結腸直腸進行性腫瘍の内視鏡的切除後の一連の腸内微生物叢および細菌遺伝子マーカーの変化 (M3-CAN)
結腸直腸進行性腫瘍の内視鏡的切除後の連続腸マイクロバイオームおよび細菌遺伝子マーカー (M3) のパネルの変化を評価するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がん (CRC) は、香港で最も一般的ながんの 1 つであり、毎年 5,500 人以上が新たに発症しています。 CRC 症例の大部分は、腺腫 - 癌腫シーケンスのプロセスを介して良性の結腸直腸腺腫に由来します。 このプロセスには数年かかるため、結腸直腸腺腫の早期発見と内視鏡的切除は、CRC の発生率と死亡率を減らすために重要です。 現在、大腸内視鏡検査は大腸腺腫の検出のゴールド スタンダードです。 内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) および内視鏡的粘膜切除術 (EMR) を含む内視鏡的切除は、結腸直腸腫瘍の低侵襲治療オプションとして役立ちます。 EMR と比較すると、一括切除、R0 切除、および根治的切除の割合が高く、局所再発率が低いという一般的な関連性があるため、ESD は進行性腺腫 (AA) および早期 CRC に対する確立された効果的な治療法です。
増加する研究は、腸内微生物叢と結腸直腸腫瘍の間の密接なクロストークを示しました。 変更されたマイクロバイオーム環境は、CRC とその前癌病変の開始と進行に関連しています。 ほとんどの研究は、CRC および腺腫を有する個人の腸内微生物叢の変化、および結腸直腸腫瘍の進行における潜在的な微生物の役割に焦点を当てていました。 逆に、腸内細菌叢に対するCRCまたは腺腫の潜在的な影響は不明です。 限られた追跡期間で結腸直腸腺腫の内視鏡的除去後の微生物叢の変化を示した研究は 1 つだけです。 内視鏡的切除後の結腸直腸腺腫の再発率が高いため、インデックス結腸鏡検査でのポリープのサイズ、数、および組織像によっては、サーベイランス結腸内視鏡検査が必要です。 これらのリスク要因とは別に、ポリープ切除後の腸内微生物叢の再構築も腺腫の再発に関与している可能性があります。
最近、Lachnoclostridium、Fusobacterium nucleatum (Fn)、Bacteroides clarus (Bc)、および Clostridium hathewayi (Ch) からの「m3」を含む細菌遺伝子マーカーのパネルが、CRC (82.3%) および腺腫 (64.2%) の高い診断精度を示しました。 これら 4 つの細菌遺伝子マーカー (M3 として知られる) の組み合わせは、レトロスペクティブ研究でポリープ切除後の腺腫再発の検出にも役立つことが証明されています。 しかし、これらの細菌マーカーがポリープ切除後にどのように変化するか、および細菌遺伝子マーカーの変化と切除後の腸内微生物叢の回復との間に何らかの関連があるかどうかは不明のままです。
このパイロット研究の目的は、進行性結腸直腸腫瘍の内視鏡的切除後の一連の腸内細菌叢組成の変化、および 4 つの細菌遺伝子マーカー (M3) のパネルのレベルの変化、および内視鏡的切除後の腸内細菌叢組成の回復に関連する要因を特定することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Min Dai
- 電話番号:6049 0760
- メール:mindai@link.cuhk.edu.hk
研究場所
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New Territories
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Shatin、New Territories、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は内視鏡的切除を必要とします(例: 進行性腺腫または早期結腸直腸癌に対する内視鏡的粘膜切除術または内視鏡的粘膜下層郭清);
- 18~90歳;
- -書面によるインフォームドコンセントが得られました。
除外基準:
- 大腸内視鏡検査の絶対禁忌(例: 穿孔、腸閉塞、不安定な心肺状態);
- -内視鏡的切除の禁忌(例: 活発な消化管出血、中断のない抗凝固療法または二重抗血小板薬);
- -既知の妊娠または授乳;
- -高度な併存疾患(米国麻酔学会グレード4以上と定義);
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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-既知の結腸直腸進行性腫瘍グループ
-既知の結腸直腸進行性腫瘍を有し、内視鏡的切除を必要とする被験者
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QPCRを用いた細菌遺伝子マーカー検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行性結腸直腸腫瘍の内視鏡的切除後の一連の細菌遺伝子マーカーの変化 (Fn、m3、Bc、および Ch)。
時間枠:6ヵ月
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定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) によってテストされた細菌遺伝子マーカーの変化
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6ヵ月
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進行性結腸直腸腫瘍の内視鏡的切除後の連続的な腸内微生物叢の変化。
時間枠:6ヵ月
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メタゲノムシーケンスによってテストされた腸内細菌叢の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行性腺腫の異なる部位/サイズ/病態間の細菌遺伝子マーカー (Fn、m3、Bc、Ch) の違い
時間枠:6ヵ月
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QPCRによってテストされた細菌遺伝子マーカー
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6ヵ月
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CRCの異なるステージ間の細菌遺伝子マーカー(Fn、m3、Bc、およびCh)の違い
時間枠:6ヵ月
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QPCRによってテストされた細菌遺伝子マーカー
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6ヵ月
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進行腺腫とCRCの細菌遺伝子マーカー(Fn、m3、Bc、Ch)の違い
時間枠:6ヵ月
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QPCRによってテストされた細菌遺伝子マーカー
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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