Ocena natychmiastowego wszczepienia implantu w strefie estetycznej za pomocą terapii gniazd przedsionkowych w porównaniu z terapią dwustrefową
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Kliniczna i radiograficzna ocena natychmiastowego umieszczenia implantu w strefie estetycznej za pomocą terapii gniazda przedsionkowego w porównaniu z terapią dwustrefową: randomizowane badanie kliniczne
Udowodniono, że natychmiastowe wszczepienie implantu jest skuteczną procedurą leczenia, która jest preferowana przez pacjentów, ponieważ jest mniej traumatyczna i pozwala zaoszczędzić czas.
Obecnie głównym celem udanego natychmiastowego leczenia implantologicznego przestało być uzyskanie stabilności i osteointegracji, ale osiągnięcie długoterminowej stabilności wymiarowej stało się optymalnym wyzwaniem.
Zbadano różne techniki augmentacji tkanek miękkich i twardych w celu zachowania wymiarów wyrostka zębodołowego po ekstrakcji i natychmiastowym umieszczeniu implantu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zauważono, że różne procedury augmentacji pomagają zmniejszyć zmiany wymiarowe występujące po natychmiastowym wszczepieniu implantu w strefie estetycznej.
Chociaż natychmiastowe wszczepienie implantu jest procedurą przewidywalną, resorpcja kości wargowej po ekstrakcji zęba jest nieunikniona.
Obecne dostępne techniki chirurgiczne nie zapobiegają całkowicie zmianom wymiarowym tkanek twardych i miękkich wokół implantu w czasie.
Ponadto, istotne dowody wykazały, że natychmiastowe umieszczenie implantu nie powstrzymało resorpcji cienkiej płytki kostnej policzka z późniejszą recesją dziąseł, szczególnie u pacjentów z fenotypem cienkich dziąseł
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- ElAskary dental center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych (>18 lat) pacjentów z pojedynczym niesąsiadującym beznadziejnym zębem szczęki w strefie estetycznej
- panewka typu I (nienaruszona, ale cienka blaszka wargowa kości i nienaruszone pokrywające ją tkanki miękkie)
- odpowiednia kość podniebienna
- ≥3 mm kości wierzchołkowej, aby zazębiać się z natychmiast osadzonymi implantami
- optymalna stabilizacja pierwotna (minimalny moment obrotowy 30 Ncm) po ekstrakcji zęba.
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- kobiety w ciąży
- pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi
- choroby przyzębia, recesja dziąseł
- zainfekowane gniazda
- patologia okołowierzchołkowa i historia chemio- lub radioterapii w ciągu ostatnich 2 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: natychmiastowe wszczepienie implantu dzięki Terapeutycznej Koncepcji Dwustrefowej
|
Po usunięciu zęba, wszczepieniu implantu, przeszczepie kości i odbudowie tymczasowej przykręcanej, kontur wyrostka zębodołowego może ulec zmianie.
Twierdzono, że stosowanie przeszczepów dwustrefowych minimalizuje zmiany konturu związane z natychmiastowymi implantami przednimi.
W tej technice.
Implant należy umieścić w optymalnym trybie trójwymiarowym.
Ksenoprzeszczep, zostanie użyty w szczelinie do przeszczepu kości i stref tkankowych, .
Materiał przeszczepu pomaga służyć jako rusztowanie do utrzymania objętości tkanek twardych i miękkich, a także skrzepu krwi w celu wstępnego gojenia.
|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowe umieszczenie implantu z koncepcją osłony kości
|
Po atraumatycznym usunięciu zęba przy pomocy periotomów i luksatorów zostanie wykonane wyłyżeczkowanie zębodołu i jednoczesne oczyszczenie kiretą irygacyjną.
Dyssekcja dziąsłowa przyczepionej tkanki w pobliżu ujścia zębodołu od strony siecznej i wierzchołkowej zostanie wykonana za pomocą periotomu w celu utworzenia tunelu przez ujście zębodołu.
Zostanie wstawiony implant dentystyczny.
pełny dostęp do płytki wargowej kości, gdzie zostaną wykonane wszystkie materiały regeneracyjne w celu dostarczenia osłonki kostnej.
Membrana zostanie wprowadzona do kanału wargowego i przytwierdzona za pomocą 2 sztyftów membranowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różowa ocena estetyczna 1-14 punktów PES
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość kości wargowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
radiologiczne CBCT
|
6 miesięcy
|
|
Głębokość sondowania wokół implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mm
|
6 miesięcy
|
|
Awaria implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
tak nie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Krzesło do nauki: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Dyrektor Studium: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAN.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie