Azonnali implantátum beültetés értékelése az esztétikai zónában a vestibularis socket terápia és a kétzónás terápia segítségével
2023. május 8. frissítette: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Az esztétikai zónába történő azonnali implantátum beültetés klinikai és radiográfiás értékelése Vestibularis Socket terápia és kétzónás terápia: Randomizált klinikai vizsgálat
Az azonnali implantátum beültetés sikeres kezelési eljárásnak bizonyult, amelyet a betegek előnyben részesítenek, mivel kevésbé traumás és időtakarékosabb.
Napjainkra a sikeres azonnali implantációs kezelés fő célja már nem a stabilitás és az osszeointegráció volt, hanem a hosszú távú méretstabilitás elérése vált az optimális kihívássá.
Különféle lágy- és keményszövet-nagyobbítási technikákat vizsgáltak annak érdekében, hogy az extrakciót és az azonnali implantátum beültetést követően megtartsák a gerinc méretét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Megállapításra került, hogy a különböző augmentációs eljárások segítik az esztétikai zónában az azonnali implantátum beültetése után fellépő méretváltozások csökkentését.
Annak ellenére, hogy az azonnali implantátum beültetés kiszámítható eljárás, a foghúzást követő ajakcsont-felszívódás azonban elkerülhetetlen.
A rendelkezésre álló sebészeti technikák nem akadályozzák meg teljesen az implantátum körüli kemény és lágy szövetek méretbeli változásait az idő múlásával.
Ezen túlmenően jelentős bizonyítékok mutatták ki, hogy az azonnali implantátum beültetés nem tudta megállítani a vékony bukkális csontlemez felszívódását és az azt követő gingivális recessziót, különösen vékony íny fenotípusú betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- ElAskary dental center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt (18 év feletti) betegek, akiknek egyetlen, nem szomszédos, reménytelen maxilláris foga van az esztétikai zónában
- típusú üreg (ép, de vékony csontlemez és ép, fedő lágyrészek)
- megfelelő palatális csont
- ≥3 mm-es csúcscsont az azonnal behelyezett implantátumokhoz
- optimális elsődleges stabilitás (minimum 30 Ncm behelyezési nyomaték) a foghúzást követően.
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- terhes nők
- szisztémás betegségben szenvedő betegek
- fogágybetegség, íny recesszió
- fertőzött aljzatok
- periapikális patózis és kemoterápia vagy sugárterápia az elmúlt 2 évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: azonnali implantátum beültetés a Dual-Zone Therapeutic Concept segítségével
|
A fogeltávolítás, az implantátum beültetés, a csontbeültetés és a csavarral megtartott ideiglenes helyreállítás után a gerinc kontúrja megváltozhat.
Azt állították, hogy a kétzónás graft alkalmazása minimálisra csökkenti az azonnali elülső implantátumokkal összefüggő kontúrváltozást.
Ebben a technikában.
Az implantátumot optimális 3 dimenziós módban kell behelyezni.
A Xenograft a résben a csont- és szövetzónák átültetésére szolgál, .
A graft anyaga segít támasztékként szolgálni a kemény és lágy szövetek térfogatának fenntartásához, valamint vérrögképződéshez a kezdeti gyógyuláshoz.
|
|
Kísérleti: Azonnali implantátum beültetés csontvédő koncepcióval
|
A periotómákkal és luxátorokkal végzett atraumás foghúzás után dugós küretezést és egyidejű tisztítást végeznek irrigációs kürettel.
A csatlakozó szövet sulcularis disszekciója az aljzatnyílás incizális és apikális közelében periotóma segítségével történik, hogy alagút jöjjön létre az aljzatnyíláson keresztül.
Fogászati implantátum kerül behelyezésre.
teljes hozzáférést biztosít a csont labiális lemezéhez, ahol az összes regeneráló anyagot elvégzik a csonthéj szállításához.
Egy membránt kell behelyezni a labiális alagútba, és 2 membrán ragasztóval rögzíteni kell.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score
Időkeret: 6 hónap
|
Pink Esthetic Score 1-14 pontszám PES
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ajakcsont vastagsága
Időkeret: 6 hónap
|
radiográfiai CBCT
|
6 hónap
|
|
Implantátum körüli szondázási mélység
Időkeret: 6 hónap
|
mm
|
6 hónap
|
|
Implantátum meghibásodása
Időkeret: 6 hónap
|
igen nem
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Tanulmányi szék: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAN.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .