Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monisysteeminen tulehduksellinen oireyhtymä lapsilla Sohagin yliopistollisessa sairaalassa

sunnuntai 15. toukokuuta 2022 päivittänyt: Youstena Rashed Attia, Sohag University

Sen alkuperäisen kuvauksen jälkeen joulukuussa 2019 Wuhanissa, Kiinassa, koronavirustauti 2019 (COVID-19), jonka aiheuttaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio, on kehittynyt nopeasti maailmanlaajuiseksi pandemiaksi, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin. elämistä.

Toisin kuin aikuisilla, suurimmalla osalla lapsista, joilla on COVID-19, on lieviä oireita. On kuitenkin lapsia, joilla on merkittävä hengitystiesairaus, ja joillekin lapsille voi kehittyä hyperinflammatorinen vaste, joka on samanlainen kuin COVID-19-potilailla havaittu. Lisäksi huhtikuun 2020 lopulla ilmestyi raportteja lapsista, joilla oli erilainen kliininen oireyhtymä, joka muistuttaa Kawasakin tautia (KD) ja toksinen shokkioireyhtymä; näillä potilailla oli usein todisteita aiemmasta altistumisesta SARS-CoV-2:lle.

MIS-C:n patofysiologia:

On epäselvä, mutta se näyttää olevan seurausta pahentuneesta immuunijärjestelmän vasteesta tai isännän epäsopeutuvasta vasteesta. Kun virus on päässyt ihmissoluihin, ensimmäisen suojalinjan infektiota vastaan ​​tulisi kuitenkin olla nopea ja hyvin koordinoitu immuunivaste. , kun tämä mekanismi on sääntelemätön ja liiallinen, voi esiintyä hypertulehdusta.

Sytokiinit, joilla on tärkeä rooli immuniteetin ja immunopatologian indusoinnissa liiallisten infektioiden aikana, voivat aiheuttaa sytokiinimyrskynä tunnetun kliinisen oireyhtymän. SARS-CoV-2:n aiheuttama tulehdusvaste näyttää olevan suurin syy tartunnan saaneiden potilaiden kuolleisuuteen.

SARS-CoV-2:n aiheuttama dendriittisolujen tai makrofagien infektio saa aikaan alhaisten antiviraalisten sytokiinien tuotannon ja lisää tulehduksellisten sytokiinien (kasvainnekroositekijä [TNF], interleukiini[IL]-1, IL-6 ja interferoni) tuotantoa ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Osama R Elshirief, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Monisysteeminen tulehdussyndrooma lapsilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki epäillyt MIS-C-tapaukset syntymästä 12-vuotiaaksi sisälsivät molemmat sukupuolet täyttävät MIS-C:n (WHO) kriteerit.

  1. Kuume ≥3 päivää.

  2. Kliiniset oireet useista järjestelmistä (vähintään 2 seuraavista):

    1. Ihottuma, molemminpuolinen märkimätön sidekalvotulehdus tai mukokutaaniset tulehdukset (suun, käsien tai jalkojen)
    2. Hypotensio tai sokki
    3. Sydämen toimintahäiriö, perikardiitti, läppätulehdus tai sepelvaltimon poikkeavuudet (mukaan lukien kaikukardiografiset löydökset tai kohonnut troponiini)
    4. Todisteet koagulopatiasta (pitkittynyt PT tai PTT)
    5. Akuutit maha-suolikanavan oireet (ripuli, oksentelu tai vatsakipu)

4. Kohonneet tulehduksen merkkiaineet (esim. ESR, CRP) 5. Ei muita ilmeisiä mikrobien aiheuttajia tulehdukselle. 6. Todiste SARS-CoV-2-infektiosta (jokin seuraavista: positiivinen SARS-CoV-2 RT-PCR, positiivinen serologia, COVID 19 -altistus 4 viikon aikana ennen oireiden alkamista).

CDC-kriteerien mukaan altistuminen potilaille, joilla on epäilty tai vahvistettu COVID-19, 4 viikon aikana ennen oireiden alkamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muita ilmeisiä mikrobien aiheuttamia tulehduksia, mukaan lukien bakteerisepsis ja stafylokokki/streptokokki toksinen sokkioireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistetut tai epäillyt Multisystem-tulehdussyndroomatapaukset lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi

Vahvistetut tai epäillyt tapaukset lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma WHO:n MIS-C-kriteerien perusteella

  1. Ikä 0-19 vuotta.
  2. Kuume ≥3 päivää.

  3. Kliiniset oireet useista järjestelmistä (vähintään 2 seuraavista):

    1. Ihottuma, molemminpuolinen märkimätön sidekalvotulehdus tai limakalvotulehdus
    2. Hypotensio tai sokki
    3. Todisteet koagulopatiasta (pitkittynyt PT tai PTT)
    4. Akuutit maha-suolikanavan oireet (ripuli, oksentelu tai vatsakipu)
  4. Kohonneet tulehduksen merkkiaineet (esim. ESR, CRP)
  5. Ei muita ilmeisiä mikrobien aiheuttajia tulehdukselle.
  6. Todiste SARS-CoV-2-infektiosta (jokin seuraavista: positiivinen SARS-CoV-2 RT-PCR, positiivinen serologia, COVID 19 -altistus 4 viikon aikana ennen oireiden alkamista).

CDC-kriteerien mukaan altistuminen potilaille, joilla on epäilty tai vahvistettu COVID-19, 4 viikon aikana ennen oireiden alkamista.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-05-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa