Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömän istutteen asettamisen arviointi esteettiselle vyöhykkeelle käyttämällä vestibulaaripistorasiaterapiaa verrattuna kaksivyöhykehoitoon

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Välittömän istutteen asettamisen kliininen ja radiografinen arviointi esteettiselle vyöhykkeelle käyttämällä vestibulaaripistorasiaterapiaa verrattuna kaksivyöhykehoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Välitön implanttiasennus on osoittautunut onnistuneeksi hoitotoimenpiteeksi, jota potilaat pitävät parempana, koska se on vähemmän traumaattinen ja aikaa säästävämpi. Nykyään onnistuneen välittömän implanttihoidon päätavoite on lakannut olemasta stabiiliuden ja osseointegraation saavuttaminen, mutta pitkän aikavälin mittavakauden saavuttamisesta on tullut optimaalinen haaste. Erilaisia ​​pehmytkudosten ja kovien kudosten augmentaatiotekniikoita on tutkittu harjanteen mittojen säilyttämiseksi poiston ja välittömän implantin asettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On havaittu, että erilaiset augmentaatiotoimenpiteet auttavat vähentämään mittamuutoksia, jotka tapahtuvat välittömän implantin asettamisen jälkeen esteettiselle alueelle. Vaikka välitön implantin asettaminen on ennustettavissa oleva toimenpide, häpyluun resorptio hampaan poiston jälkeen on väistämätöntä. Käytettävissä olevat kirurgiset tekniikat eivät täysin estä implantin ympärillä olevien kovien ja pehmytkudosten mittojen vaihtelua ajan myötä. Lisäksi merkittävät todisteet osoittivat, että välitön implantin asettaminen ei pysäyttänyt ohuen posken luulevyn resorptiota ja sitä seuraavaa ienvauhtia, etenkään potilailla, joilla oli ohut ienfenotyyppi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • ElAskary dental center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset (>18-vuotiaat) potilaat, joilla on esteettisellä vyöhykkeellä yksi ei-viereinen toivoton ylähammas
  • tyypin I kolo (ehjä mutta ohut luun huulilevy ja ehjät päällä olevat pehmytkudokset)
  • riittävä palataalinen luu
  • ≥3 mm apikaalinen luu välittömästi asetettujen implanttien kiinnittämiseksi
  • optimaalinen primaarinen vakaus (vähintään 30 Ncm sisäänvientivääntö) hampaan poiston jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat
  • raskaana oleville naisille
  • potilailla, joilla on systeemisiä sairauksia
  • ientulehdus, ientulehdus
  • tartunnan saaneet pistorasiat
  • periapikaalinen patoosi ja kemoterapia- tai sädehoitohistoria viimeisen 2 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: välitön implanttiasennus Dual-Zone Therapeutic Conceptilla
Hampaan poiston, implantin asettamisen, luunsiirron ja ruuvilla säilytetyn väliaikaisen restauroinnin jälkeen harjanteen ääriviivat voivat muuttua. Kaksivyöhykkeisen siirteen käyttämisen väitettiin minimoivan välittömiin anteriorisiin implantteihin liittyviä ääriviivojen muutoksia. Tässä tekniikassa. Implantti tulee asettaa optimaalisessa kolmiulotteisessa tilassa. Ksenograftia käytetään aukkoon luu- ja kudosalueiden siirtämiseen, . Siirrännäinen materiaali auttaa säilyttämään kovien ja pehmytkudosten tilavuuden sekä verihyytymän alkuparantumista varten.
Kokeellinen: Välitön implanttiasennus luusuojauskonseptilla
Atraumaattisen hampaanpoiston jälkeen periotomeilla ja luksaattoreilla suoritetaan pistorasiakyretti ja puhdistus samanaikaisesti huuhtelukyretillä. Kiinnittyneen kudoksen sulkulaarinen dissektio syvennysaukon inkisaalin ja apikaalin lähellä tehdään periotomin avulla tunnelin luomiseksi pesäaukon kautta. Hammasimplantti asetetaan. täydellinen pääsy luun labiaaliseen levyyn, jossa kaikki regeneratiiviset materiaalit suoritetaan luukuoren toimittamiseksi. Kalvo asetetaan labiaaliseen tunneliin ja kiinnitetään käyttämällä kahta kalvotappia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pink Esthetic Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pink Esthetic Score 1-14 pisteet PES
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
labiaalisen luun paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
radiografinen CBCT
6 kuukautta
Implanttia ympäröivä koetussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mm
6 kuukautta
Implantin epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kyllä ​​ei
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
  • Opintojohtaja: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys

3
Tilaa