Sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini all'ospedale universitario di Sohag
Dalla sua descrizione iniziale nel dicembre 2019 a Wuhan, in Cina, la malattia da virus Corona 2019 (COVID-19), causata dall'infezione da sindrome respiratoria acuta grave corona virus 2 (SARS-CoV-2), si è rapidamente evoluta in una pandemia mondiale che ha colpito milioni di persone di vite.
A differenza degli adulti, la stragrande maggioranza dei bambini con COVID-19 presenta sintomi lievi. Tuttavia, ci sono bambini che hanno una malattia respiratoria significativa e alcuni bambini possono sviluppare una risposta iperinfiammatoria simile a quella osservata negli adulti con COVID-19. Inoltre, alla fine di aprile 2020, sono emerse segnalazioni di bambini con una sindrome clinica diversa simile alla malattia di Kawasaki (KD) e alla sindrome da shock tossico; questi pazienti avevano spesso prove di una precedente esposizione a SARS-CoV-2.
La fisiopatologia del MIS-C:
Non è chiaro, ma sembra essere una conseguenza di una risposta esacerbata del sistema immunitario o di una risposta disadattativa dell'ospite. Dopo che il virus è entrato nelle cellule umane, la prima linea di difesa contro l'infezione dovrebbe essere una risposta immunitaria rapida e ben coordinata; tuttavia , quando questo meccanismo è non regolato ed eccessivo, può verificarsi iperinfiammazione.
Le citochine che svolgono un ruolo importante nell'indurre l'immunità e l'immunopatologia durante le infezioni in eccesso possono causare la sindrome clinica nota come tempesta di citochine. La risposta infiammatoria causata da SARS-CoV-2 sembra essere la principale causa di mortalità nei pazienti infetti.
L'infezione di cellule dendritiche o macrofagi da SARS-CoV-2 induce la produzione di bassi livelli di citochine antivirali e aumenta la produzione di citochine infiammatorie (fattore di necrosi tumorale [TNF], interleuchina [IL]-1, IL-6 e interferone ).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Youstina R Attia, residant
- Numero di telefono: 01275866826
- Email: youstinarashed@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Osama R Elshirief, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi caso sospetto di MIS-C dalla nascita a 12 anni inclusi entrambi i sessi soddisfa i criteri di MIS-C (WHO).
- Febbre per ≥3 giorni.
Segni clinici di coinvolgimento multisistemico (almeno 2 dei seguenti):
- Eruzione cutanea, congiuntivite bilaterale non purulenta o segni di infiammazione mucocutanea (orale, mani o piedi)
- Ipotensione o shock
- Disfunzione cardiaca, pericardite, valvulite o anomalie coronariche (compresi reperti ecocardiografici o troponina elevata)
- Evidenza di coagulopatia (prolungamento del tempo di protrombina o PTT)
- Sintomi gastrointestinali acuti (diarrea, vomito o dolore addominale)
4. Marcatori elevati di infiammazione (es. VES, PCR) 5. Nessun'altra evidente causa microbica di infiammazione. 6. Evidenza di infezione da SARS-CoV-2 (una delle seguenti: RT-PCR SARS-CoV-2 positiva, sierologia positiva, esposizione a COVID 19 nelle 4 settimane precedenti l'insorgenza dei sintomi).
secondo i criteri CDC esposizione a pazienti con sospetto o confermato COVID-19 entro le 4 settimane precedenti l'insorgenza dei sintomi.
Criteri di esclusione:
- Altre ovvie cause microbiche di infiammazione, tra cui sepsi batterica e sindromi da shock tossico stafilococcico/streptococcico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Casi confermati o sospetti di sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini
Lasso di tempo: 1 anno
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Casi confermati o sospetti Sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini in base ai criteri dell'OMS del MIS-C
secondo i criteri CDC esposizione a pazienti con sospetto o confermato COVID-19 entro le 4 settimane precedenti l'insorgenza dei sintomi. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dong E, Du H, Gardner L. An interactive web-based dashboard to track COVID-19 in real time. Lancet Infect Dis. 2020 May;20(5):533-534. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30120-1. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Sep;20(9):e215.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Alunno A, Carubbi F, Rodriguez-Carrio J. Storm, typhoon, cyclone or hurricane in patients with COVID-19? Beware of the same storm that has a different origin. RMD Open. 2020 May;6(1):e001295. doi: 10.1136/rmdopen-2020-001295.
- Channappanavar R, Perlman S. Pathogenic human coronavirus infections: causes and consequences of cytokine storm and immunopathology. Semin Immunopathol. 2017 Jul;39(5):529-539. doi: 10.1007/s00281-017-0629-x. Epub 2017 May 2.
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- Soh-Med-22-05-12
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