Erlangung von Stabilität und Osseointegration, sondern das Erreichen einer langfristigen Formstabilität ist zur optimalen Herausforderung geworden. Verschiedene Weichgewebe- und Hartgewebeaugmentationstechniken wurden untersucht, um die Kieferkammabmessungen nach Extraktion und Sofortimplantation beizubehalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass die verschiedenen Augmentationsverfahren dazu beitragen, die Dimensionsänderungen zu verringern, die nach der sofortigen Implantatinsertion in der ästhetischen Zone auftreten. Auch wenn die Sofortimplantation ein vorhersagbares Verfahren ist, ist eine labiale Knochenresorption nach Zahnextraktion unvermeidlich. Die verfügbaren chirurgischen Techniken verhindern nicht vollständig Dimensionsänderungen der periimplantären Hart- und Weichgewebe im Laufe der Zeit. Darüber hinaus zeigte sich deutlich, dass die Sofortimplantation die Resorption der dünnen bukkalen Knochenplatte mit anschließender Gingivarezession nicht aufhalten konnte, insbesondere bei Patienten mit dünnem Gingivaphänotyp

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • ElAskary dental center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> 18 Jahre) Patienten mit einem einzelnen nicht angrenzenden hoffnungslosen Oberkieferzahn in der ästhetischen Zone
  • Typ-I-Buchse (intakte, aber dünne labiale Knochenplatte und intaktes darüber liegendes Weichgewebe)
  • ausreichender Gaumenknochen
  • ≥ 3 mm apikaler Knochen, um die sofort platzierten Implantate in Eingriff zu bringen
  • Optimale Primärstabilität (mindestens 30 Ncm Eindrehmoment) nach Zahnextraktion.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • schwangere Frau
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Parodontitis, gingivale Rezession
  • infizierte Steckdosen
  • periapikale Pathose und Vorgeschichte einer Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 2 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sofortimplantation mit dem Dual-Zone Therapeutic Concept
Verfahren: Sofortimplantation mit dem Dual-Zone Therapeutic Concept
Nach Zahnentfernung, Implantatinsertion, Knochenaufbau und verschraubter provisorischer Restauration kann sich die Kontur des Kieferkamms verändern. Es wurde behauptet, dass die Verwendung von Zwei-Zonen-Transplantaten Konturveränderungen im Zusammenhang mit sofortigen anterioren Implantaten minimiert. Bei dieser Technik. Das Implantat sollte in einem optimalen dreidimensionalen Modus platziert werden. Xenotransplantat, wird in der Lücke verwendet, um die Knochen- und Gewebezonen zu transplantieren, . Das Transplantatmaterial dient als Gerüst, um das Volumen des Hart- und Weichgewebes sowie das Blutgerinnsel für die anfängliche Heilung aufrechtzuerhalten.
Experimental: Sofortimplantation mit dem Bone-Shielding-Konzept
Verfahren: Sofortimplantation mit dem Bone-Shielding-Konzept
Nach atraumatischer Zahnextraktion mit Periotomen und Luxatoren erfolgt eine Alveolenkürettage und gleichzeitige Reinigung mit einer Spülkürette. Die sulkuläre Dissektion des anhaftenden Gewebes nahe der inzisalen und apikalen Alveolenöffnung wird unter Verwendung eines Periotoms durchgeführt, um einen Tunnel durch die Alveolenöffnung zu schaffen. Es wird ein Zahnimplantat gesetzt. Vollständiger Zugang der labialen Knochenplatte, wo alle regenerativen Materialien durchgeführt werden, um die Knochenplatte zu liefern. Eine Membran wird in den Labialtunnel eingeführt und mit 2 Membrannägeln fixiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosa Ästhetik-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Pink Esthetic Score 1-14 Score PES
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
labiale Knochendicke
Zeitfenster: 6 Monate
Röntgen-CBCT
6 Monate
Periimplantäre Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
mm
6 Monate
Implantatversagen
Zeitfenster: 6 Monate
ja Nein
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
  • Studienstuhl: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
  • Studienleiter: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAN.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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