Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multisystem Inflammatory Syndrome hos barn vid Sohag University Hospital

15 maj 2022 uppdaterad av: Youstena Rashed Attia, Sohag University

Sedan den första beskrivningen i december 2019 i Wuhan, Kina, har Corona-virussjukdomen 2019 (COVID-19), orsakad av infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), snabbt utvecklats till en världsomspännande pandemi som drabbar miljoner av liv.

Till skillnad från vuxna har de allra flesta barn med covid-19 milda symtom. Det finns dock barn som har betydande luftvägssjukdomar, och vissa barn kan utveckla ett hyperinflammatoriskt svar som liknar det som har observerats hos vuxna med covid-19. I slutet av april 2020 dök det dessutom upp rapporter om barn med ett annat kliniskt syndrom som liknar Kawasakis sjukdom (KD) och toxiskt chocksyndrom; dessa patienter hade ofta tecken på tidigare exponering för SARS-CoV-2.

Patofysiologin för MIS-C:

Är oklart, men det verkar vara en konsekvens av ett förvärrat immunsystemsvar eller ett maladaptivt svar från värden. Efter att viruset kommit in i mänskliga celler bör den första försvarslinjen mot infektion vara ett snabbt och välkoordinerat immunsvar; , när denna mekanism är oreglerad och överdriven, kan hyperinflammation uppstå.

Cytokiner som spelar en viktig roll för att inducera immunitet och immunopatologi under infektioner i överskott kan orsaka det kliniska syndromet som kallas cytokinstorm. Det inflammatoriska svaret orsakat av SARS-CoV-2 verkar vara den främsta orsaken till dödlighet hos infekterade patienter.

Infektionen av dendritiska celler eller makrofager med SARS-CoV-2 inducerar produktionen av låga nivåer av antivirala cytokiner och ökar produktionen av inflammatoriska cytokiner (tumörnekrosfaktor[TNF], interleukin[IL]-1, IL-6 och interferon ).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • Osama R Elshirief, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Multisystem inflammatoriskt syndrom hos barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla misstänkta fall av MIS-C från födseln till 12 år inkluderade båda könen uppfyller kriterierna för MIS-C (WHO) .

  1. Feber i ≥3 dagar.
  2. Kliniska tecken på involvering av flera system (minst 2 av följande):

    1. Utslag, bilateral icke-purulent konjunktivit eller slemhinneinflammationstecken (oralt, händer eller fötter)
    2. Hypotoni eller chock
    3. Hjärtdysfunktion, perikardit, valvulit eller kranskärlsavvikelser (inklusive ekokardiografiska fynd eller förhöjt troponin)
    4. Bevis på koagulopati (förlängd PT eller PTT)
    5. Akuta gastrointestinala symtom (diarré, kräkningar eller buksmärtor)

4. Förhöjda markörer för inflammation (t.ex. ESR, CRP) 5. Ingen annan uppenbar mikrobiell orsak till inflammation. 6. Bevis på SARS-CoV-2-infektion (något av följande: positiv SARS-CoV-2 RT-PCR, positiv serologi, exponering för covid 19 inom 4 veckor före symtomdebut).

enligt CDC-kriterier exponering för en patient med misstänkt eller bekräftad covid-19 inom 4 veckor före symtomdebut.

Exklusions kriterier:

  • Annan uppenbar mikrobiell orsak till inflammation, inklusive bakteriell sepsis och toxiska chocksyndrom av stafylokocker/streptokocker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bekräftade eller misstänkta fall av multisysteminflammatoriskt syndrom hos barn
Tidsram: 1 år

Bekräftade eller misstänkta fall Multisystem inflammatoriskt syndrom hos barn baserat på WHO:s kriterier för MIS-C

  1. Ålder 0-19 år.
  2. Feber i ≥3 dagar.
  3. Kliniska tecken på involvering av flera system (minst 2 av följande):

    1. Utslag, bilateral icke purulent konjunktivit eller slemhinneinflammationstecken
    2. Hypotoni eller chock
    3. Bevis på koagulopati (förlängd PT eller PTT)
    4. Akuta gastrointestinala symtom (diarré, kräkningar eller buksmärtor)
  4. Förhöjda markörer för inflammation (t.ex. ESR, CRP)
  5. Ingen annan uppenbar mikrobiell orsak till inflammation.
  6. Bevis på SARS-CoV-2-infektion (något av följande: positiv SARS-CoV-2 RT-PCR, positiv serologi, exponering för covid 19 inom 4 veckor före symtomdebut).

enligt CDC-kriterier exponering för en patient med misstänkt eller bekräftad covid-19 inom 4 veckor före symtomdebut.

1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

19 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-05-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multisystem inflammatoriskt syndrom hos barn

3
Prenumerera