- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05381467
Évaluation de la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique à l'aide de la thérapie par emboîture vestibulaire par rapport à la thérapie à deux zones
8 mai 2023 mis à jour par: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique de la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique à l'aide de la thérapie par emboîture vestibulaire par rapport à la thérapie à double zone : un essai clinique randomisé
La pose immédiate d'implants s'est avérée être une procédure de traitement réussie qui est préférée par les patients car elle est moins traumatisante et plus efficace en termes de temps.
De nos jours, l'objectif principal d'un traitement implantaire immédiat réussi n'est plus de gagner en stabilité et en ostéointégration, mais atteindre une stabilité dimensionnelle à long terme est devenu le défi optimal.
Diverses techniques d'augmentation des tissus mous et des tissus durs ont été étudiées afin de maintenir les dimensions de la crête après l'extraction et la pose immédiate de l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été noté que les différentes procédures d'augmentation aident à diminuer les changements dimensionnels survenant après la pose immédiate de l'implant dans la zone esthétique.
Même si la pose immédiate d'un implant est une procédure prévisible, la résorption osseuse labiale après l'extraction d'une dent est inévitable.
Les techniques chirurgicales disponibles actuelles n'empêchent pas entièrement les variations dimensionnelles des tissus durs et mous péri-implantaires dans le temps.
De plus, des preuves substantielles ont montré que la pose immédiate d'implants n'a pas réussi à arrêter la résorption de la fine plaque osseuse buccale avec une récession gingivale ultérieure, en particulier chez les patients présentant un phénotype gingival fin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- ElAskary dental center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (>18 ans) ayant une seule dent maxillaire sans espoir non adjacente dans la zone esthétique
- alvéole de type I (plaque osseuse labiale intacte mais mince et tissus mous sus-jacents intacts)
- os palatin adéquat
- Os apical ≥3 mm pour engager les implants immédiatement placés
- stabilité primaire optimale (couple d'insertion minimum de 30 Ncm) après extraction dentaire.
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- femmes enceintes
- patients atteints de maladies systémiques
- maladie parodontale, récession gingivale
- prises infectées
- pathologie périapicale et antécédent de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 2 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: pose immédiate de l'implant avec le concept thérapeutique à double zone
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Après l'extraction d'une dent, la pose d'un implant, une greffe osseuse et une restauration provisoire transvissée, le contour de la crête peut changer.
L'utilisation de la greffe à double zone a été revendiquée pour minimiser le changement de contour associé aux implants antérieurs immédiats.
Dans cette technique.
L'implant doit être placé dans un mode tridimensionnel optimal.
La xénogreffe, sera utilisée dans l'interstice pour greffer les zones osseuses et tissulaires, .
Le matériau de greffe aide à servir d'échafaudage pour maintenir le volume des tissus durs et mous ainsi que le caillot sanguin pour la guérison initiale.
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Expérimental: Pose immédiate de l'implant avec le concept de protection osseuse
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Après une extraction dentaire atraumatique à l'aide de périotomes et de luxateurs, un curetage et un nettoyage simultanés de l'alvéole à l'aide d'une curette d'irrigation seront effectués.
La dissection sulculaire du tissu attaché à proximité de l'orifice incisif et apical de l'emboîture sera effectuée à l'aide d'un périotome pour créer un tunnel via l'orifice de l'emboîture.
Un implant dentaire sera placé.
accès complet de la plaque osseuse labiale où tous les matériaux régénératifs seront effectués pour faire livrer le bouclier osseux.
Une membrane sera insérée dans le tunnel labial et collée à l'aide de 2 clous à membrane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score esthétique rose
Délai: 6 mois
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Score esthétique rose 1-14 score PES
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur de l'os labial
Délai: 6 mois
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CBCT radiographique
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6 mois
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Profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: 6 mois
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millimètre
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6 mois
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Échec de l'implant
Délai: 6 mois
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Oui Non
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Chaise d'étude: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Directeur d'études: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2022
Première publication (Réel)
19 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAN.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .