Síndrome Inflamatória Multissistêmica em Crianças no Sohag University Hospital
Desde sua descrição inicial em dezembro de 2019 em Wuhan, China, a doença do vírus Corona 2019 (COVID-19), causada pela infecção pelo vírus corona da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2), evoluiu rapidamente para uma pandemia mundial que afeta milhões de vidas.
Ao contrário dos adultos, a grande maioria das crianças com COVID-19 apresenta sintomas leves. No entanto, existem crianças que apresentam doença respiratória significativa, e algumas crianças podem desenvolver uma resposta hiperinflamatória semelhante à observada em adultos com COVID-19. Além disso, no final de abril de 2020, surgiram relatos de crianças com uma síndrome clínica diferente, semelhante à doença de Kawasaki (KD) e à síndrome do choque tóxico; esses pacientes frequentemente apresentavam evidências de exposição prévia ao SARS-CoV-2.
A fisiopatologia do MIS-C:
Não está claro, mas parece ser uma consequência de uma resposta exacerbada do sistema imunológico ou resposta inadequada do hospedeiro. Depois que o vírus entra nas células humanas, a primeira linha de defesa contra a infecção deve ser uma resposta imune rápida e bem coordenada; , quando esse mecanismo é desregulado e excessivo, pode ocorrer hiperinflamação.
Citocinas que desempenham um papel importante na indução de imunidade e imunopatologia durante infecções em excesso podem causar a síndrome clínica conhecida como tempestade de citocinas. A resposta inflamatória causada pelo SARS-CoV-2 parece ser a principal causa de mortalidade em pacientes infectados.
A infecção de células dendríticas ou macrófagos por SARS-CoV-2 induz a produção de baixos níveis de citocinas antivirais e aumenta a produção de citocinas inflamatórias (fator de necrose tumoral [TNF], interleucina [IL]-1, IL-6 e interferon ).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Youstina R Attia, residant
- Número de telefone: 01275866826
- E-mail: youstinarashed@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University Hospital
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Contato:
- Osama R Elshirief, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer caso suspeito de MIS-C desde o nascimento até os 12 anos de idade, incluindo ambos os sexos, preenche os critérios de MIS-C (OMS).
- Febre por ≥3 dias.
Sinais clínicos de envolvimento multissistêmico (pelo menos 2 dos seguintes):
- Erupção cutânea, conjuntivite não purulenta bilateral ou sinais de inflamação mucocutânea (oral, mãos ou pés)
- Hipotensão ou choque
- Disfunção cardíaca, pericardite, valvulite ou anormalidades coronarianas (incluindo achados ecocardiográficos ou troponina elevada)
- Evidência de coagulopatia (PT ou PTT prolongado)
- Sintomas gastrointestinais agudos (diarréia, vômito ou dor abdominal)
4. Marcadores elevados de inflamação (por exemplo, VHS, PCR) 5. Nenhuma outra causa microbiana óbvia de inflamação. 6. Evidência de infecção por SARS-CoV-2 (Qualquer um dos seguintes: SARS-CoV-2 RT-PCR positivo, sorologia positiva, exposição a COVID 19 nas 4 semanas anteriores ao início dos sintomas).
de acordo com os critérios do CDC, exposição a pacientes com suspeita ou confirmação de COVID-19 nas 4 semanas anteriores ao início dos sintomas.
Critério de exclusão:
- Outra causa microbiana óbvia de inflamação, incluindo sepse bacteriana e síndromes de choque tóxico estafilocócico/estreptocócico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Casos confirmados ou suspeitos de síndrome inflamatória multissistêmica em crianças
Prazo: 1 ano
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Casos confirmados ou suspeitos Síndrome inflamatória multissistêmica em crianças com base nos critérios MIS-C da OMS
de acordo com os critérios do CDC, exposição a pacientes com suspeita ou confirmação de COVID-19 nas 4 semanas anteriores ao início dos sintomas. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Alunno A, Carubbi F, Rodriguez-Carrio J. Storm, typhoon, cyclone or hurricane in patients with COVID-19? Beware of the same storm that has a different origin. RMD Open. 2020 May;6(1):e001295. doi: 10.1136/rmdopen-2020-001295.
- Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2.
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
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Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-05-12
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