Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multisystémový zánětlivý syndrom u dětí ve fakultní nemocnici Sohag

15. května 2022 aktualizováno: Youstena Rashed Attia, Sohag University

Od svého prvního popisu v prosinci 2019 v čínském Wu-chanu se koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19), způsobené infekcí těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2), rychle vyvinulo v celosvětovou pandemii postihující miliony lidí. životů.

Na rozdíl od dospělých má velká většina dětí s COVID-19 mírné příznaky. Existují však děti, které mají závažné respirační onemocnění, au některých dětí se může rozvinout hyperzánětlivá reakce podobná té, která byla pozorována u dospělých s COVID-19. Kromě toho se koncem dubna 2020 objevily zprávy o dětech s odlišným klinickým syndromem připomínajícím Kawasakiho chorobu (KD) a syndrom toxického šoku; tito pacienti měli často známky předchozí expozice SARS-CoV-2.

Patofyziologie MIS-C:

Není jasné, ale zdá se, že je to důsledek exacerbované reakce imunitního systému nebo maladaptivní reakce hostitele. Poté, co virus vstoupí do lidských buněk, první linií obrany proti infekci by měla být rychlá a dobře koordinovaná imunitní reakce; Pokud je tento mechanismus neregulovaný a nadměrný, může dojít k hyperzánětu.

Cytokiny, které hrají důležitou roli při navození imunity a imunopatologie při nadbytku infekcí, mohou způsobit klinický syndrom známý jako cytokinová bouře. Zánětlivá reakce způsobená SARS-CoV-2 se zdá být hlavní příčinou úmrtnosti infikovaných pacientů.

Infekce dendritických buněk nebo makrofágů SARS-CoV-2 indukuje produkci nízkých hladin antivirových cytokinů a zvyšuje produkci zánětlivých cytokinů (tumor nekrotizující faktor [TNF], interleukin [IL]-1, IL-6 a interferon ).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Osama R Elshirief, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Multisystémový zánětlivý syndrom u dětí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jakékoli podezření na MIS-C od narození do 12 let včetně obou pohlaví splňují kritéria MIS-C (WHO).

  1. Horečka ≥ 3 dny.

  2. Klinické příznaky multisystémového postižení (alespoň 2 z následujících):

    1. Vyrážka, oboustranná nehnisavá konjunktivitida nebo známky zánětu sliznice (ústa, rukou nebo nohou)
    2. Hypotenze nebo šok
    3. Srdeční dysfunkce, perikarditida, valvulitida nebo koronární abnormality (včetně echokardiografických nálezů nebo zvýšeného troponinu)
    4. Důkaz koagulopatie (prodloužená PT nebo PTT)
    5. Akutní gastrointestinální příznaky (průjem, zvracení nebo bolest břicha)

4. Zvýšené markery zánětu (např. ESR, CRP) 5. Žádná jiná zjevná mikrobiální příčina zánětu. 6. Důkaz infekce SARS-CoV-2 (kterýkoli z následujících: pozitivní SARS-CoV-2 RT-PCR, pozitivní sérologie, expozice COVID 19 během 4 týdnů před nástupem příznaků).

podle kritérií CDC expozice pacientům s podezřením nebo potvrzeným COVID-19 během 4 týdnů před nástupem příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • Další zjevná mikrobiální příčina zánětu, včetně bakteriální sepse a stafylokokových/streptokokových syndromů toxického šoku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzené nebo suspektní případy multisystémového zánětlivého syndromu u dětí
Časové okno: 1 rok

Potvrzené nebo suspektní případy Multisystémový zánětlivý syndrom u dětí na základě kritérií WHO pro MIS-C

  1. Věk 0-19 let.
  2. Horečka ≥ 3 dny.

  3. Klinické příznaky multisystémového postižení (alespoň 2 z následujících):

    1. Vyrážka, bilaterální nehnisavá konjunktivitida nebo známky mukokutánního zánětu
    2. Hypotenze nebo šok
    3. Důkaz koagulopatie (prodloužená PT nebo PTT)
    4. Akutní gastrointestinální příznaky (průjem, zvracení nebo bolest břicha)
  4. Zvýšené markery zánětu (např. ESR, CRP)
  5. Žádná jiná zjevná mikrobiální příčina zánětu.
  6. Důkaz infekce SARS-CoV-2 (kterýkoli z následujících: pozitivní SARS-CoV-2 RT-PCR, pozitivní sérologie, expozice COVID 19 během 4 týdnů před nástupem příznaků).

podle kritérií CDC expozice pacientům s podezřením nebo potvrzeným COVID-19 během 4 týdnů před nástupem příznaků.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-05-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multisystémový zánětlivý syndrom u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit