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소학대학교병원 소아 다기관염증증후군

2022년 5월 15일 업데이트: Youstena Rashed Attia, Sohag University

2019년 12월 중국 우한에서 처음 설명된 이후, 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염으로 인한 코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19)는 수백만 명에게 영향을 미치는 세계적인 유행병으로 빠르게 발전했습니다. 삶의 .

성인과 달리 COVID-19에 걸린 대다수의 어린이는 가벼운 증상을 보입니다. 그러나 심각한 호흡기 질환이 있는 어린이가 있으며 일부 어린이는 COVID-19에 걸린 성인에서 관찰된 것과 유사한 과염증 반응을 보일 수 있습니다. 또한 2020년 4월 말에 가와사키병(KD) 및 독성 쇼크 증후군과 유사한 다른 임상 증후군을 가진 어린이에 대한 보고서가 나왔습니다. 이 환자들은 종종 SARS-CoV-2에 대한 이전 노출의 증거가 있었습니다.

MIS-C의 병태생리학:

불명확하나 숙주의 면역계 반응의 악화 또는 부적응 반응의 결과로 보인다. 바이러스가 인간 세포에 들어간 후 감염에 대한 첫 번째 방어선은 빠르고 잘 조정된 면역 반응이어야 한다. , 이 메커니즘이 조절되지 않고 과도하면 과염증이 발생할 수 있습니다.

과도한 감염 시 면역 및 면역 병리학을 유도하는 데 중요한 역할을 하는 사이토카인은 사이토카인 폭풍으로 알려진 임상 증후군을 유발할 수 있습니다. SARS-CoV-2로 인한 염증 반응은 감염된 환자의 주요 사망 원인인 것으로 보입니다.

SARS-CoV-2에 의한 수지상 세포 또는 대식세포의 감염은 낮은 수준의 항바이러스성 사이토카인 생성을 유도하고 염증성 사이토카인(종양 괴사 인자[TNF], 인터루킨[IL]-1, IL-6 및 인터페론)의 생성을 증가시킵니다. ).

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
          • Osama R Elshirief, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어린이의 다기관 염증 증후군

설명

포함 기준:

출생부터 12세까지의 모든 MIS-C 의심 사례에는 남녀 모두 MIS-C(WHO) 기준을 충족합니다.

  1. 3일 이상 발열.

  2. 다계통 침범의 임상 징후(다음 중 2개 이상):

    1. 발진, 양측성 비화농성 결막염 또는 피부 점막 염증 징후(구강, 손 또는 발)
    2. 저혈압 또는 쇼크
    3. 심장 기능 장애, 심낭염, 판막염 또는 관상 이상(심초음파 소견 또는 상승된 트로포닌 포함)
    4. 응고병증의 증거(장기 PT 또는 PTT)
    5. 급성 위장관 증상(설사, 구토 또는 복통)

4. 염증 표지자 증가(예: ESR, CRP) 5. 염증의 다른 명백한 미생물 원인은 없습니다. 6. SARS-CoV-2 감염의 증거(다음 중 하나: SARS-CoV-2 RT-PCR 양성, 혈청 검사 양성, 증상 시작 전 4주 이내에 COVID 19 노출).

증상이 나타나기 전 4주 이내에 COVID-19 의심 또는 확진 환자에 대한 CDC 기준 노출.

제외 기준:

  • 세균성 패혈증 및 포도상구균/연쇄구균 독성 쇼크 증후군을 포함한 염증의 다른 명백한 미생물 원인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 다기관 염증 증후군의 확인되거나 의심되는 사례
기간: 일년

확인되거나 의심되는 사례 MIS-C의 WHO 기준에 근거한 어린이의 다기관 염증 증후군

  1. 0-19세 연령.
  2. 3일 이상 발열.

  3. 다계통 침범의 임상 징후(다음 중 2개 이상):

    1. 발진, 양측 비화농성 결막염 또는 피부 점막 염증 징후
    2. 저혈압 또는 쇼크
    3. 응고병증의 증거(장기 PT 또는 PTT)
    4. 급성 위장관 증상(설사, 구토 또는 복통)
  4. 염증 지표 상승(예: ESR, CRP)
  5. 염증의 다른 명백한 미생물 원인은 없습니다.
  6. SARS-CoV-2 감염의 증거(다음 중 하나: SARS-CoV-2 RT-PCR 양성, 혈청 검사 양성, 증상 시작 전 4주 이내에 COVID 19 노출).

증상이 나타나기 전 4주 이내에 COVID-19 의심 또는 확진 환자에 대한 CDC 기준 노출.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-22-05-12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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