- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05381467
Välittömän istutteen asettamisen arviointi esteettiselle vyöhykkeelle käyttämällä vestibulaaripistorasiaterapiaa verrattuna kaksivyöhykehoitoon
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Välittömän istutteen asettamisen kliininen ja radiografinen arviointi esteettiselle vyöhykkeelle käyttämällä vestibulaaripistorasiaterapiaa verrattuna kaksivyöhykehoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Välitön implanttiasennus on osoittautunut onnistuneeksi hoitotoimenpiteeksi, jota potilaat pitävät parempana, koska se on vähemmän traumaattinen ja aikaa säästävämpi.
Nykyään onnistuneen välittömän implanttihoidon päätavoite on lakannut olemasta stabiiliuden ja osseointegraation saavuttaminen, mutta pitkän aikavälin mittavakauden saavuttamisesta on tullut optimaalinen haaste.
Erilaisia pehmytkudosten ja kovien kudosten augmentaatiotekniikoita on tutkittu harjanteen mittojen säilyttämiseksi poiston ja välittömän implantin asettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On havaittu, että erilaiset augmentaatiotoimenpiteet auttavat vähentämään mittamuutoksia, jotka tapahtuvat välittömän implantin asettamisen jälkeen esteettiselle alueelle.
Vaikka välitön implantin asettaminen on ennustettavissa oleva toimenpide, häpyluun resorptio hampaan poiston jälkeen on väistämätöntä.
Käytettävissä olevat kirurgiset tekniikat eivät täysin estä implantin ympärillä olevien kovien ja pehmytkudosten mittojen vaihtelua ajan myötä.
Lisäksi merkittävät todisteet osoittivat, että välitön implantin asettaminen ei pysäyttänyt ohuen posken luulevyn resorptiota ja sitä seuraavaa ienvauhtia, etenkään potilailla, joilla oli ohut ienfenotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- ElAskary dental center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (>18-vuotiaat) potilaat, joilla on esteettisellä vyöhykkeellä yksi ei-viereinen toivoton ylähammas
- tyypin I kolo (ehjä mutta ohut luun huulilevy ja ehjät päällä olevat pehmytkudokset)
- riittävä palataalinen luu
- ≥3 mm apikaalinen luu välittömästi asetettujen implanttien kiinnittämiseksi
- optimaalinen primaarinen vakaus (vähintään 30 Ncm sisäänvientivääntö) hampaan poiston jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- raskaana oleville naisille
- potilailla, joilla on systeemisiä sairauksia
- ientulehdus, ientulehdus
- tartunnan saaneet pistorasiat
- periapikaalinen patoosi ja kemoterapia- tai sädehoitohistoria viimeisen 2 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: välitön implanttiasennus Dual-Zone Therapeutic Conceptilla
|
Hampaan poiston, implantin asettamisen, luunsiirron ja ruuvilla säilytetyn väliaikaisen restauroinnin jälkeen harjanteen ääriviivat voivat muuttua.
Kaksivyöhykkeisen siirteen käyttämisen väitettiin minimoivan välittömiin anteriorisiin implantteihin liittyviä ääriviivojen muutoksia.
Tässä tekniikassa.
Implantti tulee asettaa optimaalisessa kolmiulotteisessa tilassa.
Ksenograftia käytetään aukkoon luu- ja kudosalueiden siirtämiseen, .
Siirrännäinen materiaali auttaa säilyttämään kovien ja pehmytkudosten tilavuuden sekä verihyytymän alkuparantumista varten.
|
Kokeellinen: Välitön implanttiasennus luusuojauskonseptilla
|
Atraumaattisen hampaanpoiston jälkeen periotomeilla ja luksaattoreilla suoritetaan pistorasiakyretti ja puhdistus samanaikaisesti huuhtelukyretillä.
Kiinnittyneen kudoksen sulkulaarinen dissektio syvennysaukon inkisaalin ja apikaalin lähellä tehdään periotomin avulla tunnelin luomiseksi pesäaukon kautta.
Hammasimplantti asetetaan.
täydellinen pääsy luun labiaaliseen levyyn, jossa kaikki regeneratiiviset materiaalit suoritetaan luukuoren toimittamiseksi.
Kalvo asetetaan labiaaliseen tunneliin ja kiinnitetään käyttämällä kahta kalvotappia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pink Esthetic Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pink Esthetic Score 1-14 pisteet PES
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
labiaalisen luun paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
radiografinen CBCT
|
6 kuukautta
|
Implanttia ympäröivä koetussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mm
|
6 kuukautta
|
Implantin epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyllä ei
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Opintojohtaja: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAN.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat