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ソハグ大学病院の小児における多系統炎症性症候群

2022年5月15日 更新者：Youstena Rashed Attia、Sohag University

2019 年 12 月に中国の武漢で最初に報告されて以来、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の感染によって引き起こされるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、数百万人に影響を与える世界的なパンデミックに急速に発展しました。の生活。

大人とは異なり、COVID-19 に感染した子供の大多数は軽度の症状を示します。 しかし、重大な呼吸器疾患を患っている子供もおり、一部の子供は、COVID-19 の成人で観察されたものと同様の過炎症反応を発症する可能性があります。 さらに、2020 年 4 月下旬に、川崎病 (KD) に似た別の臨床症候群とトキシック ショック症候群の子供たちの報告が現れました。これらの患者は、SARS-CoV-2 への以前の暴露の証拠を頻繁に持っていました。

MIS-Cの病態生理:

はっきりしていませんが、それは宿主の免疫系反応の悪化または不適応反応の結果であると思われます. 、このメカニズムが制御されず、過剰な場合、過炎症が発生する可能性があります。

過剰な感染時に免疫および免疫病理を誘発する上で重要な役割を果たすサイトカインは、サイトカインストームとして知られる臨床症候群を引き起こす可能性があります。 SARS-CoV-2 によって引き起こされる炎症反応は、感染患者の主な死亡原因のようです。

SARS-CoV-2 による樹状細胞またはマクロファージの感染は、低レベルの抗ウイルス サイトカインの産生を誘導し、炎症性サイトカイン (腫瘍壊死因子 [TNF]、インターロイキン [IL]-1、IL-6、およびインターフェロン) の産生を増加させます。 ）。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
          • Osama R Elshirief, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児における多系統炎症症候群

説明

包含基準:

出生から 12 歳までの MIS-C の疑いのある症例は、MIS-C (WHO) の基準を満たす男女を含​​みます。

  1. 3日以上の発熱。

  2. 複数のシステムの関与の臨床的徴候 (以下のうち少なくとも 2 つ):

    1. 発疹、両側性非化膿性結膜炎、または粘膜炎症徴候（口、手、または足）
    2. 低血圧またはショック
    3. 心機能障害、心膜炎、弁膜炎、または冠状動脈の異常（心エコー所見またはトロポニン上昇を含む）
    4. -凝固障害の証拠（PTまたはPTTの延長）
    5. 急性胃腸症状（下痢、嘔吐、腹痛）

4. 炎症マーカーの上昇 (赤沈、CRP など) 5. 炎症の他の明らかな微生物の原因はありません。 6. -SARS-CoV-2感染の証拠（次のいずれか：SARS-CoV-2 RT-PCR陽性、血清学陽性、症状発症前4週間以内のCOVID 19曝露）。

CDC 基準によると、COVID-19 が疑われる、または確認された患者への曝露は、症状の発症前 4 週間以内に行われます。

除外基準:

  • 細菌性敗血症およびブドウ球菌/連鎖球菌トキシックショック症候群を含む、炎症の他の明らかな微生物の原因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における多系統炎症症候群の確定例または疑い例
時間枠：1年

確定例または疑い例 MIS-C の WHO 基準に基づく小児の多臓器性炎症症候群

  1. 年齢 0 ～ 19 歳。
  2. 3日以上の発熱。

  3. 複数のシステムの関与の臨床的徴候 (以下のうち少なくとも 2 つ):

    1. 発疹、両側非化膿性結膜炎、または粘膜皮膚炎症徴候
    2. 低血圧またはショック
    3. -凝固障害の証拠（PTまたはPTTの延長）
    4. 急性胃腸症状（下痢、嘔吐、腹痛）
  4. 炎症マーカーの上昇（赤沈、CRPなど）
  5. 炎症の他の明らかな微生物の原因はありません。
  6. -SARS-CoV-2感染の証拠（次のいずれか：SARS-CoV-2 RT-PCR陽性、血清学陽性、症状発症前4週間以内のCOVID 19曝露）。

CDC 基準によると、COVID-19 が疑われる、または確認された患者への曝露は、症状の発症前 4 週間以内に行われます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年6月1日

一次修了 (予期された)

2023年6月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月15日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月15日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-05-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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