Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisysteem inflammatoir syndroom bij kinderen in het Sohag University Hospital

15 mei 2022 bijgewerkt door: Youstena Rashed Attia, Sohag University

Sinds de eerste beschrijving in december 2019 in Wuhan, China, is de Corona-virusziekte 2019 (COVID-19), veroorzaakt door infectie met het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), snel geëvolueerd tot een wereldwijde pandemie die miljoenen mensen treft. van levens.

In tegenstelling tot volwassenen heeft de overgrote meerderheid van kinderen met COVID-19 milde symptomen. Er zijn echter kinderen met een ernstige luchtwegaandoening, en sommige kinderen kunnen een hyperontstekingsreactie ontwikkelen, vergelijkbaar met wat is waargenomen bij volwassenen met COVID-19. Bovendien kwamen eind april 2020 meldingen naar buiten van kinderen met een ander klinisch syndroom dat lijkt op de ziekte van Kawasaki (KD) en het toxisch-shocksyndroom; deze patiënten hadden vaak bewijs van eerdere blootstelling aan SARS-CoV-2.

De pathofysiologie van MIS-C:

Is onduidelijk, maar het lijkt een gevolg te zijn van een verergerde reactie van het immuunsysteem of een onaangepaste reactie van de gastheer. Nadat het virus de menselijke cellen is binnengedrongen, zou de eerste verdedigingslinie tegen infectie een snelle en goed gecoördineerde immuunreactie moeten zijn; Wanneer dit mechanisme ongereguleerd en overmatig is, kan hyperontsteking optreden.

Cytokines die een belangrijke rol spelen bij het induceren van immuniteit en immunopathologie tijdens overmatige infecties, kunnen het klinische syndroom veroorzaken dat bekend staat als cytokinestorm. De ontstekingsreactie veroorzaakt door SARS-CoV-2 lijkt de belangrijkste doodsoorzaak te zijn bij geïnfecteerde patiënten.

De infectie van dendritische cellen of macrofagen door SARS-CoV-2 induceert de productie van lage niveaus van antivirale cytokines en verhoogt de productie van inflammatoire cytokines (tumornecrosefactor[TNF], interleukine[IL]-1, IL-6 en interferon ).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Osama R Elshirief, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Multisysteem inflammatoir syndroom bij kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elk verdacht geval van MIS-C vanaf de geboorte tot 12 jaar inclusief beide geslachten voldoen aan de criteria van MIS-C (WHO).

  1. Koorts gedurende ≥3 dagen.

  2. Klinische tekenen van betrokkenheid van meerdere systemen (minstens 2 van de volgende):

    1. Huiduitslag, bilaterale niet-etterende conjunctivitis of tekenen van ontsteking van het slijmvlies (oraal, handen of voeten)
    2. Hypotensie of shock
    3. Hartdisfunctie, pericarditis, valvulitis of coronaire afwijkingen (waaronder echocardiografische bevindingen of verhoogd troponine)
    4. Bewijs van coagulopathie (verlengde PT of PTT)
    5. Acute gastro-intestinale symptomen (diarree, braken of buikpijn)

4. Verhoogde ontstekingsmarkers (bijv. ESR, CRP) 5. Geen andere voor de hand liggende microbiële oorzaak van ontsteking. 6. Bewijs van SARS-CoV-2-infectie (een van de volgende: positieve SARS-CoV-2 RT-PCR, positieve serologie, blootstelling aan COVID 19 binnen de 4 weken voorafgaand aan het begin van de symptomen).

volgens CDC-criteria blootstelling aan een patiënt met vermoedelijke of bevestigde COVID-19 binnen 4 weken voorafgaand aan het begin van de symptomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere voor de hand liggende microbiële oorzaak van ontsteking, waaronder bacteriële sepsis en toxischeshocksyndromen door stafylokokken/streptokokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevestigde of vermoedelijke gevallen van multisysteemontstekingssyndroom bij kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar

Bevestigde of vermoedelijke gevallen Multisysteem inflammatoir syndroom bij kinderen op basis van WHO-criteria van MIS-C

  1. Leeftijd 0-19 jaar.
  2. Koorts gedurende ≥3 dagen.

  3. Klinische tekenen van betrokkenheid van meerdere systemen (minstens 2 van de volgende):

    1. Huiduitslag, bilaterale niet-purulente conjunctivitis of tekenen van mucocutane ontsteking
    2. Hypotensie of shock
    3. Bewijs van coagulopathie (verlengde PT of PTT)
    4. Acute gastro-intestinale symptomen (diarree, braken of buikpijn)
  4. Verhoogde markers van ontsteking (bijv. ESR, CRP)
  5. Geen andere voor de hand liggende microbiële oorzaak van ontsteking.
  6. Bewijs van SARS-CoV-2-infectie (een van de volgende: positieve SARS-CoV-2 RT-PCR, positieve serologie, blootstelling aan COVID 19 binnen de 4 weken voorafgaand aan het begin van de symptomen).

volgens CDC-criteria blootstelling aan een patiënt met vermoedelijke of bevestigde COVID-19 binnen 4 weken voorafgaand aan het begin van de symptomen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-05-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren