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Multisystemisches entzündliches Syndrom bei Kindern im Sohag University Hospital

15. Mai 2022 aktualisiert von: Youstena Rashed Attia, Sohag University

Seit ihrer Erstbeschreibung im Dezember 2019 in Wuhan, China, hat sich die Corona-Virus-Krankheit 2019 (COVID-19), verursacht durch eine Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), schnell zu einer weltweiten Pandemie entwickelt, von der Millionen betroffen sind von Leben.

Im Gegensatz zu Erwachsenen hat die überwiegende Mehrheit der Kinder mit COVID-19 leichte Symptome. Es gibt jedoch Kinder, die an einer erheblichen Atemwegserkrankung leiden, und einige Kinder können eine hyperinflammatorische Reaktion entwickeln, ähnlich der, die bei Erwachsenen mit COVID-19 beobachtet wurde. Darüber hinaus tauchten Ende April 2020 Berichte über Kinder mit einem anderen klinischen Syndrom auf, das der Kawasaki-Krankheit (KD) und dem toxischen Schocksyndrom ähnelt; Diese Patienten hatten häufig Hinweise auf eine frühere Exposition gegenüber SARS-CoV-2.

Die Pathophysiologie von MIS-C:

Es ist unklar, aber es scheint eine Folge einer verstärkten Reaktion des Immunsystems oder einer Fehlanpassung des Wirts zu sein. Nachdem das Virus in die menschlichen Zellen eingedrungen ist, sollte die erste Verteidigungslinie gegen eine Infektion jedoch eine schnelle und gut koordinierte Immunantwort sein Wenn dieser Mechanismus unreguliert und übermäßig ist, kann es zu einer Hyperentzündung kommen.

Zytokine, die eine wichtige Rolle bei der Induktion von Immunität und Immunpathologie bei übermäßigen Infektionen spielen, können das als Zytokinsturm bekannte klinische Syndrom verursachen. Die durch SARS-CoV-2 verursachte Entzündungsreaktion scheint die Haupttodesursache bei infizierten Patienten zu sein.

Die Infektion dendritischer Zellen oder Makrophagen durch SARS-CoV-2 induziert die Produktion geringer Mengen antiviraler Zytokine und erhöht die Produktion von entzündlichen Zytokinen (Tumornekrosefaktor [TNF], Interleukin [IL]-1, IL-6 und Interferon ).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Osama R Elshirief, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Multisystemisches entzündliches Syndrom bei Kindern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Verdachtsfall von MIS-C von der Geburt bis zum 12. Lebensjahr, einschließlich beider Geschlechter, erfüllt die Kriterien von MIS-C (WHO).

  1. Fieber für ≥3 Tage.
  2. Klinische Anzeichen einer Multisystembeteiligung (mindestens 2 der folgenden):

    1. Hautausschlag, bilaterale nicht eitrige Konjunktivitis oder mukokutane Entzündungszeichen (oral, Hände oder Füße)
    2. Hypotonie oder Schock
    3. Herzfunktionsstörung, Perikarditis, Valvulitis oder koronare Anomalien (einschließlich echokardiographischer Befunde oder erhöhtem Troponin)
    4. Nachweis einer Koagulopathie (verlängerte PT oder PTT)
    5. Akute Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall, Erbrechen oder Bauchschmerzen)

4. Erhöhte Entzündungsmarker (z. B. BSG, CRP) 5. Keine andere offensichtliche mikrobielle Ursache der Entzündung. 6. Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion (eines der Folgenden: Positive SARS-CoV-2 RT-PCR, positive Serologie, COVID-19-Exposition innerhalb der 4 Wochen vor dem Einsetzen der Symptome).

gemäß CDC-Kriterien Exposition gegenüber einem Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Symptome.

Ausschlusskriterien:

  • Andere offensichtliche mikrobielle Entzündungsursachen, einschließlich bakterieller Sepsis und Staphylokokken-/Streptokokken-Toxic-Shock-Syndrome.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigte oder vermutete Fälle von Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr

Bestätigte oder vermutete Fälle Multisystemisches entzündliches Syndrom bei Kindern basierend auf den WHO-Kriterien von MIS-C

  1. Alter 0-19 Jahre.
  2. Fieber für ≥3 Tage.
  3. Klinische Anzeichen einer Multisystembeteiligung (mindestens 2 der folgenden):

    1. Hautausschlag, bilaterale nicht eitrige Konjunktivitis oder mukokutane Entzündungszeichen
    2. Hypotonie oder Schock
    3. Nachweis einer Koagulopathie (verlängerte PT oder PTT)
    4. Akute Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall, Erbrechen oder Bauchschmerzen)
  4. Erhöhte Entzündungsmarker (z. B. ESR, CRP)
  5. Keine andere offensichtliche mikrobielle Ursache der Entzündung.
  6. Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion (eines der Folgenden: Positive SARS-CoV-2 RT-PCR, positive Serologie, COVID-19-Exposition innerhalb der 4 Wochen vor dem Einsetzen der Symptome).

gemäß CDC-Kriterien Exposition gegenüber einem Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Symptome.

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-05-12

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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