Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультисистемный воспалительный синдром у детей в университетской больнице Сохаг

15 мая 2022 г. обновлено: Youstena Rashed Attia, Sohag University

С момента своего первоначального описания в декабре 2019 года в Ухане, Китай, коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19), вызванная инфекцией коронавирусом 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), быстро превратилась во всемирную пандемию, поразившую миллионы людей. жизней.

В отличие от взрослых, подавляющее большинство детей с COVID-19 имеют легкие симптомы. Однако есть дети со значительным респираторным заболеванием, и у некоторых детей может развиться гипервоспалительная реакция, аналогичная той, что наблюдается у взрослых с COVID-19. Кроме того, в конце апреля 2020 г. появились сообщения о детях с другим клиническим синдромом, напоминающим болезнь Кавасаки (БК) и синдром токсического шока; у этих пациентов часто были признаки предшествующего контакта с SARS-CoV-2.

Патофизиология MIS-C:

Неясно, но, по-видимому, это является следствием обострения реакции иммунной системы или неадекватной реакции хозяина. После того, как вирус проникает в клетки человека, первой линией защиты от инфекции должен быть быстрый и хорошо скоординированный иммунный ответ; однако Когда этот механизм не регулируется и чрезмерно, может возникнуть гипервоспаление.

Цитокины, которые играют важную роль в индукции иммунитета и иммунопатологии при избыточных инфекциях, могут вызывать клинический синдром, известный как цитокиновый шторм. Воспалительная реакция, вызванная SARS-CoV-2, по-видимому, является основной причиной смертности инфицированных пациентов.

Заражение дендритных клеток или макрофагов SARS-CoV-2 индуцирует выработку низких уровней противовирусных цитокинов и увеличивает выработку воспалительных цитокинов (фактор некроза опухоли [TNF], интерлейкин [IL]-1, IL-6 и интерферон). ).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Osama R Elshirief, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мультисистемный воспалительный синдром у детей

Описание

Критерии включения:

Любой подозрительный случай MIS-C от рождения до 12 лет включал обоих полов, отвечающих критериям MIS-C (ВОЗ).

  1. Лихорадка в течение ≥3 дней.

  2. Клинические признаки мультисистемного поражения (как минимум 2 из следующих):

    1. Сыпь, двусторонний негнойный конъюнктивит или признаки воспаления слизисто-кожных покровов (во рту, руках или ногах)
    2. Гипотония или шок
    3. Сердечная дисфункция, перикардит, вальвулит или коронарные аномалии (включая эхокардиографические данные или повышенный тропонин)
    4. Признаки коагулопатии (длительное ПВ или АЧТВ)
    5. Острые желудочно-кишечные симптомы (диарея, рвота или боль в животе)

4. Повышенные маркеры воспаления (например, СОЭ, СРБ) 5. Нет другой очевидной микробной причины воспаления. 6. Доказательства инфекции SARS-CoV-2 (любое из следующего: положительный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2, положительный результат серологических исследований, контакт с COVID-19 в течение 4 недель до появления симптомов).

в соответствии с критериями CDC контакт с пациентами с подозрением или подтвержденным COVID-19 в течение 4 недель до появления симптомов.

Критерий исключения:

  • Другая очевидная микробная причина воспаления, включая бактериальный сепсис и синдромы стафилококкового/стрептококкового токсического шока.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвержденные или подозреваемые случаи мультисистемного воспалительного синдрома у детей
Временное ограничение: 1 год

Подтвержденные или подозреваемые случаи Мультисистемный воспалительный синдром у детей на основании критериев ВОЗ MIS-C

  1. Возраст 0-19 лет.
  2. Лихорадка в течение ≥3 дней.

  3. Клинические признаки мультисистемного поражения (как минимум 2 из следующих):

    1. Сыпь, двусторонний негнойный конъюнктивит или признаки воспаления кожи и слизистых оболочек
    2. Гипотония или шок
    3. Признаки коагулопатии (длительное ПВ или АЧТВ)
    4. Острые желудочно-кишечные симптомы (диарея, рвота или боль в животе)
  4. Повышенные маркеры воспаления (например, СОЭ, СРБ)
  5. Нет другой очевидной микробной причины воспаления.
  6. Доказательства инфекции SARS-CoV-2 (любое из следующего: положительный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2, положительный результат серологических исследований, контакт с COVID-19 в течение 4 недель до появления симптомов).

в соответствии с критериями CDC контакт с пациентами с подозрением или подтвержденным COVID-19 в течение 4 недель до появления симптомов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-22-05-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться