Evaluatie van onmiddellijke implantaatplaatsing in de esthetische zone met behulp van vestibulaire socket-therapie versus dual-zone-therapie
8 mei 2023 bijgewerkt door: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Klinische en radiografische evaluatie van onmiddellijke implantaatplaatsing in de esthetische zone met behulp van vestibulaire socket-therapie versus dual-zone-therapie: een gerandomiseerde klinische studie
Onmiddellijke implantaatplaatsing heeft bewezen een succesvolle behandelingsprocedure te zijn die de voorkeur geniet van patiënten omdat deze minder traumatisch en tijdbesparend is.
Tegenwoordig is het belangrijkste doel van een succesvolle onmiddellijke implantaatbehandeling niet langer het verkrijgen van stabiliteit en osseointegratie, maar het bereiken van langdurige dimensionale stabiliteit is de optimale uitdaging geworden.
Er zijn verschillende augmentatietechnieken van weke delen en harde weefsels onderzocht om de afmetingen van de richel te behouden na extractie en onmiddellijke plaatsing van het implantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is opgemerkt dat de verschillende augmentatieprocedures helpen bij het verminderen van de dimensionale veranderingen die optreden na onmiddellijke plaatsing van het implantaat in de esthetische zone.
Hoewel onmiddellijke plaatsing van het implantaat een voorspelbare procedure is, is labiale botresorptie na het trekken van een tand onvermijdelijk.
De beschikbare chirurgische technieken voorkomen niet volledig dimensionale variaties van de peri-implantaire harde en zachte weefsels in de loop van de tijd.
Bovendien toonde substantieel bewijs aan dat onmiddellijke plaatsing van het implantaat de resorptie van de dunne buccale benige plaat met daaropvolgende tandvleesrecessie niet kon stoppen, vooral bij patiënten met een dun gingivaal fenotype.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- ElAskary dental center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen (>18 jaar) patiënten met een enkele niet-aangrenzende hopeloze maxillaire tand in de esthetische zone
- type I socket (intacte maar dunne labiale botplaat en intacte bovenliggende zachte weefsels)
- voldoende palatinaal bot
- ≥3 mm apicaal bot om de direct geplaatste implantaten vast te zetten
- optimale primaire stabiliteit (minimaal 30 Ncm inbrengmoment) na tandextractie.
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- zwangere vrouw
- patiënten met systemische ziekten
- parodontitis, tandvleesrecessie
- geïnfecteerde stopcontacten
- periapicale pathose en voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie in de afgelopen 2 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: onmiddellijke implantaatplaatsing met The Dual-Zone Therapeutic Concept
|
Na het verwijderen van tanden, het plaatsen van implantaten, het transplanteren van bot en een voorlopige restauratie met vastgeschroefde schroeven, kan de contour van de rand veranderen.
Er werd beweerd dat het gebruik van transplantatie met twee zones de contourverandering die gepaard gaat met onmiddellijke anterieure implantaten minimaliseert.
Bij deze techniek.
Het implantaat moet in een optimale driedimensionale stand worden geplaatst.
Xenotransplantaat, zal in de opening worden gebruikt om de bot- en weefselzones te transplanteren.
Het transplantaatmateriaal helpt dienen als een steiger om het volume van hard en zacht weefsel te behouden, evenals bloedstolsel voor initiële genezing.
|
|
Experimenteel: Onmiddellijke implantaatplaatsing met het botafschermingsconcept
|
Na atraumatische tandextractie met behulp van periotomen en luxators, zal een kokercurettage en gelijktijdige reiniging met een irrigatiecurette worden uitgevoerd.
Sulculaire dissectie van het aangehechte weefsel dicht bij de opening van de koker incisaal en apicaal zal worden gedaan met behulp van periotome om een tunnel te creëren via de opening van de koker.
Er wordt een tandimplantaat geplaatst.
volledige toegang tot de labiale botplaat waar alle regeneratieve materialen zullen worden uitgevoerd om het botschild te laten afleveren.
Er wordt een membraan in de labiale tunnel ingebracht en vastgemaakt met 2 membraankopspijkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roze esthetische score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Roze esthetische score 1-14 score PES
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
labiale botdikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
radiografische CBCT
|
6 maanden
|
|
Peri-implantaire sondediepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mm
|
6 maanden
|
|
Implantaat falen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ja nee
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Studie stoel: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Studie directeur: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAN.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .