Hodnocení okamžitého umístění implantátu v estetické zóně pomocí terapie vestibulární zásuvky versus dvouzónová terapie
8. května 2023 aktualizováno: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Klinické a radiografické vyhodnocení okamžitého umístění implantátu v estetické zóně s použitím terapie vestibulárními zásuvkami versus dvouzónová terapie: Randomizovaná klinická studie
Okamžité zavedení implantátu se ukázalo jako úspěšný léčebný postup, který pacienti preferují, protože je méně traumatický a časově efektivnější.
Hlavním cílem úspěšného okamžitého implantačního ošetření v dnešní době přestalo být získání stability a osseointegrace, ale optimální výzvou se stalo dosažení dlouhodobé rozměrové stability.
Byly zkoumány různé techniky augmentace měkkých a tvrdých tkání, aby se zachovaly rozměry hřebene po extrakci a okamžitém umístění implantátu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo zjištěno, že různé augmentační postupy pomáhají snížit rozměrové změny, ke kterým dochází po okamžitém umístění implantátu do estetické zóny.
I když je okamžité zavedení implantátu předvídatelným postupem, resorpce labiální kosti po extrakci zubu je nevyhnutelná.
Dostupné chirurgické techniky v průběhu času zcela nezabraňují rozměrovým změnám tvrdých a měkkých tkání periimplantátu.
Kromě toho podstatné důkazy ukázaly, že okamžité zavedení implantátu nedokázalo zastavit resorpci tenké bukální kostní dlahy s následnou recesí dásně, zejména u pacientů s fenotypem tenké dásně
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- ElAskary dental center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (>18 let) pacienti s jedním nesousedícím beznadějným maxilárním zubem v estetické zóně
- zásuvka typu I (neporušená, ale tenká labiální kostní destička a intaktní překrývající měkké tkáně)
- adekvátní palatinální kost
- ≥3 mm apikální kost pro zapojení okamžitě umístěných implantátů
- optimální primární stabilita (minimální krouticí moment 30 Ncm) po extrakci zubu.
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- těhotná žena
- pacientů se systémovými onemocněními
- periodontální onemocnění, gingivální recese
- infikované zásuvky
- periapikální patóza a anamnéza chemoterapie nebo radioterapie v posledních 2 letech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: okamžité umístění implantátu s The Dual-Zone Therapeutic Concept
|
Po odstranění zubu, umístění implantátu, kostního štěpu a provizorní náhradě se šroubem se může obrys hřebene změnit.
Tvrdilo se, že použití dvouzónového štěpu minimalizuje změnu obrysu spojenou s bezprostředními předními implantáty.
V této technice.
Implantát by měl být umístěn v optimálním trojrozměrném režimu.
Xenotransplantát, bude použit v mezeře k transplantaci kostních a tkáňových zón, .
Materiál štěpu pomáhá sloužit jako lešení pro udržení objemu tvrdých a měkkých tkání a také krevní sraženiny pro počáteční hojení.
|
|
Experimentální: Okamžité umístění implantátu s koncepcí kostního stínění
|
Po atraumatické extrakci zubu pomocí periotomů a luxátorů bude provedena kyretáž zásuvek a současné čištění irigační kyretou.
Sulkulární disekce připojené tkáně v blízkosti incisálního otvoru zásuvky a apikálně bude provedena pomocí periotomu, aby se vytvořil tunel přes otvor zásuvky.
Bude zaveden zubní implantát.
úplný přístup k labiální dlaze kosti, kde budou provedeny všechny regenerační materiály pro dodání kostního krytu.
Do labiálního tunelu bude vložena membrána a přichycena pomocí 2 membránových cvočků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růžové estetické skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Pink Esthetic skóre 1-14 skóre PES
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka labiální kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
radiografický CBCT
|
6 měsíců
|
|
Hloubka sondování periimplantátu
Časové okno: 6 měsíců
|
mm
|
6 měsíců
|
|
Selhání implantátu
Časové okno: 6 měsíců
|
Ano ne
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Studijní židle: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Ředitel studie: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAN.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .