Оценка немедленной установки имплантата в эстетической зоне с использованием терапии вестибулярной лунки по сравнению с терапией двойной зоны
8 мая 2023 г. обновлено: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Клиническая и радиографическая оценка немедленной установки имплантата в эстетической зоне с использованием терапии вестибулярной лунки по сравнению с терапией двойной зоны: рандомизированное клиническое исследование
Немедленная установка имплантата оказалась успешной процедурой лечения, которую предпочитают пациенты из-за того, что она менее травматична и более эффективна по времени.
В настоящее время основной целью успешного немедленного лечения имплантатами уже не является достижение стабильности и остеоинтеграция, а достижение долгосрочной размерной стабильности стало оптимальной задачей.
Были исследованы различные методы наращивания мягких и твердых тканей с целью сохранения размеров альвеолярного гребня после удаления и немедленной установки имплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было отмечено, что различные процедуры увеличения помогают уменьшить размерные изменения, возникающие после немедленной установки имплантата в эстетической зоне.
Несмотря на то, что немедленная установка имплантата является предсказуемой процедурой, резорбция вестибулярной кости после удаления зуба неизбежна.
Существующие хирургические методы не полностью предотвращают изменения размеров твердых и мягких тканей вокруг имплантата с течением времени.
Кроме того, существенные доказательства показали, что немедленная установка имплантата не смогла остановить резорбцию тонкой щечной костной пластины с последующей рецессией десны, особенно у пациентов с тонким десневым фенотипом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- ElAskary dental center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослые (>18 лет) пациенты, имеющие один несмежный безнадежный зуб верхней челюсти в эстетической зоне
- гнездо I типа (неповрежденная, но тонкая губная пластинка кости и неповрежденные покрывающие ее мягкие ткани)
- адекватная небная кость
- ≥3 мм апикальная кость для фиксации немедленно установленных имплантатов
- оптимальная первичная стабильность (минимум 30 Нсм крутящего момента) после удаления зуба.
Критерий исключения:
- курильщики
- беременные женщины
- больные с системными заболеваниями
- пародонтоз, рецессия десен
- зараженные сокеты
- периапикальный патоз и химиотерапия или лучевая терапия в анамнезе в течение последних 2 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: немедленная установка имплантата с помощью The Dual-Zone Therapeutic Concept
|
После удаления зуба, установки имплантата, костной пластики и временной реставрации с винтовой фиксацией контур альвеолярного гребня может измениться.
Было заявлено, что использование двухзонной пластики позволяет свести к минимуму изменение контура, связанное с установкой имплантатов непосредственно переднего отдела.
В этой технике.
Имплантат должен быть размещен в оптимальном трехмерном режиме.
Ксенотрансплантат будет использоваться в щели для пересадки костной и тканевой зон.
Материал трансплантата помогает поддерживать объем твердых и мягких тканей, а также сгусток крови для начального заживления.
|
|
Экспериментальный: Немедленная установка имплантата с концепцией защиты кости
|
После атравматичного удаления зуба с использованием периотомов и люксаторов выполняется кюретаж лунки и одновременная очистка с помощью ирригационной кюретки.
Бороздковое рассечение прикрепленной ткани близко к отверстию лунки резцово и апикально будет выполнено с использованием периотома для создания туннеля через устье лунки.
Зубной имплантат будет установлен.
полный доступ к вестибулярной костной пластине, где будут выполнены все регенеративные материалы для доставки костного щитка.
Мембрана будет вставлена в лабиальный туннель и закреплена двумя мембранными кнопками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Pink Esthetic Оценка 1-14 баллов PES
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина губной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
радиографическая КЛКТ
|
6 месяцев
|
|
Глубина периимплантного зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
мм
|
6 месяцев
|
|
Отказ имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
да нет
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Учебный стул: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Директор по исследованиям: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAN.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .