Valutazione del posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica utilizzando la terapia dell'alveolo vestibolare rispetto alla terapia a doppia zona
8 maggio 2023 aggiornato da: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Valutazione clinica e radiografica del posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica utilizzando la terapia dell'alveolo vestibolare rispetto alla terapia a doppia zona: uno studio clinico randomizzato
Il posizionamento immediato dell'impianto ha dimostrato di essere una procedura di trattamento di successo, preferita dai pazienti perché meno traumatica e più efficiente in termini di tempo.
Al giorno d'oggi, l'obiettivo principale di un trattamento implantare immediato di successo ha cessato di essere l'acquisizione di stabilità e osteointegrazione, ma il raggiungimento della stabilità dimensionale a lungo termine è diventata la sfida ottimale.
Sono state studiate varie tecniche di aumento del tessuto molle e del tessuto duro per mantenere le dimensioni della cresta dopo l'estrazione e l'inserimento immediato dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato notato che le diverse procedure di aumento osseo aiutano a ridurre i cambiamenti dimensionali che si verificano dopo il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica.
Anche se il posizionamento immediato dell'impianto è una procedura prevedibile, tuttavia, il riassorbimento dell'osso labiale dopo l'estrazione del dente è inevitabile.
Le tecniche chirurgiche disponibili non impediscono del tutto nel tempo le variazioni dimensionali dei tessuti duri e molli perimplantari.
Inoltre, prove sostanziali hanno dimostrato che il posizionamento immediato dell'impianto non è riuscito ad arrestare il riassorbimento della sottile placca ossea buccale con successiva recessione gengivale, in particolare nei pazienti con fenotipo gengivale sottile
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- ElAskary dental center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (>18 anni) con un singolo dente mascellare senza speranza non adiacente nella zona estetica
- alveolo di tipo I (placca ossea labiale intatta ma sottile e tessuti molli sovrastanti intatti)
- osso palatale adeguato
- Osso apicale ≥3 mm per innestare gli impianti posizionati immediatamente
- stabilità primaria ottimale (un minimo di 30 Ncm di coppia di inserimento) dopo l'estrazione del dente.
Criteri di esclusione:
- fumatori
- donne incinte
- pazienti con malattie sistemiche
- malattia parodontale, recessione gengivale
- prese infette
- patologia periapicale e storia di chemioterapia o radioterapia negli ultimi 2 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: posizionamento immediato dell'impianto con il concetto terapeutico Dual-Zone
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Dopo la rimozione del dente, il posizionamento dell'impianto, l'innesto osseo e il restauro provvisorio avvitato, il contorno della cresta può cambiare.
È stato affermato che l'uso dell'innesto a doppia zona riduce al minimo il cambiamento del contorno associato agli impianti anteriori immediati.
In questa tecnica.
L'impianto deve essere posizionato in una modalità tridimensionale ottimale.
Lo xenotrapianto, verrà utilizzato nello spazio per innestare le zone ossee e tissutali, .
Il materiale dell'innesto aiuta a fungere da impalcatura per mantenere il volume dei tessuti duri e molli, nonché il coagulo di sangue per la guarigione iniziale.
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Sperimentale: Inserimento immediato dell'impianto con il concetto di protezione ossea
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Dopo l'estrazione atraumatica del dente utilizzando periotomi e lussatori, verrà eseguito il curettage dell'alveolo e la pulizia simultanea utilizzando una curette di irrigazione.
La dissezione sulculare del tessuto aderente vicino all'orifizio dell'alveolo incisale e apicale verrà eseguita utilizzando il periotomo per creare un tunnel attraverso l'orifizio dell'alveolo.
Verrà inserito l'impianto dentale.
accesso completo della placca ossea labiale dove verranno eseguiti tutti i materiali rigenerativi per la consegna dello scudo osseo.
Una membrana verrà inserita nel tunnel labiale e fissata con 2 puntine di membrana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio estetico rosa 1-14 punteggio PES
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore osseo labiale
Lasso di tempo: 6 mesi
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CBCT radiografico
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6 mesi
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Profondità di sondaggio perimplantare
Lasso di tempo: 6 mesi
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mm
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6 mesi
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Fallimento dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
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si No
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Cattedra di studio: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Direttore dello studio: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAN.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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