Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisystem inflammatorisk syndrom hos børn på Sohag Universitetshospital

15. maj 2022 opdateret af: Youstena Rashed Attia, Sohag University

Siden den første beskrivelse i december 2019 i Wuhan, Kina, har Corona virus sygdom 2019 (COVID-19), forårsaget af infektion med alvorligt akut respiratorisk syndrom corona virus 2 (SARS-CoV-2), hurtigt udviklet sig til en verdensomspændende pandemi, der påvirker millioner af liv.

I modsætning til voksne har langt de fleste børn med COVID-19 milde symptomer. Der er dog børn, der har betydelig luftvejssygdom, og nogle børn kan udvikle en hyperinflammatorisk reaktion, der ligner det, der er blevet observeret hos voksne med COVID-19. I slutningen af ​​april 2020 dukkede der desuden rapporter op om børn med et andet klinisk syndrom, der ligner Kawasakis sygdom (KD) og toksisk shocksyndrom; disse patienter havde ofte tegn på tidligere eksponering for SARS-CoV-2.

Patofysiologien af ​​MIS-C:

Er uklart, men det ser ud til at være en konsekvens af en forværret immunsystemrespons eller utilpasset respons fra værten. Efter at virussen trænger ind i de menneskelige celler, bør den første forsvarslinje mod infektion være en hurtig og velkoordineret immunrespons; , når denne mekanisme er ureguleret og overdreven, kan der opstå hyperbetændelse.

Cytokiner, der spiller en vigtig rolle i at inducere immunitet og immunopatologi under overskydende infektioner, kan forårsage det kliniske syndrom kendt som cytokinstorm. Den inflammatoriske reaktion forårsaget af SARS-CoV-2 ser ud til at være den vigtigste årsag til dødelighed hos inficerede patienter.

Infektionen af ​​dendritiske celler eller makrofager med SARS-CoV-2 inducerer produktionen af ​​lave niveauer af antivirale cytokiner og øger produktionen af ​​inflammatoriske cytokiner (tumornekrosefaktor[TNF], interleukin[IL]-1, IL-6 og interferon ).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Osama R Elshirief, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multisystem inflammatorisk syndrom hos børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ethvert mistænkt tilfælde af MIS-C fra fødslen til 12 år omfattede begge køn opfylder kriterierne for MIS-C (WHO).

  1. Feber i ≥3 dage.

  2. Kliniske tegn på involvering af flere systemer (mindst 2 af følgende):

    1. Udslæt, bilateral ikke-purulent konjunktivitis eller mukokutane betændelsestegn (oral, hænder eller fødder)
    2. Hypotension eller chok
    3. Hjertedysfunktion, perikarditis, valvulitis eller koronare abnormiteter (inklusive ekkokardiografiske fund eller forhøjet troponin)
    4. Bevis på koagulopati (langvarig PT eller PTT)
    5. Akutte gastrointestinale symptomer (diarré, opkastning eller mavesmerter)

4. Forhøjede markører for inflammation (f.eks. ESR, CRP) 5. Ingen anden åbenlys mikrobiel årsag til betændelse. 6. Bevis for SARS-CoV-2-infektion (Enhver af følgende: Positiv SARS-CoV-2 RT-PCR, positiv serologi, COVID 19-eksponering inden for de 4 uger før symptomernes begyndelse).

i henhold til CDC-kriterier eksponering for en patient med mistanke om eller bekræftet COVID-19 inden for 4 uger før symptomernes begyndelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden åbenlys mikrobiel årsag til betændelse, herunder bakteriel sepsis og stafylokokker/streptokok toksiske shock syndromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftede eller mistænkte tilfælde af multisystem inflammatorisk syndrom hos børn
Tidsramme: 1 år

Bekræftede eller mistænkte tilfælde Multisystem inflammatorisk syndrom hos børn baseret på WHO-kriterier for MIS-C

  1. Alder 0-19 år.
  2. Feber i ≥3 dage.

  3. Kliniske tegn på involvering af flere systemer (mindst 2 af følgende):

    1. Udslæt, bilateral ikke-purulent konjunktivitis eller tegn på slimhindebetændelse
    2. Hypotension eller chok
    3. Bevis på koagulopati (langvarig PT eller PTT)
    4. Akutte gastrointestinale symptomer (diarré, opkastning eller mavesmerter)
  4. Forhøjede markører for inflammation (f.eks. ESR, CRP)
  5. Ingen anden åbenlys mikrobiel årsag til betændelse.
  6. Bevis for SARS-CoV-2-infektion (Enhver af følgende: Positiv SARS-CoV-2 RT-PCR, positiv serologi, COVID 19-eksponering inden for de 4 uger før symptomernes begyndelse).

i henhold til CDC-kriterier eksponering for en patient med mistanke om eller bekræftet COVID-19 inden for 4 uger før symptomernes begyndelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-05-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multisystem inflammatorisk syndrom hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner