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전정 소켓 요법과 이중 구역 요법을 사용한 심미 영역에서의 즉각적인 임플란트 식립 평가

2023년 5월 8일 업데이트: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

전정 소켓 치료 대 이중 영역 치료를 사용한 심미 영역에서의 즉시 임플란트 식립에 대한 임상 및 방사선 평가: 무작위 임상 시험

즉각적인 임플란트 식립은 외상이 적고 시간 효율적이기 때문에 환자가 선호하는 성공적인 치료 절차임이 입증되었습니다. 오늘날 성공적인 즉각적인 임플란트 치료의 주요 목표는 안정성과 골유착을 얻는 것이 아니라 장기적인 치수 안정성을 달성하는 것이 최적의 과제가 되었습니다. 발치 및 즉시 임플란트 식립 후 능선 치수를 유지하기 위해 다양한 연조직 및 경조직 확대 기술이 조사되었습니다.

연구 개요

상세 설명

다양한 확대 절차가 심미 영역에 임플란트를 즉시 배치한 후 발생하는 치수 변화를 줄이는 데 도움이 된다는 점에 주목했습니다. 그러나 즉각적인 임플란트 식립은 예측 가능한 절차이지만 발치 후 순골 흡수는 불가피합니다. 현재 이용 가능한 수술 기술은 시간이 지남에 따라 임플란트 주변 경조직 및 연조직의 치수 변화를 완전히 방지하지 못합니다. 또한, 즉각적인 임플란트 식립이 특히 얇은 치은 표현형을 가진 환자에서 후속 치은 후퇴와 함께 얇은 협측 골판의 흡수를 막지 못했다는 실질적인 증거가 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • ElAskary dental center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 심미 영역에 인접하지 않은 단일 희망 없는 상악 치아를 가진 성인(>18세) 환자
  • 유형 I 소켓(손상되지 않았지만 뼈의 얇은 순판과 온전한 위에 놓인 연조직)
  • 적절한 구개골
  • 즉시 배치된 임플란트와 결합하기 위한 3mm 이상의 치근단 뼈
  • 발치 후 최적의 기본 안정성(최소 30Ncm 삽입 토크).

제외 기준:

  • 흡연자
  • 임산부
  • 전신질환 환자
  • 치주질환, 치은퇴축
  • 감염된 소켓
  • 지난 2년 이내에 치근단 병증 및 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Dual-Zone Therapeutic Concept으로 즉각적인 임플란트 식립
발치, 임플란트 식립, 뼈 이식, 나사 유지 임시 수복 후 융기부의 윤곽이 바뀔 수 있습니다. 이중 영역 이식을 사용하면 바로 앞 임플란트와 관련된 윤곽 변화를 최소화할 수 있다고 주장했습니다. 이 기술에서. 임플란트는 최적의 3차원 모드로 식립되어야 합니다. Xenograft는 뼈와 조직 영역을 이식하기 위해 틈에 사용됩니다. 이식재는 초기 치유를 위한 혈전뿐만 아니라 경조직 및 연조직 부피를 유지하는 지지대 역할을 합니다.
실험적: 뼈 보호 개념으로 즉각적인 임플란트 식립
치주절제술과 탈구기를 이용한 무외상 발치 후 관주 큐렛을 이용한 소켓 소파술과 세척을 동시에 시행합니다. socket orifice incisal과 apically에 가까운 부착된 조직의 sulcular dissection은 소켓 orifice를 통해 터널을 만들기 위해 periotome을 사용하여 수행됩니다. 임플란트를 식립하게 됩니다. 모든 재생 재료가 뼈 보호막을 전달하기 위해 수행될 뼈의 순측 판에 대한 완전한 접근. 멤브레인을 음순 터널에 삽입하고 2개의 멤브레인 압정을 사용하여 고정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핑크 에스테틱 점수
기간: 6 개월
핑크 에스테틱 점수 1-14 점수 PES
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순골 두께
기간: 6 개월
방사선 CBCT
6 개월
임플란트 주변 탐침 깊이
기간: 6 개월
mm
6 개월
임플란트 실패
기간: 6 개월
예 아니오
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
  • 연구 의자: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
  • 연구 책임자: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치조골 손실에 대한 임상 시험

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