Evaluering af øjeblikkelig implantatplacering i den æstetiske zone ved hjælp af vestibulær socketterapi versus dobbeltzoneterapi
8. maj 2023 opdateret af: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering af øjeblikkelig implantatplacering i den æstetiske zone ved hjælp af vestibulær socket-terapi versus dobbeltzoneterapi: et randomiseret klinisk forsøg
Øjeblikkelig implantatplacering har vist sig at være en vellykket behandlingsprocedure, der foretrækkes af patienter, fordi den er mindre traumatisk, mere tidseffektiv.
I dag er hovedmålet for en vellykket øjeblikkelig implantatbehandling holdt op med at være at opnå stabilitet og osseointegration, men at opnå langsigtet dimensionel stabilitet er blevet den optimale udfordring.
Forskellige teknikker til forstærkning af blødt væv og hårdt væv er blevet undersøgt for at opretholde højderyggens dimensioner efter ekstraktion og øjeblikkelig implantatplacering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet bemærket, at de forskellige augmentationsprocedurer hjælper med at mindske de dimensionsændringer, der opstår efter øjeblikkelig implantatplacering i den æstetiske zone.
Selvom øjeblikkelig implantatplacering er en forudsigelig procedure, er labial knogleresorption efter tandudtrækning uundgåelig.
De tilstedeværende tilgængelige kirurgiske teknikker forhindrer ikke helt dimensionelle variationer af peri-implantatets hårde og bløde væv over tid.
Ydermere viste væsentlige beviser, at øjeblikkelig implantatplacering ikke kunne standse resorptionen af den tynde bukkale knogleplade med efterfølgende gingival recession, især hos patienter med tynd gingival fænotype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- ElAskary dental center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne (>18 år) patienter med en enkelt ikke-tilstødende håbløs overkæbetand i den æstetiske zone
- type I-sokkel (intakt, men tynd læbeplade af knogle og intakt overliggende blødt væv)
- tilstrækkelig ganeknogle
- ≥3 mm apikal knogle til indgreb med de umiddelbart placerede implantater
- optimal primær stabilitet (mindst 30 Ncm indføringsmoment) efter tandudtrækning.
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- gravid kvinde
- patienter med systemiske sygdomme
- paradentose, tandkødsrecession
- inficerede stikkontakter
- periapikal patose og historie med kemoterapi eller strålebehandling inden for de seneste 2 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: øjeblikkelig implantatplacering med The Dual-Zone Therapeutic Concept
|
Efter tandfjernelse, implantatplacering, knogletransplantation og skruebeholdt provisorisk restaurering, kan ryggens kontur ændre sig.
Anvendelse af dobbeltzonetransplantation blev hævdet at minimere konturændringer forbundet med umiddelbare anteriore implantater.
I denne teknik.
Implantatet skal placeres i en optimal 3-dimensionel tilstand.
Xenograft, vil blive brugt i mellemrummet til at transplantere knogle- og vævszonerne, .
Graftmaterialet hjælper med at tjene som et stillads til at opretholde volumen af hårdt og blødt væv samt blodprop til indledende heling.
|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig implantatplacering med knogleafskærmningskonceptet
|
Efter atraumatisk tandudtrækning ved hjælp af periotomer og luxatorer, udføres socket curettage og rengøring samtidigt med en skyllecurette.
Sulkulær dissektion af det vedhæftede væv tæt på socket-åbningen incisal og apikalt vil blive udført ved hjælp af periotom for at skabe en tunnel via socket-åbningen.
Tandimplantat vil blive placeret.
fuldstændig adgang til labial plade af knogle, hvor alle de regenerative materialer vil blive udført for at få knogleskjoldet leveret.
En membran indsættes i labial tunnelen og klæbes ved hjælp af 2 membranstifter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: 6 måneder
|
Pink Esthetic Score 1-14 score PES
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
labial knogletykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
radiografisk CBCT
|
6 måneder
|
|
Peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
mm
|
6 måneder
|
|
Implantatfejl
Tidsramme: 6 måneder
|
Ja Nej
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdelsalam El Askary, private practice, Alexandria, Egypt
- Studiestol: Noha A Ghallab, PhD, Professor in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
- Studieleder: Nesma M shemais, PhD, Lecturer in the department of oral Medicine & Periodontology, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAN.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .